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Merck

簡化您的半固體配方

"酵素輔助細胞分離的視覺呈現,以紫色表面上的單一液體酵素液滴來描繪,象徵在生物研究中使用胰蛋白酶、膠原蛋白酶、木瓜蛋白酶、核酸酶、透明質酸酶、彈性蛋白酶和蛋白酶 XIV 等酵素分離細胞的過程中所要求的精確度和純度。

以全球法規支援為後盾的高品質製藥原料

在半固體製劑中,尋找符合您需求與法規要求的正確輔料可能是一項複雜的挑戰。我們的半固體劑型的輔料 支援軟膏、乳霜、凝膠、栓劑和貼片的快速配製和簡易本地應用,以及符合法規要求。選擇我們的高品質原物料,您不僅能受惠於我們的 Emprove® 計劃,還能從我們的法規專業知識和全球支援中獲益,讓您的產品更快上市,並降低法規風險。

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滲透增效劑:Urea & DMSO

為了增加您透皮應用的生物利用度,我們提供一系列高品質的產品,並依照適用的 GMP 準則生產。

尿素

  • 市場上唯一含有 CEP 和 DMF 的 API 級尿素
  • 符合 ICHQ7 GMP 規範要求;符合歐盟藥典、英國藥典和美國藥典
  • 包含 CEP 和 DMF。
  • 包括微生物和三聚氰胺測試
  • Emprove®專家級,滿足您對高風險應用的要求

DMSO

  • 符合Ph Eur、USP和ChP標準,並符合IPEC-PQG GMP指南
  • 包括微生物和內毒素測試
  • Emprove® 專家級,可滿足您對高風險應用的要求

用於局部及經皮製劑的聚合物:PVA & PEG

這些原料能夠局部遞送多種藥物分子,使其成為理想的載體,幫助您充分利用半固體配方。

聚乙烯醇

聚乙烯醇 (PVA) 是一種合成聚合物,可用作半固體配方的主要成分和基質材料。

我們的產品組合提供各種不同黏度、分子量和水解度的 PVA 等級。如此一來,我們就能為您提供高品質的產品,並符合您特定應用所需的特性。除局部和透皮製劑外,PVA 的其他應用還包括眼科用藥和口服固體劑型。

聚乙二醇

聚乙二醇 (PEG) 廣泛用於乳霜和軟膏,也可用作栓劑基質。

通過將液態、低分子量的 PEG 與固態或糊狀、高分子量的 PEG 混合,可以輕鬆地定義和調整半固體製劑的稠度。由於固體 PEG 不溶解於液體 PEG 中,因此支持以這種方式混合 PEG;不過,這類製劑在水中具有優異的溶解性和良好的溶解行為。

優點

  • 廣泛的 PVA 和 PEG 種類,滿足多種應用需求
  • 多種藥典材料
  • Emprove® 程序和文件
  • 超越藥典要求的額外 PVA 規格,以支援病患安全和良好的耐受性

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