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固體製劑:藥品劑型所用之輔料

各種粉紅與紫色的藥丸及膠囊散落在明亮的黃色背景上。畫面中央一顆醒目的圓形粉紅藥丸上,凸印著字母「M」。

固體劑型是藥品中最成熟的劑型之一,然而其上市之路仍可能受制於關鍵障礙,例如活性藥品成分(API)的穩定性、釋放動力學及生物利用度限制。我們的高品質藥用原料與功能化賦形劑構成全面產品組合,能解決您在固體製劑生產過程中的所有迫切挑戰。

需要专家指导?立即联系我们的专业团队,共同探索配方解决方案。


Parteck® 功能性賦形劑:助您開發固體製劑

在設計固體劑型時,需考量諸多因素:活性藥品成分(API)、生物利用度提升、釋放動力學、特定劑量、包裝、保存期限等。賦形劑作為劑型的骨幹,直接影響製程適應性、穩定性與性能等最終劑型特性。因此,選擇具備正確功能性且高品質的賦形劑至關重要。

我們的Parteck®功能性賦形劑正是為解決配方開發者面臨的挑戰而設計,其功能性超越標準賦形劑。這些賦形劑經過粒子優化,具備獨特粒子特性,專為壓片製程、特定藥物傳遞技術或溶解度增強需求量身打造。因此,Parteck®功能性賦形劑能確保在配方開發與生產製造過程中展現卓越性能。 憑藉嚴格品質管控的Emprove®計畫背書,以及法規支援與完整文件,Parteck®賦形劑能有效加速您的審批流程。

探索如何提升生產力與表現

排列整齊的粉紅色藥錠,象徵著製造環境。

錠劑配方

全面的功能性賦形劑系列,可在低壓縮力下實現高錠劑硬度、短崩解時間,並適用於高劑量與低劑量活性成分,專為以下需求設計:

  • 直接压制
  • 造粒製劑
  • 錠劑包衣
紫色药片释放由粉红色圆圈代表的活性成分。

固體劑型藥物遞送

針對不同給藥途徑優化顆粒的輔料,旨在支援您期望的釋放動力學:

  • 口服緩釋製劑
  • 口腔崩解片(ODT)
  • 乾粉吸入劑
速溶錠體現了活性成分溶解速率的提升與溶解度的增強。

溶解度增強

創新賦形劑支援多種溶解度增強方案,透過配方設計提升活性藥物成分溶解度,包括:

  • 熱熔擠出
  • 噴霧乾燥
  • 溶出促進剤
  • 無機藥物載體
正在進行3D列印的固體劑型。

3D列印

專為製藥產業設計的增材製造專用輔料,著重於熔融型3D列印技術,例如:

  • 熔滴沉積法
連續製造製程示意圖。

連續製造

專為連續製造優化之輔料產品組合:

  • Parteck® LM 自潤滑填充劑/黏合劑
  • 專為直接壓片與乾式造粒設計的Parteck®輔料系列
  • Parteck® M 適於雙螺桿造粒的甘露醇
抽象圖像,代表粒子均質化。

粒子均质化

基於介孔二氧化矽的平台技術,透過以下方式提升製劑效率並降低藥物開發过程中固態變化的風險:

  • 不稳定多晶型态的稳定化
  • 優化原料藥固態特性

此外,您可仰賴我們業界領先的Emprove®計劃,憑藉全面文件與透明度的卓越組合,應對當今複雜的法規挑戰。我們優質的原料、法規專業知識及專注支援,提供您所需的一切資源,以简化供應商資格認證流程、加速作業進程,並降低您的總擁有成本。


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