固體製劑:藥品劑型所用之輔料

固體劑型是藥品中最成熟的劑型之一,然而其上市之路仍可能受制於關鍵障礙,例如活性藥品成分(API)的穩定性、釋放動力學及生物利用度限制。我們的高品質藥用原料與功能化賦形劑構成全面產品組合,能解決您在固體製劑生產過程中的所有迫切挑戰。
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Parteck® 功能性賦形劑:助您開發固體製劑
在設計固體劑型時,需考量諸多因素:活性藥品成分(API)、生物利用度提升、釋放動力學、特定劑量、包裝、保存期限等。賦形劑作為劑型的骨幹,直接影響製程適應性、穩定性與性能等最終劑型特性。因此,選擇具備正確功能性且高品質的賦形劑至關重要。
我們的Parteck®功能性賦形劑正是為解決配方開發者面臨的挑戰而設計,其功能性超越標準賦形劑。這些賦形劑經過粒子優化,具備獨特粒子特性,專為壓片製程、特定藥物傳遞技術或溶解度增強需求量身打造。因此,Parteck®功能性賦形劑能確保在配方開發與生產製造過程中展現卓越性能。 憑藉嚴格品質管控的Emprove®計畫背書,以及法規支援與完整文件,Parteck®賦形劑能有效加速您的審批流程。
全面的功能性賦形劑系列,可在低壓縮力下實現高錠劑硬度、短崩解時間,並適用於高劑量與低劑量活性成分,專為以下需求設計:
- 直接压制
- 造粒製劑
- 錠劑包衣
針對不同給藥途徑優化顆粒的輔料,旨在支援您期望的釋放動力學:
- 口服緩釋製劑
- 口腔崩解片(ODT)
- 乾粉吸入劑
創新賦形劑支援多種溶解度增強方案,透過配方設計提升活性藥物成分溶解度,包括:
- 熱熔擠出
- 噴霧乾燥
- 溶出促進剤
- 無機藥物載體
專為製藥產業設計的增材製造專用輔料,著重於熔融型3D列印技術,例如:
- 熔滴沉積法
專為連續製造優化之輔料產品組合:
- Parteck® LM 自潤滑填充劑/黏合劑
- 專為直接壓片與乾式造粒設計的Parteck®輔料系列
- Parteck® M 適於雙螺桿造粒的甘露醇
基於介孔二氧化矽的平台技術,透過以下方式提升製劑效率並降低藥物開發过程中固態變化的風險:
- 不稳定多晶型态的稳定化
- 優化原料藥固態特性
此外,您可仰賴我們業界領先的Emprove®計劃,憑藉全面文件與透明度的卓越組合,應對當今複雜的法規挑戰。我們優質的原料、法規專業知識及專注支援,提供您所需的一切資源,以简化供應商資格認證流程、加速作業進程,並降低您的總擁有成本。
固體製劑產品
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