運用MAST®自動進樣解決方案提升生物製程取樣效能
MAST®自動取樣解決方案是專為生物製程應用設計的尖端自動化取樣系統，能有效降低取樣過程中的污染風險並提升作業效率。此自動取樣器透過實現自動化即時取樣與分析整合，支援製程分析技術（PAT）的導入。採用MAST®自動取樣解決方案於生物製程中，可促進即時監測、深化製程理解並強化製程控制。
MAST® 自動進樣解決方案的關鍵優勢
此全自動化解決方案可減少樣本處理所需的时间与资源，在大幅降低操作人員接触点的前提下，实现更高的採样频率。
獨特的封閉系統設計，配合採樣後的高壓清洗、消毒及乾燥程序，能確保樣本來源的無菌狀態，並將污染風險降至最低。
線上近即時分析技術透過縮短週轉時間，有助於更全面地理解製程，並確保及時進行製程調整。
生物製藥生產中採用MAST®自動進樣解決方案實現可靠的自動化採樣
MAST®自動取樣解決方案是一款多功能、模式無關的系統，可確保從多種來源直接收集並輸送樣本進行分析，全程無需人工干預。 此自動化技術可大幅增加數據採集點，不僅深化製程洞察，更釋出更多時間專注於其他高價值任務。該系統能協助生物製藥生產過程進行近即時、線上或在線關鍵製程參數（CPP）與關鍵品質屬性（CQA）測量，確保符合嚴苛法規要求。
MAST® 自動取樣解決方案具有高度可配置性，能適應任何製程與規模，並可與拉曼光譜等其他製程分析技術整合，以強化數據驅動模型的校準與驗證。
MAST®自動取樣解決方案可支援：
- 最多十個樣品源，並可透過配置支援更多採樣源
- 最多四个主要分析目的地
- 多个次要分析目的地
MAST® 自動進樣解決方案的組成部分
MAST® 自動進樣解決方案的核心架構包含數個關鍵組件，專為輕鬆滿足您的處理需求而設計。
MAST® 自動進樣解決方案的實施
MAST® 自動取樣解決方案具有高度靈活性，可與多種分析技術及設備協同運作。其優勢包括：
- 靈活性：可在生物製程的幾乎任何階段實施MAST®自動進樣解決方案。該方案支援從製程開發規模到GMP環境下大型不鏽鋼及一次性生物反應器的樣品採集，並能貫穿上游與下游處理步驟，滿足嚴格的生物製藥法規要求。
- 服務與支援：我們提供由全球專家組成的全方位服務，確保無縫整合。服務內容涵蓋應用評估、資格認證、培訓指導及客製化服務依賴計畫，助您節省時間、降低成本並確保合規性。
生物製造工作流程中的全程取樣
MAST®自動取樣解決方案為生物製藥製程提供強大的常規監測選項，適用範圍涵蓋從開發階段至商業化生產。該系統特別適用於需密切監測與頻繁取样的製程，例如採用製程分析技術（PAT）的流程。當涉及關鍵無菌性、黴菌、生物負荷及內毒素檢測時，可搭配NovaSeptum®手動無菌取樣解決方案，以完善自動化無菌檢測系統。
需要更多資訊？請參閱技術文章《生物製程採樣系統：為您的需求尋找合適的採樣方案》
MAST®自動進樣解決方案適用於不同採樣應用的適用性 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 媒體預備 | 生物反应器 | 收穫 | 下游处理 纯化 | 灌裝封裝 | |
| 條件：pH值/電導率/滲透壓 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 細胞：細胞計數、存活率、活細胞濃度 | ✓ | ||||
| 代謝物：溶解氧、二氧化碳 | ✓ | ||||
| 產品與製程分析：產品與製程雜質（HCP、DNA、蛋白A）、聚合體、電荷變異體 | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| 無菌性、生物負荷與內毒素 | 探索我們的無菌採樣解決方案 | ||||
常見問題
在生物製程中採用自動化取樣有哪些優勢？
自動化取樣技術透過減少人工干預及縮短樣本處理分析所需時間，有效提升製程效率。此技術能實現更高測量頻率與更短週轉時間，有助深化製程理解並強化控制精度。閱讀我們的技術文章，深入了解自動化取樣如何加速收集具代表性的製程數據，並支援製程分析技術（PAT）與品質導向設計（QbD）策略。
何謂MAST®自動進樣解決方案？
MAST® 自動取樣解決方案是一款專為生物製藥生產設計的自動化無菌取樣系統。該系統可直接從多個來源採集並輸送樣本，支援關鍵品質屬性（CQAs）與關鍵製程參數（CPPs）的近即時、線上及在線測量，以實現最高效率並符合法規要求。觀看網路研討會以獲取更多資訊。
自動化取樣如何提升生物製藥生產中的數據品質？
自動化採樣系統確保樣本以受控方式採集，從而降低變異性與人為失誤。此技術特別適用於常規製程監測，以及需要頻繁數據點以掌握製程動態、實施製程控制及維持產品品質的場合。當作為製程分析技術（PAT）方案的組成部分時，自動化採樣能實現樣本即時分析與快速製程優化。欲深入了解自動化採樣如何支援PAT技術，請參閱我們的專題技術文章。
自動化採樣能否與其他分析技術整合？
是的，自動化取樣系統可整合多種分析技術，例如液相層析儀與生化分析儀，以強化數據收集與分析效能。將製程分析技術（PAT）導入生物製程，能透過近乎即時的製程監測與控制，實現品質設計（QbD）理念。欲深入瞭解PAT與QbD技術，請參閱此技術專文。
自動化採樣能否滿足我所有的採樣需求？
自動化採樣對於常規製程監測尤為有益，尤其在需要頻繁數據點以掌握製程狀況、提升製程控制及維持產品品質的場合。針對關鍵的生物負荷、無菌性及內毒素檢測，強烈建議採用手動無菌採樣技術，以降低樣本與製程污染的風險。
相關線上研討會
在本場線上研討會中，我們將探討指導取樣方法的法規框架，並概述有效取樣組裝所需的關鍵資格要求，包括系統完整性評估。
我們將聚焦於自動化取樣系統及其在灌流細胞培養中的應用，以推動上游製程開發。本研究將展示透過提高數據採集頻率實現灌流培養中關鍵品質屬性（CQAs）的線上監測，並透過自動化樣品處理流程，有效縮短關鍵品質屬性檢測所需時間。
本次網絡研討會將探討自動化策略與控制方案如何促進快速分析結果，這對於管理影響產品品質的糖基化變異性至關重要。
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