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預過濾器與生物負荷控制

Milligard® PES 膜濾器提供多種規格與尺寸,包括適用於各類生物製程應用的大型 T 型管式濾器(左)、小型製程開發用管式濾器(中)以及濾芯濾器(右)。

預過濾器是一種經濟實惠且經過驗證的技術,廣泛應用於生物製程中,用於去除顆粒物、降低生物負荷並提升製程效率。我們的預過濾器產品組合包括:

  • Milligard® PES 膜式預過濾器:符合伽馬射線滅菌規範、具備降低生物負荷效能,並獲得 Emprove® 計畫支持,是大多數製藥與生物製藥應用的最佳選擇。
  • PolySep™ II 或 Milligard® 預過濾器:可耐高壓滅菌,能為更具挑戰性的應用提供所需的性能表現。

所有預過濾器均具備以下特點:

  • 提供多種孔徑規格,可高效過濾不同製程流體
  • 提供 OptiScale® 規格,可進行高效篩選與規模化
  • 提供膠囊型與濾芯型兩種規格,並具备多種连接選項,可從實驗室規模可靠地擴展至生產規模

如需協助選定適合您製程的濾器,請參閱我們的產品選型指南

兩顆不同尺寸的 Milligard® PES 膜式膠囊濾芯。

Milligard® PES 滤芯

Milligard® PES 濾芯提供三種孔徑規格的聚醚砜 (PES) 膜。這些預濾器可提升滅菌濾器的處理容量,或保護單元操作免受顆粒雜質的侵害。此外,在無需使用滅菌濾器的製程步驟中,亦可作為獨立的生物負載降低濾器使用。

主要优势

  • 經證實可降低生物負載(僅適用於 1.2/0.2 µm 標稱孔徑及 1.2/0.45 µm 規格)
  • 流速快且处理量高
  • 提供γ射線相容規格,可整合至 Mobius® 一次性組件中
  • 提供膠囊與濾芯兩種規格
  • 獲得 Emprove® 計畫支持

膜孔徑與截留規格

截留规格
1.2/0.2 µm 標稱根據 ASTM F838 方法,通常可去除 ≥ 6 log 的微小雙球菌
1.2/0.45 微米根據 ASTM D3863 和 F838 方法,通常可去除 ≥ 6 log 的腐敗齒狀桿菌
1.2/0.8 微米無規格
一組白色濾芯與不同尺寸的濾筒。左側平放著 20 吋和 30 吋的濾筒,較小的濾筒則直立擺放。圖片右側可見直立擺放的濾芯,而畫面正前方中央則展示著較小的白色 OptiScale® 47 濾芯。

PolySep™ II 濾芯

  • 由硼矽酸鹽玻璃微纖維與纖維素混合酯組成的混合介質。
  • 孔径:1.0/0.2/0.1 微米、1.0/0.2 微米、1.0/0.5 微米、1.0/1.2 微米、2.0/1.2 微米。
  • 高容量預過濾器,用於去除易堵塞、高黏度及難處理流體中的顆粒。
  • 提供膠囊型與濾芯型兩種規格。

Milligard® 滤芯

  • 聚酯基材上的纖維素混合酯。
  • 孔径:0.2 μm、0.5 μm、1.2 μm、0.5/0.2 μm、1.2/0.5 μm。
  • 高顆粒捕集能力與高截留容量的預過濾器,適用於滅菌過濾器的前端。
  • 提供膠囊型與濾芯型兩種規格。

我們的技術說明書展示了 Milligard® PES 濾芯與 Polysep™ II 及 Milligard® 濾芯的性能比較。

從實驗室規模到量產規模的各種規格

Optiscale® 膠囊旨在快速評估性能,或估算大規模製程所需的面積。

膠囊式與濾芯式濾器的近似過濾面積。完整資訊請參閱產品規格。

規格 過濾面積 (m²)Milligard® PESMilligard®PolySep™ II
OptiScale® 胶囊25 毫米3.5 平方公分  
47 毫米17.7 平方公分 
Opticap® 小型膠囊小型 3000.03 平方公尺  
Opticap® 胶囊XL 2~0.06 - 0.1 平方公尺 
XL 4約 0.11 - 0.2 平方公尺 
XL 50.19 - 0.3 平方公尺
XL 10約 0.46 - 0.8 平方公尺
Opticap® XLT/T-line* 膠囊10~0.46 - 0.8 平方公尺
20~0.9 - 1.6 平方公尺
30~1.4 - 2.5 平方公尺
每支濾芯4 英寸~0.17 - 0.28 平方公尺 
10 英寸~0.42 - 0.7 平方公尺
膠囊式與濾芯式濾器的近似過濾面積。完整資訊請參閱產品規格。

合规性

Milligard® PES、Milligard® 及 Polysep™ II 濾芯均依照經認可註冊機構核准的 ISO 9001 品質系統標準之品質管理系統進行設計、開發與製造,並附有品質證書作為佐證。

每款 Opticap® XL、XLT、T-line、Small Scale 300 膠囊式及濾芯過濾器均附有驗證文件,以確保符合法規要求。為確保可追溯性並便於識別,每款過濾器均標有獨特識別標記。


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如欲進一步了解 Milligard® PES 濾芯如何提升加工效率,請參閱以下詳細資訊:

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