病毒失活
病毒安全性是確保病患用藥安全的重要一環。與去除病毒的色層分離或病毒過濾不同，病毒失活步驟使用化學物質或低 pH 值來降低感染性包膜病毒的含量。
儘管病毒滅活的方法在很大程度上取決於製程和分子，但基本需求是相同的：適合生物製劑生產的高品質化學品、不含病毒污染物。
我們的差異化化學解決方案可提供生物製劑生產所需的品質和安全性。
探索我們提供的產品和服務：
產品
溶劑/清潔劑處理
溶劑/清潔劑處理會破壞包膜病毒的脂質膜，導致病毒失活。這種病毒滅活處理通常是在其他病毒清除步驟之外進行的，而且在低 pH 滅活等其他病毒滅活方法不可行時特別有用。
Triton™ X-100 洗滌劑長期用於生物製劑處理中的病毒滅活。然而，由於歐盟將其列入 REACH (化學品註冊、評估、授權與限制) 的限制，我們開發了 Deviron® 洗滌劑產品組合：Deviron® C16 Emprove® Evolve 洗滌劑和 Deviron® 13-S9 Emprove® Expert 洗滌劑。這些適用於生物製藥產業的永續洗滌劑解決方案具有優異的病毒滅活效能，並可在加工過程中輕鬆去除。
值得注意的是，德美龍®洗滌劑是 Emprove® 計劃的一部分。
探索德美龍®永續清潔劑的優點。
低pH處理
在生物製程中成功的病毒灭活有賴於高品質的酸和緩衝液，這些酸和緩衝液具有生物負荷和內毒素含量低的特點，並根據良好製造規範 (GMP) 製造或純化，以獲得一致的高純度和高性能。
探索我們的 高品質酸和緩衝劑系列。
協助您穿越法規迷宮
協助您穿越法規迷宮作為我們領先業界的 Emprove®化學品 組合，所有用於病毒滅活的材料都有全面、最新的文件支援，可協助您克服法規挑戰、管理風險並改善製程。
所有試劑都與我們的 Emprove® Program 整合，可簡化您的原料驗證和文件流程。我們的 Emprove® Expert 產品組合專為需要低生物負荷和內毒素水平的高風險應用而設計。
瞭解更多關於我們的 Emprove® Program 和在此索取演示檔案。
病毒清除測試服務
病毒清除研究可證明下游處理步驟有能力去除或滅活內源和外來病毒，是提交監管申請的重要組成部分。
我們的法規、下游處理和病毒學專家團隊在設計和執行符合法規期望的清除研究方面擁有數十年的經驗。我們的 Bioreliance® 病毒清除服務可根據您的特定需求量身打造，讓您能夠將風險降至最低，並確保產品對病患的安全性。
進一步了解我們的BioReliance® 病毒清除服務.
。相關資源
- Application Note: Deviron® Detergents for Viral Inactivation
Deviron® C16 and Deviron® 13-S9 Detergents for Solvent/Detergent Viral Inactivation of Plasma in Mobius® Single-Use Containers
- Brochure: The Deviron® Detergent Portfolio
Greener Alternatives to Triton™ X-100 for Biopharmaceutical Applications.
- Flyer: Deviron® 13-S9 Detergent, EMPROVE® Expert
Aligning with two principles of Green Chemistry: Designing safer chemicals and Design for degradation.
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