ADC 與生物共振 CDMO 服務

針對性治療的 ADC &; Bioconjugation 服務

抗體-藥物結合物 (ADC) 可直接將高效活性藥物成分 (HPAPI) 傳遞至目標細胞，提高治療效果，同時降低對非目標細胞的毒性，是癌症治療的革命性突破。現今的生物結合劑結合了多樣化的有效負載和創新的抗體形式，擴大了其在不同治療領域的應用，改善了患者的療效。

我們擁有超過 15 年的合約開發和製造經驗，在專門處理高效力化合物的設施中，我們擅長於將藥物連結劑與單株抗體 (mAbs) 結合。

我們針對 ADC 和生物結合劑提供的全面 CDMO 服務包括整合連結劑-負載和結合能力。

我們針對 ADC 和生物結合物提供全面的 CDMO 服務，包括整合的連結劑-付載和結合能力。身為一個專注且靈活的合作夥伴，我們支援您的每一步，並透過內部和策略性第三方合作夥伴提供填充/完成能力。

為了支援您從臨床走向商業化，我們與 Simtra Biopharma Solutions 建立了為期 5 年的策略聯盟，提供簡化的藥物和藥物產品 ADC 製造服務。

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我們廣泛的專業知識涵蓋各種結合與連結劑付載化學，以及各種抗體格式，可支援傳統與新型生物結合物的製程開發。

結合化學專長：我們擅長各種結合方法，包括隨機和完全還原半胱氨酸結合、賴氨酸結合，以及先進的位點導向結合技術，例如工程半胱氨酸、酵素輔助結合，以及加入非天然氨基酸。

連結劑與有效載體：我們的能力包括以各種化學物質製造建構物的製程開發，例如：細胞毒性有效載體、免疫毒素、寡核苷酸、染料、抗生素和螯合劑。

經過驗證的製程驗證與 PPQ 經驗：我們擁有強大的往績記錄，包括在 2020 年成功通過核准前檢查 (PAI)。

色譜純化開發：我們在色譜純化技術方面擁有豐富的專業知識。

創新製程技術：我們利用單次使用設備（自 2017 年起）和製程分析技術 (PAT) 的實施來達到先進的流程控制。

我們是擁有全球網路的單一組織，可在分子價值鏈的所有階段提供合約開發、製造和測試服務。

我們的 API 製造基地和 SafeBridge^® 認證設施。這座佔地 70,000 平方英尺的廠房建基於我們數十年來的高效力專業技術，使我們成為全球最大的單位奈米 OEL CTDMO 供應商之一。

美國羅克維爾

生物安全性測試和製造服務涵蓋從早期臨床前開發到授權生產的產品週期。

我們的 ADC & Bioconjugation Center of Excellence 提供從臨床前開發到商業生產的 ADC 和 Bioconjugation 能力。