高活性原料药
高活性药用原料（HPAPI）制造
作為擁有逾三十年經驗的高活性藥用原料（HPAPI）專業合約製造商，我們始終站在産業前沿，具備應對這些強效化合物所帶來的獨特挑戰所需的專業知識。我們是您值得信賴的 CDMO 合作夥伴，提供從微量到單一納克級別的封閉處理能力，滿足您多樣化的生産規模需求。
- Our facilities are SafeBridge®-certified, ensuring the highest level of safety and security in all our operations.
- 我們提供廣泛的有效成分及先進有效成分中間體產品組合，可加速您的药物开发进程。
我們對品質與法規標準的承諾涵蓋臨床前到商業化階段的所有項目，而全球供應鏈則確保原料採購的最高品質。我們與下游 ADC/生物接合服務無縫整合，為您的製藥需求提供端到端的解決方案。
安全
作為首批獲得 SafeBridge® 認證的設施之一，我們在高活性原料藥（HPAPI）的安全處理方面，已引領業界逾 30 年。 為延續這份開拓精神，我們在威斯康辛州維羅納市的新建高活性原料藥（HPAPI）廠區投入巨資，該廠區配備了6座全新公斤級實驗室，其防護等級可將職業暴露限值（OEL）控制在個位數納克水平。這項創新的廠區設計，將全球業界對最高活性原料藥安全處理的標準提升至全新高度。
加速药物开发的产品
透過我們全面的有效載荷及先進有效載荷中間體產品線，加速您的药物开发进程。这些产品能为您的计划创造价值，透过降低开发成本、简化供应链复杂性，以及减少所需反应步骤来加快合成速度——从而共同加速您迈向临床试验的步伐。
MAYCore™ 是一种先进的中间体，可简化马坦辛有效载荷的合成。我们专有的马坦辛类化合物合成技术可进行调整，以满足您对连接子-有效载荷的特定需求。
- 免费提供 3 克样品
- HPLC 純度 >95%
DOLCore™ 是一种先进的中间体，可简化多拉司他汀-10 有效载荷的合成。
- 將合成步驟從 15-20 個減少至 4 個或更少
- 提供 5 克免费样品
- HPLC 纯度 >98%
PBDCore™ 中間體含有 PBD 的活性結構組分及手柄，讓您能够靈活地製備大多數 PBD 有效載荷。
- 提供 10 克免费样品
- HPLC 純度 >95%
甲磺酸艾沙替康是一种符合 GMP 标准的有效成分，适用于您的药物偶联项目
- 提供 1 克免费样品
- HPLC純度 >97%
單甲基奧瑞斯他汀 E（MMAE）是適用於您藥物偶聯計畫的 GMP 級有效成分
- 提供 1 克免费样品
- HPLC 純度 > 97%
HPAPI 與 ADC 的整合
供應鏈
我們的高活性藥品（HPAPI）合約製造服務遍佈全球，確保您能透過單一值得信賴的合作夥伴，輕鬆獲取廣泛的監管與供應專業知識。
私たちの API と HPAPI の生産基地はすべて SafeBridge 認定を取得しています。これらの施設への継続的な投資と拡張により、私たちは数十年にわたる高活性医薬品分野の専門技術を強化し、世界屈指の単位数ナノグラム OEL CTDMO サプライヤーとしての地位を確立しました。
針對抗體药物偶联物（ADC）、生物偶联及小分子生物有机化合物的 GMP 合约制造服务。
本廠已通過 ISO 9001:2008 認證，从注册起始物料的开发到商业规模生产，皆能满足客户需求。
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