脂質與脂質納米粒子(LNP)配方委託服務

我們為您的 LNP 療法開發提供简化方案
作為 Millipore® CTDMO 服務方案的一部分,我們為臨床前到商業化的所有階段鋪設了通往穩健且一致製程的途徑。透過整合實力、技術專長及法規知識,我們協助客戶達成目標——讓基於 LNP 的治療性療法走上快軌,並改善患者的生活。
透過 Millipore® CTDMO 服務,我們提供客製化解決方案,協助客戶加速專案進度、降低風險並縮短上市時間。您可從我們符合 GMP 標準且全面整合的服務中進行選擇,涵蓋脂質製造、脂質奈米粒子配方與製造,以及灌裝與包裝。
Sigma-Aldrich 的過往成績
30+
在脂質及脂質納米粒子(LNP)製造領域累積逾30年經驗
50+
已成功完成超過50項脂質合成相關專案
6
生產的商業藥品

臨床前
我们的技术专家提供全程支援,从最初的概念构思,到客製化脂质、筛选,以及针对核酸载体的脂质纳米粒子(LNP)配方优化。

臨床
該製程的技術轉移及其向臨床 GMP 生產的擴產能力至關重要。透過 Millipore® CTDMO 服務, 우리의 팀은 귀하의 공정 확장을 돕고, 지질 나노 입자(LNP) 기반 약물 개발 프로그램을 임상 단계로 빠르게 진행할 것입니다. 동시에 공정 효율성을 높이고 규제 요건을 충족하는 데 중점을 둡니다.

商業
對於基於 LNP 的治療药物與疫苗而言,確保在製造、品質、安全及療效方面符合 GMP 標準,是邁向商業化的關鍵。我們透過支援風險評估與管理,並嚴格遵守品質要求,協助維持所需的開發速度,從而加速產品上市時程。
Sigma-Aldrich^® 的服務
全球布局
我們在全球各地設立的設施,旨在為您提供支援,助您在準備好擴展業務時順利發展。

一個高度互聯的 CDMO ネットワーク,旨在為脂質、LNP 配方與製造,以及灌裝與 packaging 工序提供速度、可縮放性、品質與靈活性。

Sigma-Aldrich^® 的「產品組合脂質」生產基地,包括大規模脂質生產及早期配方篩選服務

Sigma-Aldrich^® 的卓越中心專精於合成高品質的組合脂質與客製化脂質

私たちの脂質ナノ粒子製造卓越センター(充填および包装を含む)

產品組合及客製化脂質的生產基地,以及脂質體與脂質納米顆粒(LNPs)的製程開發
相關技術資源
- Strategies for Successful Formulation Development of Lipid-Based RNA Delivery and Vaccines
Here, we explore lipid-based RNA therapeutic development, specifically application opportunities and the performance-defining parameters.
外部資源
- Successful Drug Development with Synthetic Lipids - Critical Aspects and Strategies
Learn more about the essential aspects and strategies of successful drug development and commercialization of lipid-based drug products.
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