AAV 生產

透過久經考驗的 AAV CDMO 夥伴，為您的基因療法管線注入動力

我們在病毒載體開發和製造方面擁有 30 多年的經驗，是您值得信賴的 AAV CDMO，為您提供無與倫比的專業知識。從質粒到填充/完成和先進分析，我們提供真正的端對端支援，加速您的臨床之路。

讓您的 AAV 治療從臨床前到商業化 GMP 製造的過程更快速、更有信心：

• 我們的 AAV Express 平台提供可擴展、可重複、高效能的解決方案
• 我們量身打造的技術轉移方法提供全面且彈性的解決方案，以降低風險並擴大您的計畫
  

我們的往績記錄

30+

多年的 開發和製造經驗

。

<12

到 GMP 批次的月份

50L 至 2000L

臨床到商業的可擴展性

25+

內部分析測試

>70

生產的AAV批次

滿足每個里程碑的信心

透過我們的技術專家所設計的明確流程，您對於以 AAV 為基礎的基因療法的臨床和商業製造將更有信心。

我們的 AAV 平台提供完全全面的支援，以降低成本並滿足您的時間要求：

• 包裝和轉移質粒
• GMP-banked的HEK293細胞系和培養基
• 廣泛的血清型經驗
• 優化的GMP生產
• 現場填充/完成服務
• 已建立和客製化的測試
• 法規支援服務
• 技術轉移能力

探索我們的 AAV Express 平台

從質粒設計到填充/完成，我們的 AAV Express 平台提供全方位支援，以簡化生產、降低成本，並加速您在 12 個月內進入臨床和市場的路徑。

高性能

• 8.5e11 vg/mL 收穫滴度
• 70-90% full capsids
• 30% recovery

節省成本

• 有限的製程最佳化
• 標準化的原物料
• 模板化的生產文件

經驗證的可擴充生產

• 開發：15mL 至 200L
• GMP 製造：50L 至 2,000L
• 靈活的操作

技術專長

• AAV 血清型經驗（2、5、6、8、9 等）
• 30 年以上開發和製造經驗

綜合分析

• 25種以上內部預先合格的檢驗項目
• 客製化特性檢驗項目
• 現場製程中與釋放測試

法規支援

• IND/CTA初始撰寫和審查
• 提交修訂
• BLA/MAA定稿支援

與值得信賴的 CDMO 合作，加速您的 AAV 治療上市

與值得信賴的團隊合作。請與我們聯繫，瞭解我們的 AAV Express 平台如何提供具有成本效益、低風險且簡化的 GMP 生產途徑。