基因治療製程開發
您需要一個在推進基因治療產品開發和製造方面擁有良好業績記錄，並且能夠適應您的需求的合作夥伴。作為您值得信賴的生命科學專家，我們提供最佳化的病毒載體製造平台、包裝細胞系、媒體和試劑、表征工具以及測試 - 所有這些都是解決基因治療商業化瓶頸所需的。
我們的基因治療製程開發服務可讓您：
- 將成功的研究成果轉化為可擴展的、工業化的製程
- 透過具成本效益、穩健的製造過程，增加病患使用的機會
- 根據我們的技術專長和知識轉移，縮短您的療法進入臨床試驗和商業化的時間
製程開發
我們運用內部專業技術，提供完整的製程開發 (PD) 服務，以提高您病毒載體的產量和品質。我們的 PD 能力包括不同的上游生物製程和下游純化方法，涉及各種病毒類型和不同的黏附或懸浮培養模式。
技術轉移
我們成立了完整的技術轉移團隊，以確保成功的知識轉移和擴大已開發的生產/純化製程，以進行 cGMP 製造。技術轉移團隊與我們的製造團隊和客戶通力合作，為工程和 cGMP 計劃制定驗收標準。我們平均每年有超過二十個新的技術轉移專案，並協助客戶加快產品上市速度。
若要進一步瞭解我們針對基因治療製造的製程開發服務，請立即與我們聯絡。
我們廣泛的專業知識和製造經驗使我們成為您理想的合作夥伴，協助您推進和轉化基因治療的成功。立即與我們聯繫，討論您的特定應用。
外部資源
製造成本是基因治療商業化的主要挑戰。成本建模有助於做出明智的決策以降低製造成本。在本視頻中，您將發現 3 個重要的啟示。
匆忙進行製程開發以生產治療遺傳病的療法時，可能會發生代價高昂的錯誤。在本影片中，您將學習到 3 種可改善產品良率、品質和病患安全的關鍵策略。
作為基因治療產業的參與者，我們的共同責任是以同樣的緊迫感來發現、開發這些創新的治療方法，並將其提供給有需要的病患，當然，也要在品質與安全性之間取得有效的平衡。
隨著基因療法在更廣泛的臨床和商業成功方面取得重大進展，該產業正從治療較少人群中的罕見病症轉向治療那些影響較多人群的病症。
新的療法和尖端技術使下一代治療得以生產，改善了患者護理，簡化了管理，並增加了改變生命的藥物的可用性。
流程開發 (PD) 是病毒載體治療商業化的關鍵組成部分。雖然有些基因療法開發人員可能希望加快這項作業的速度以趕上最後期限，但這樣做可能會危及產品 品質、安全性和效率。
製程開發是病毒載體製造的關鍵步驟，成功的 CDMO 合作夥伴關係可協助您克服與擴大病毒載體規模相關的挑戰。
病毒載體的生產往往具有挑戰性，尤其是在發揮這些療法潛力所需的大規模生產方面。基因和細胞療法的生產過程非常複雜，而且目前的擴大規模方法不支持強大的產業化。
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