mRNA 疫苗和治療的分析開發和特性分析

mRNA作為SARS-CoV-2疫苗的有效性已得到證實，它揭示了其多功能性和快速上市的潛力。mRNA可能超越預防性疫苗的範疇，作為癌症治療性疫苗和多種疾病領域的治療藥物，前景廣闊。

鑑於 mRNA/LNP 複合物的獨特特性，我們需要新的專業知識和一系列新穎的分析能力，以確保快速、有效且符合要求的 mRNA 藥品。

我們的檢測套件和適當階段的檢測開發與驗證能力，可提供您所需的產品與製程知識，讓您開發優質目標產品簡介 (QTPP)，並找出關鍵品質屬性 (CQA)，以釋放 mRNA 治療的破壞性潛力。

透過我們一流的測試服務、領先的生物資訊平台，以及強大的法規和技術專業知識，您將受益於對您的 mRNA 資產的定量、全面瞭解，從而降低法規審批的風險。

降低風險的化驗mRNA 開發和製造

為了幫助您降低風險，加快您的 mRNA 疫苗或療法的產品和製程開發，我們針對不同的開發階段和流程控制點提供了廣泛的化驗包選擇。此外，我們在分析開發和穩定性測試服務方面的能力，讓我們成為您在產品和製程開發過程中的合作夥伴。

質粒 DNA 分析測試 - mRNA 轉錄的模板

• 透過 NGS 進行序列驗證
• 透過紫外分光光度法進行濃度與純度驗證
• 透過 CE-LIF 進行質粒均勻度驗證用紫外分光光度法測定濃度和純度
• 用CE-LIF測定質粒的均一性
• 殘留的E.coil protein by BCA or ELISA
• Residual E. coli DNA by qPCR
• Residual E. coli RNA by qPCR
• 药典测试

藥品 - mRNA 分子分析測試

• 以吸光度測定 RNA 含量
• 以 RP-LC/MS 測定封蓋效率
• 以 RP-LC/MS 或 CE 測定聚 A 尾特性
• 透過 RP-LC/MS 確認封蓋效率
• 透過 RP-LC/MS 或 CE 確認聚 A 尾部特徵
• mRNA 純度的 HPLC 分析
• 雜質 dsRNA 的 ELISA 分析
• 以細胞為基礎的效力分析
• 質粒 DNA 模板的殘留量
• 殘留的酵素及蛋白質
• 藥典測試

質粒 DNA 分析測試 - mRNA 轉錄的模板

• 透過 NGS 進行序列驗證
• 透過紫外分光光度法進行濃度與純度驗證
• 透過 CE-LIF 進行質粒均勻度驗證用紫外分光光度法測定濃度和純度
• 用CE-LIF測定質粒的均一性
• 殘留的E.coil protein by BCA or ELISA
• Residual E. coli DNA by qPCR
• Residual E. coli RNA by qPCR
• 药典测试

與專家連線

感謝您的興趣，請告訴我們您的專案，我們將為您與我們的專家連線。

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