mAbs 批量收获释放测试

批量收穫是指在生物製劑製造過程中從生物反應器中取出的一批材料。這種複雜的混合物通常包括細胞、用過的介質、生物製劑以及反應過程中的任何副產品，因此需要進行嚴格的測試，以確認沒有任何外來物質，並確保其適合下游處理。在生物製造過程的這個早期階段，如果未能識別污染或調查意外結果，可能會導致災難性的下游失敗。

我們在美國、英國和新加坡設有符合 cGMP 標準的設施，為全球 mAb 市場提供服務、

我們在美國、英國和新加坡設有符合 cGMP 的設施，為全球 mAb 市場提供服務，我們的批量採集測試服務可在生物製造的早期階段調查從生物反應器中採集的材料，以確保這些材料不含可能導致下游處理災難性失敗的偶然因子或意外結果。

我們提供全面的未加工批量測試服務，包括

• 14天和28天體外病毒檢測
• 28天支原體
• 支原體qPCR
• MMV 體外
• 膜過濾無菌
• 直接接種無菌(14天無菌)
• 殘留 CHO DNA
• 生物負荷

透過緊密的合作與開放式對話，我們優秀的顧問可以為您提供全球性的法規指導與無與倫比的生物製劑專業知識，而您只需與單一合作夥伴進行稽核 - 確保您的大宗採集材料品質符合任何地區的法規要求。如果您的分子需要特定的複雜專案，我們可以透過一群博士科學家提供深厚的內容專業知識，以解決問題並給予指導。

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