Eshmuno® Fit 客製化親和樹脂開發服務
利用 Eshmuno® Fit 客製化親和樹脂開發服務,簡化您的下游製程。我們的方法是利用專為您的目標分子量身打造的苛性穩定的 Nanofitin® 配體,並將其結合到我們成熟的 Eshmuno® 基珠上。這樣就能建立客製化和最佳化的親和樹脂,以解決您特定的純化挑戰。
優點:
- 收率高,即使是難以純化的分子也不例外
- 只需一個步驟即可達到高純度水準,簡化純化製程
- 減少下游處理步驟的數量,改善並簡化整體純化工作流程
- 易於擴大規模,透過擴大規模和彈性製造來確保一致的效能
為什麼選擇 Eshmuno® Fit 客製化親和樹脂開發服務?
- 多樣性:我們的技術依賴於超過1e14 Nanofitin®變體的庫,能夠定制生成配體,用於各種目標分子(如疫苗、病毒載體和新型 mAbs)的親和分離:可重複使用並降低耗材成本:結合位點的隨機化結合核糖體顯示篩選平台,可針對特定的相互作用和量身訂製的製程條件定制配體:在受控條件下製造。建立品質系統、通過 ISO 9001 認證,以及通過 Rx-360 審核的場所。
- 專案執行:透過我們專業的技術專家和專案經理團隊,確保客製化親和樹脂自始至終的執行。
Eshmuno® FIT 架構

小規模原型
- 多達 3 個預先包裝的配體原型,搭配 Eshmuno® 矩陣
- 物理特性測試
- 功能測試,包括靜態結合能力、動態結合能力和就地清潔

研究規模原型
- 6個統計批次,包括雙喹啉酸(BCA)蛋白質測試和動態結合能力等
- 研究規模生產(ISO9001)
- QC測試,包括雙喹啉酸(BCA)蛋白質測試和動態結合能力等

生產轉移與資格認證
- 擴大奈諾菲汀®配體和樹脂的生產規模
- 定義延伸規格
- 分析方法的驗證
- 透過合格批次進行製程驗證
- 符合 GMP 應用的品質與法規要求
- 法規支援檔案
相關資源
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
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