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生物處理系統認證

為了讓您的系統快速啟動和運行,同時確保符合所有法規要求,我們經驗豐富的工程師將與您合作,以確保您的設備符合特定製程的要求並完全運作。

當您面臨盡快啟動系統的壓力時,我們可以確保您的系統在特定製程中發揮預期的功能。要瞭解更多資訊,請立即與我們聯絡。

我們的資格驗證服務包括:

  • 安裝資格驗證及運作資格驗證 (IQ/QQ):一旦您的系統通過現場驗收,我們將確保它完全按照您的規格運作,並且操作有文件記錄,符合所有製藥法規要求。
  • 性能驗證 (PQ):訓練有素的生物製造工程師將準備您的設備,並支援工程運轉和流程配方的實際運轉,提供您充分驗證和實施新系統所需的信心。

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