La seguridad lo es todo
Socio de elección para ensayos biológicos
ANÁLISIS DE BIOSEGURIDAD BIORELIANCE® Y CARACTERIZACIÓN DE PRODUCTOS
La elección del socio adecuado para sus pruebas analíticas y de bioseguridad es fundamental en la carrera hacia la aprobación. Nuestros servicios analíticos BioReliance® ofrecen soluciones excepcionales que mitigan los riesgos con experiencia técnica y normativa para ayudarle a comercializar medicamentos que cambian la vida. Nuestros servicios de análisis y fabricación abarcan todo el ciclo del producto desde las primeras etapas del desarrollo preclínico hasta la producción autorizada. Asóciese con nosotros para satisfacer sus necesidades de servicios de pruebas de inocuidad biológica, caracterización de productos y biofabricación.
¿Preparado para comenzar su proyecto?
Llevamos décadas dando forma al sector y nos enorgullece haber sido los primeros del mundo en:
- Elaborar protocolos de bioseguridad para la vacuna contra la poliomielitis en 1955
- Desarrollar una prueba de anticuerpos de ratón en colaboración con los NIH de los EE.UU. en 1960
- Caracterizar los primeros bancos nacionales de células madre de los Estados Unidos en 2007
Apoyo a todas las fases de desarrollo de biofármacos
Cualquiera que sea la etapa del proceso de desarrollo biofarmacéutico en la que se encuentre, nuestros servicios analíticos líderes, conformes a las normas cGMP, y nuestros conocimientos normativos pueden ayudarle a progresar en su tratamiento desde el descubrimiento hasta el visto bueno para la distribución.
En esta tabla se representa el momento más probable en el que se necesitará asistencia durante el desarrollo.
*Métodos de caracterización del producto
**Soporte para estudios habilitantes destinados a IND y BLA
∆Incluida la secuenciación masiva y la plataforma Blazar® para métodos rápidos
Con paquetes de servicios integrales e integrados, propiciamos su desarrollo en la modalidad tradicional y nueva.
Solicitar más información
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?