Certificados ISO y autoevaluaciones de calidad de las instalaciones
Como líderes en el sector de las ciencias de la vida, estamos comprometidos con la calidad de los productos, la eficacia de la fabricación y el cumplimiento de las expectativas de los clientes.
En consecuencia, la mayoría de nuestras instalaciones de ciencias de la vida cuentan con la certificación del patrón ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad, requisitos. El patrón ISO 9001 se basa en siete principios de gestión de la calidad disponibles en el sitio web de la ISO.
Algunas instalaciones también cuentan con la certificación de otros patrones:
- ISO 13485: Patrones de sistemas de gestión de la calidad para productos sanitarios
- ISO 17034: Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia (aplicable a los materiales de referencia certificados)
- ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (aplicable a los materiales de referencia certificados)
- FSSC 22000 Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria (aplicable a los ingredientes alimentarios)
- ISO 14001 Sistemas de gestión medioambiental, requisitos con orientación para su uso
- ISO 45001 Sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo, requisitos con orientación para su uso
- ISO 50001 Sistemas de gestión de la energía, requisitos con orientación para su uso
- ISO/IEC 27001 Sistema de gestión de la seguridad de la información (aplicable al software de retrosíntesis SYNTHIA™, al descubrimiento de fármacos impulsado por IA AIDDISON™ y a los materiales de referencia digitales ChemisTwin®)
- Certificación EXCiPACT® para excipientes farmacéuticos
- Certificación EXCiPACT® para materiales auxiliares farmacéuticos (PAM)
Más información sobre el programa EXCiPACT® en el sitio web de EXCiPACT®
Además, nuestra autoevaluación de calidad ISO 9001 proporciona información detallada sobre nuestro sistema de gestión de la calidad en ciencias de la vida. El índice de este documento se ajusta al «Índice de la norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad». El perfil de la empresa se ajusta al «Cuestionario de evaluación de proveedores RX-360, Módulo 1».
También ofrecemos un gran número de autoevaluaciones de calidad que facilitan la cualificación y la evaluación de riesgos. Una autoevaluación de calidad es un cuestionario prellenado sobre un centro, servicio o gama de productos específicos. Se basa en los cuestionarios de evaluación de proveedores de Rx-360, que son cuestionarios patrón muy conocidos en el sector.
Rx-360 es un consorcio industrial con iniciativas que abarcan la cadena de suministro de los medicamentos comercializados en todo el mundo. Somos miembros activos. Para obtener más información, consulte el sitio web de Rx-360.
Selecciona una región:
Sedes de APAC
Haga clic en el campo marcado correspondiente para abrir el certificado.
| País | Ubicación | Sitio Calidad Autoevaluación | ISO 9001 | EXCiPACT® para excipientes y/o PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Australia | Bayswater |  | | ||||||
| China | Hong Kong | | |||||||
| China | Nantong | GMP Sin GMP CCM | | | | ||||
| China | Shanghái | | | | |||||
| China | Shanghái (SIAL) | | | ||||||
| China | Wuxi | Reactivos De un solo uso Agua de laboratorio | | ||||||
| India | Ahmedabad | | |||||||
| India | Bangalore (Peenya) | | | | | ||||
| India | Bangalore (Jigani) | | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | ||
| India | Hyderabad | | |||||||
| India | Calcuta | | |||||||
| India | Mumbai | | | ||||||
| India | Nueva Delhi | | |||||||
| Indonesia | Yakarta | | | | |||||
| Japón | Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Japón | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Japón | Kanagawa | | | | |||||
| Japón | Tokio | | | ||||||
| Japón | Yokohama | | | ||||||
| Japón | Osaka | | |||||||
| Japón | Atsugi | Reactivos API-IVD-MD | |||||||
| Corea | Seúl | | | | |||||
| Malasia | Shah Alam (Selangor) | | |||||||
| Filipinas | Taguig | | | | |||||
| Singapur | Singapur | | | ||||||
| Taiwán | Taipei | | | ||||||
| Tailandia | Bangkok | | |||||||
| Vietnam | Dong Nai | |
Centros de EMEA
Haga clic en el campo marcado correspondiente para abrir el certificado.
| País | Ubicación | Sitio Calidad Autoevaluación | ISO 9001 | EXCiPACT® para excipientes y/o PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Austria | Viena | | ||||||||
| Bélgica | Overijse | | ||||||||
| Bulgaria | Sofía | | ||||||||
| República Checa | Praga | | ||||||||
| Dinamarca | Søborg | | ||||||||
| Finlandia | Espoo | | ||||||||
| Francia | Guyancourt | | ||||||||
| Francia | Meyzieu (Estapor) | | | | | |||||
| Francia | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | |||
| Francia | Lyon - St. Quentin- Fallavier | | | |||||||
| Alemania | Berlín | | ||||||||
| Alemania | Darmstadt | GMP Sin GMP | | | | | ISO 17034 ISO 17034 (alemán) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (alemán) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (alemán) KatAPL15185 (alemán) | | | |
| Alemania | Gernsheim | | | | | | ||||
| Alemania | Hamburgo | | | | ||||||
| Alemania | Schnelldorf | | | | | |||||
| Alemania | Taufkirchen | | ||||||||
| Alemania | Almacenes | Hofmann Briem Logosys Azenta | ||||||||
| Grecia | Atenas | | | |||||||
| Hungría | Budapest | | ||||||||
| Irlanda | Arklow | | | | | | ||||
| Irlanda | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | ||||
| Irlanda | Cork (Blarney) | | ||||||||
| Irlanda | Dublín | | ||||||||
| Israel | Jerusalén | | | | | | ||||
| Israel | Rehovot | | | | | | ||||
| Italia | Milán | | ||||||||
| Países Bajos | Ámsterdam | | ||||||||
| Países Bajos | Zwijndrecht | | ||||||||
| Noruega | Oslo | | ||||||||
| Polonia | Poznan | | ||||||||
| Portugal | Alges | | ||||||||
| Rumanía | Bucarest | | ||||||||
| Rusia | Moscú | | ||||||||
| Sudáfrica | Modderfontein | | ||||||||
| Eslovaquia | Bratislava | | ||||||||
| España | Madrid | | ||||||||
| España | Mollet | | | | | |||||
| Suecia | Estocolmo | | ||||||||
| Suiza | Altdorf | | | | ||||||
| Suiza | Buchs | GMP No GMP | | | | ISO/IEC 17025 (número de acreditación STS 0490) ISO 17034 (número de acreditación SRMS 0001) | | |||
| Suiza | Schaffhausen | | | |||||||
| Reino Unido | Gillingham | | | |||||||
| Reino Unido | Haverhill | | | | | | ||||
| Reino Unido | Irvine | | | | | | ||||
| Reino Unido | Livingston | | | | | |||||
| Reino Unido | Poole | |
Sitios de LATAM
Haga clic en el campo marcado correspondiente para abrir el certificado.
| País | Ubicación | Calidad del sitio Autoevaluación | ISO 9001 | ISO 14001 |
|---|---|---|---|---|
| Argentina | Buenos Aires | | ||
| México | Estado de México | | | |
| Chile | Santiago | | ||
| Brasil | Cajamar | | | |
| Brasil | Barueri | | | |
| Perú | Lima | |
Sitios de NA
Haga clic en el campo marcado correspondiente para abrir el certificado.
| País | Ubicación | Sitio Calidad Autoevaluación | ISO 9001 | EXCiPACT® para excipientes y/o PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Canadá | Burlington (Natrix) | | | |||||
| Canadá | Oakville, Ontario | | | |||||
| EE. UU. | Allentown, Pensilvania | | | |||||
| EE. UU. | Bedford, Massachusetts | | | |||||
| EE. UU. | Bellefonte, Pensilvania | | | | ||||
| EE. UU. | Bellevue, WA | | | |||||
| EE. UU. | Burlington, MA | | | |||||
| EE. UU. | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | |||||
| EE. UU. | Carlsbad, CA | | ||||||
| EE. UU. | Cleveland, OH | | | | ||||
| EE. UU. | Cranbury, Nueva Jersey | | ||||||
| EE. UU. | Danvers, MA | | | | ||||
| EE. UU. | Jaffrey, NH | | | | ||||
| EE. UU. | Kankakee, IL | | | | ||||
| EE. UU. | Lenexa, KS | | | | | |||
| EE. UU. | Madison, WI | | | |||||
| EE. UU. | Miamisburg, OH | GMP No GMP | | | ||||
| EE. UU. | Milwaukee, WI - Teutonia | | | | ||||
| EE. UU. | Norwood, OH | | | | ||||
| EE. UU. | Port Washington, WI | | ||||||
| EE. UU. | Rocklin, CA | | ||||||
| EE. UU. | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| EE. UU. | Sheboygan Falls, WI | GMP No GMP | | | | |||
| EE. UU. | Sinking Springs, PA | | | | ||||
| EE. UU. | St. Louis, MO - Barton | | | | | |||
| EE. UU. | San Luis, MO - Broadway | | | | | |||
| EE. UU. | San Luis, MO - Cherokee | GMP No GMP | | | ||||
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Dekalb | | | | | |||
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Ewing | | | | | |||
| EE. UU. | San Luis, MO - Spruce | | | | | |||
| EE. UU. | San Luis, Misuri - South Secound | | | | ||||
| EE. UU. | San Luis, Misuri - Laclede | | | | ||||
| EE. UU. | Temecula, CA | | | | ||||
| EE. UU. | The Woodlands, TX | | | | | |||
| EE. UU. | Urbana, Illinois | | | |||||
| EE. UU. | Verona, WI | | ||||||
| EE. UU. | Visalia, CA | | |
Servicios y líneas de productos
Haga clic en el campo marcado correspondiente para abrir el certificado.
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?Para la comodidad de nuestros clientes, esta página se ha traducido mediante traducción automática. Hemos hecho esfuerzos para garantizar que esta traducción automática proporciona una traducción precisa. Sin embargo, la traducción automática no es perfecta. Si no está satisfecho con el contenido traducido automáticamente, consulte la versión en inglés.