Desarrollo y fabricación de vacunas
Recursos de investigaciĆ³n, desarrollo, fabricaciĆ³n y control de calidad de las vacunas
Desde el descubrimiento hasta la escalabilidad a la fabricaciĆ³n, la colaboraciĆ³n y la experiencia marcan la diferencia
La producciĆ³n rĆ”pida de vacunas seguras y eficaces se ha convertido en uno de los desafĆos mĆ”s apremiantes en medicina y ciencia. Los desarrolladores de vacunas precisan innovaciones tĆ©cnicas junto con reactivos de alta calidad constante, mientras que los fabricantes y organizaciones biofarmacĆ©uticos requieren un proveedor que pueda garantizar un escalado predecible, una maximizaciĆ³n de la recuperaciĆ³n downstream, la seguridad del paciente y el cumplimiento de las normativas, logrando mejoras en los procesos con tecnologĆas y soluciones de vanguardia.
Como empresa mundial de ciencias de la vida y tecnologĆa, ofrecemos productos y servicios innovadores para investigaciĆ³n, desarrollo, fabricaciĆ³n, formulaciĆ³n y control de calidad de vacunas que salvan vidas. Nuestra amplia y diferenciada cartera de productos permite el rĆ”pido desarrollo, escalado y administraciĆ³n de vacunas utilizando modalidades nuevas y establecidas.
Nos dedicamos a mejorar los tiempos de desarrollo y los Ćndices de Ć©xito de las vacunas con herramientas completas, innovaciĆ³n y experiencia:
- InvestigaciĆ³n y desarrollo: Descubrimiento de antĆgenos; desarrollo de modalidades basadas en ARNm y proteĆnas; formulaciĆ³n preclĆnica y control de calidad; pruebas de inmunogenicidad
- FabricaciĆ³n upstream: Medios y nutrientes para cultivo celular; lote de semillas; medios y disoluciones tampĆ³n; biorreactores de un solo uso MobiusĀ®, servicios de validaciĆ³n y anĆ”lisis BioRelianceĀ®; filtraciĆ³n de virus
- FabricaciĆ³n downstream: Cosecha y filtros de clarificaciĆ³n; digestiĆ³n de Ć”cidos nucleicos con endonucleasa BenzonaseĀ®; cromatografĆa de captura y afinidad; ultrafiltraciĆ³n y diafiltraciĆ³n; servicios de validaciĆ³n y anĆ”lisis BioRelianceĀ®
- FormulaciĆ³n: ARNm y formulaciĆ³n de vacunas; lĆpidos GPM; productos quĆmicos EmproveĀ®; filtros estĆ©riles; soluciones de muestreo estĆ©riles NovaseptumĀ®
- AnĆ”lisis y control de calidad: Sistemas de filtraciĆ³n y detecciĆ³n de la biocarga; ensayos de esterilidad y anĆ”lisis de pirĆ³genos (MAT); control microbiolĆ³gico atmosfĆ©rico; cromatografĆa analĆtica y materiales de referencia certificados (CRM); sistemas Milli-QĀ®de purificaciĆ³n del agua de laboratorio
Descubra cĆ³mo un proveedor experimentado con productos biolĆ³gicos de primer nivel y experiencia probada estĆ” acelerando la disponibilidad mundial de vacunas de ARNm y refinando procesos mĆ”s establecidos. Nuestra infraestructura global colaboradora para vacunas lleva su innovaciĆ³n desde el descubrimiento hasta las pruebas preclĆnicas y la fabricaciĆ³n eficiente, rentable y conforme a la normativa a escala completa segĆŗn las GMP.
Explore a continuaciĆ³n una de nuestras capacidades:
DESCUBRIMIENTO DE ANTĆGENOS PARA EL DESARROLLO DE VACUNAS
Las soluciones adecuadas para el descubrimiento de antĆgenos aceleran el desarrollo de vacunas eficaces. Nuestra completa oferta de productos para cultivo celular y lĆneas celulares para la propagaciĆ³n de virus, ademĆ”s de herramientas probadas para la cosecha y purificaciĆ³n de virus, le ayudan a determinar y sintetizar con mayor rapidez el antĆgeno adecuado para su vacuna. Encuentre herramientas de vanguardia para la PCR y la amplificaciĆ³n del genoma completo.
DESARROLLO DE VACUNAS DE ARNm
La vacunaciĆ³n con ARNm vĆrico ha demostrado una eficacia excepcional contra el SARS-CoV-2, y la modalidad de ARNm ha facilitado el desarrollo acelerado de vacunas para una respuesta crĆtica. Las vacunas de ARNm pueden producirse de forma relativamente rĆ”pida y rentable, presentar menos riesgos durante el desarrollo y demostrar eficacia para controlar la propagaciĆ³n de la infecciĆ³n vĆrica, que puede extrapolarse a un control mĆ”s amplio de las enfermedades infecciosas.
DESARROLLO DE VACUNAS BASADAS EN PROTEĆNAS
Las vacunas que consisten en proteĆnas, subunidades de proteĆnas o pĆ©ptidos de patĆ³genos pueden inducir una potente inmunidad. Nuestras herramientas tĆ©cnicas y reactivos de gran calidad para la producciĆ³n y purificaciĆ³n de proteĆnas y subunidades proteicas permiten el mayor rendimiento de los productos proteicos mĆ”s puros.
FORMULACIĆN PRECLĆNICA DE VACUNAS
Comience con reactivos de calidad probada para crear la formulaciĆ³n adecuada para su inmunĆ³geno. Los lĆpidos han devenido fundamentales para la formulaciĆ³n de vacunas, ya que los antĆgenos de las vacunas basadas en ARNm se encapsulan en lĆpidos para proteger su integridad durante la liberaciĆ³n. Pueden ser necesarios adyuvantes para estimular la respuesta inmunitaria, lo que optimiza la eficacia de la vacuna. Examine nuestros lĆpidos, adyuvantes, potenciadores de la solubilidad y otros excipientes de gran calidad para garantizar la seguridad y la estabilidad de su vacuna.
EFICACIA Y CONTROL DE CALIDAD PRECLĆNICOS DE LAS VACUNAS
La seguridad de las vacunas eficaces viene determinada en parte por su pureza y por su grado de caracterizaciĆ³n. Nuestras potentes herramientas de precisiĆ³n incluyen paneles mĆŗltiples para una evaluaciĆ³n exhaustiva de la respuesta inmunitaria con el fin de preparar a su candidato para la evaluaciĆ³n preclĆnica y mĆ”s allĆ”.
ETAPAS INICIALES DE LA FABRICACIĆN DE VACUNAS
Cuando el desarrollo es crĆtico, el tiempo disponible para conseguir el potencial de una vacuna es limitado. Los desarrolladores y fabricantes de productos biofarmacĆ©uticos deben actuar con rapidez para comercializar vacunas seguras, al tiempo que deben considerar el impacto de sus decisiones iniciales. Tomar decisiones inteligentes en las primeras fases del desarrollo da sus frutos, ya que cambiar el rumbo mĆ”s adelante puede ser difĆcil y requerir recursos significativos y retrocesos. Nuestro ecosistema inicial le garantiza el correcto proceso, desde el principio.
Etapas finales de la fabricaciĆ³n de vacunas
Para la fabricaciĆ³n de vacunas, las herramientas y los procesos que pueden aumentar la eficiencia de la producciĆ³n son consideraciones fundamentales. Podemos colaborar en la purificaciĆ³n y la recuperaciĆ³n posterior desde el escalado hasta la producciĆ³n a escala completa, con una amplia gama de tecnologĆas de filtraciĆ³n, disoluciones tampĆ³n, soluciones de CIP, sistemas inoxidables y de un solo uso, tecnologĆas integradas y servicios de validaciĆ³n.
Visite nuestra pĆ”gina de desarrollo del proceso de fabricaciĆ³n de vacunas para obtener mĆ”s informaciĆ³n sobre todos nuestros recursos destinados a los fabricantes de vacunas.
FORMULACIĆN EN LA FABRICACIĆN DE VACUNAS
Ofrecemos una completa cartera de excipientes quĆmicos para procesos diseƱados para aplicaciones de alto riesgo. Nuestra amplia gama de productos quĆmicos consta de disolventes, tampones, estabilizadores, sales minerales, conservantes y adyuvantes, y forman parte de nuestro programa EmproveĀ®, que proporciona una completa documentaciĆ³n normativa para simplificar y acelerar las solicitudes de registro. Ofrecemos una cartera de productos de calidad superior y lĆpidos personalizados para satisfacer requisitos especĆficos.
Nos especializamos en la fabricaciĆ³n de ARNm sintĆ©tico de gran calidad, con un procedimiento de trabajo excepcionalmente reproducible que rinde un producto final con una actividad superior.
ANĆLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS
En momentos en los que se necesitan vacunas con urgencia, los anĆ”lisis de control de calidad deben ser particularmente rĆ”pidos y sencillos sin comprometer la fiabilidad de los resultados. Nuestra extensa cartera de productos, que abarca la quĆmica analĆtica, los anĆ”lisis microbiolĆ³gicos y las soluciones de agua de laboratorio, permite obtener resultados mĆ”s rĆ”pidos y contribuye a optimizar la eficiencia de los procedimientos de trabajo.
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