[Chuyển đến phần Nội dung](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [![Merck](https://www.sigmaaldrich.com/static/logos/purple/merck.svg)](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi) Sản phẩm Giỏ hàng0 VNVI Sản phẩm [Đăng nhập / Đăng ký](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Tra cứu đơn hàng](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/order-lookup) [Đặt hàng nhanh](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/quick-order) Giỏ hàng0 [Trang chủ](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi)[Ứng dụng](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/applications)[Xét nghiệm vi sinh](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/applications/microbiological-testing)Các phương pháp thử nghiệm chất gây sốt # Các phương pháp thử nghiệm chất gây sốt ![Ba loại chất gây sốt được vẽ bằng các màu xanh dương, xanh lục nhạt và đỏ tươi trên nền màu vàng.](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/applications/microbiological-testing/pyrogen-testing.jpg "What is a pyrogen?") Thử nghiệm pyrogen nhằm xác định hàm lượng pyrogen trong các sản phẩm dược phẩm tiêm truyền hoặc sinh dược phẩm, và được quy định bởi một số tiêu chuẩn của các tổ chức như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Dược điển Hoa Kỳ (USP) hoặc Dược điển Châu Âu (EP). Sự vô trùng của một sản phẩm không có nghĩa là sản phẩm đó không chứa pyrogen. Do đó, các loại thuốc được cho là vô trùng cũng phải được kiểm tra pyrogen để ngăn ngừa phản ứng sốt ở bệnh nhân.  Ô nhiễm pyrogen có thể xảy ra trong quá trình sản xuất hoặc sử dụng dược phẩm, sinh phẩm trị liệu và thiết bị y tế, nhưng sự hiện diện của pyrogen cũng có thể là một đặc tính cố hữu của sản phẩm, chẳng hạn như chất bổ trợ trong vắc-xin hoặc lipopeptide tổng hợp. [Yêu cầu thông tin](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/campaigns/pyrogen-testing) * * * ## Sản phẩm liên quan Slide 1 of 7 1 of 2 [![PyroMAT® kit includes Interleukin IL-6 Standard and Interleukin-6ELISA kit, suitable for (suitable for Monocyte Activation Test (MAT)), suitable for pyrogen testing](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/356/680/f0b931f5-6c6c-4d32-8193-9fbcca88a859/640/f0b931f5-6c6c-4d32-8193-9fbcca88a859.jpg) \ Millipore \ PYR0MATKIT \ PyroMAT® kit](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/pyr0matkit) Xem nhanh [![PyroMAT® cells pkg of 2 vials, Cryopreserved MonoMac 6 cells for use in the Monocyte Activation Test (MAT) for Pyrogen testing](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/239/705/1733ae89-25c0-4f43-a466-2835f63f9a50/640/1733ae89-25c0-4f43-a466-2835f63f9a50.jpg) \ Millipore \ PYR0MATCELLS \ PyroMAT® cells](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/pyr0matcells) Xem nhanh [![NEP Control HKSA- PyroMAT® System MAT Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/238/808/0b688643-03b4-47cb-80f0-33f652ef91a1/640/0b688643-03b4-47cb-80f0-33f652ef91a1.jpg) \ Millipore \ MATHKSA \ NEP Control HKSA- PyroMAT® System MAT](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/mathksa) Xem nhanh [![NEP Control Flagellin- PyroMAT® System MAT Non-endotoxin pyrogen control of flagellin for use in monocyte activation test](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/238/808/0b688643-03b4-47cb-80f0-33f652ef91a1/640/0b688643-03b4-47cb-80f0-33f652ef91a1.jpg) \ Millipore \ MATFLAGELLIN \ NEP Control Flagellin- PyroMAT® System MAT](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/matflagellin) Xem nhanh [![Reference Standard Endotoxin EDQM endotoxin standard for Monocyte Activation Test](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/108/058/8b182a8f-5411-4e12-b58a-ef0a87879277/640/8b182a8f-5411-4e12-b58a-ef0a87879277.jpg) \ Millipore \ 1.44161 \ Reference Standard Endotoxin](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/144161) Xem nhanh [![PyroDetect Cryoblood Cryopreserved blood pooled from 8 donors for Monocyte Activation Test (MAT), for Pyrogen testing, package of 2 vials](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/110/563/9cba5083-e4a5-4db1-ac84-fda8d9ad5e5b/640/9cba5083-e4a5-4db1-ac84-fda8d9ad5e5b.jpg) \ Millipore \ 1.44155 \ PyroDetect Cryoblood](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/144155) Xem nhanh [![PyroDetect Kit Reagents and Interleukin-1 ELISAβ kit for Monocyte Activation test (MAT), for Pyrogen testing](https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/images/343/344/47d6ffbf-5a07-40b9-a314-90ea519a98d7/640/47d6ffbf-5a07-40b9-a314-90ea519a98d7.jpg) \ Millipore \ 1.44154 \ PyroDetect Kit](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/product/mm/144154) Xem nhanh * * * ## Các danh mục nổi bật [![Các chất gây sốt là những chất gây sốt, chủ yếu có nguồn gốc từ vi khuẩn hoặc các vi sinh vật khác như vi-rút, nấm men và nấm mốc.](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/categories/industrial-microbiology/pyrogen-testing-mcp.jpg "Pyrogen là gì?")](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [Thử nghiệm chất gây sốt](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) Đảm bảo an toàn: Thực hiện thử nghiệm pyrogen đối với dược phẩm bằng phương pháp Thử nghiệm Kích hoạt Bạch cầu đơn nhân (MAT) để phát hiện endotoxin và các chất gây sốt không phải endotoxin. [Xem sản phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [![Một khung cảnh phòng thí nghiệm kiểm tra vô trùng hiện đại, với tâm điểm là một thiết bị kỹ thuật số có hệ thống ống dẫn. Xung quanh là các lọ chứa chất lỏng với màu sắc trong suốt và màu hổ phách, cùng với các đĩa Petri chứa môi trường nuôi cấy màu xanh, đỏ và trong suốt. Một giá đựng các ống nghiệm nắp đỏ gợi ý đây là các mẫu đã được chuẩn bị sẵn hoặc môi trường nuôi cấy.](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/categories/industrial-microbiology/steritest-product-family.jpg "Vật tư tiêu hao, môi trường nuôi cấy và dụng cụ dùng trong thử nghiệm vô trùng")](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) [Vật tư tiêu hao, môi trường nuôi cấy và dụng cụ dùng trong thử nghiệm vô trùng](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) Thiết bị phòng thí nghiệm và vật tư tiêu hao dùng để kiểm tra độ vô trùng trong kiểm soát chất lượng vi sinh: Môi trường thử nghiệm độ vô trùng, máy bơm, thiết bị và phụ kiện. [Xem sản phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/sterility-testing-consumables-media-and-filtration) [![Một hệ thống lọc vi sinh Millipore với hai bộ lọc ở phía trên và ba đĩa Petri chứa mẫu nuôi cấy ở phía trước. Hệ thống có màu trắng và xanh dương, có in logo Millipore. Các đĩa Petri chứa môi trường nuôi cấy có màu: một đĩa màu xanh dương, một đĩa màu hồng và một đĩa màu vàng.](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/technical-documents/articles/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-oasis-filtration-system-for-bioburden-testing.jpg "Hệ thống phát hiện nhanh Milliflex® Quantum")](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) [Lọc vi sinh](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Giảm thời gian chờ kết quả nhờ phương pháp xét nghiệm vi sinh nhanh chóng với hệ thống lọc màng hoàn chỉnh của chúng tôi; được ứng dụng trong xét nghiệm tải lượng vi sinh, phân tích thực phẩm và đồ uống, cũng như xét nghiệm vi sinh học cần sa. [Xem sản phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) Tổng quan Các bài viết và quy trình liên quan Hỗ trợ ![A scientist wearing full PPE observes a sample on a microscope.](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/applications/microbiological-testing/pyrogen-testing-methods-application-page.jpg "Pyrogen Testing Methods - What is a Pyrogen?") ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Pyrogen là gì? Pyrogen là chất gây tăng nhiệt độ (phản ứng sốt) ở người hoặc động vật thông qua việc kích hoạt hệ miễn dịch bẩm sinh. Chúng là một nhóm tạp chất không đồng nhất bao gồm các chất vi sinh vật và phi vi sinh vật. Pyrogen có thể được phân loại thành hai nhóm: endotoxin và pyrogen phi endotoxin (NEP). Endotoxin là các chất có trong vi khuẩn Gram âm. Các chất gây sốt không phải endotoxin là các chất vi sinh vật khác, bao gồm các chất có nguồn gốc từ vi khuẩn Gram dương hoặc virus, cũng như các chất gây sốt có nguồn gốc từ nấm men và nấm. Các chất gây sốt không phải vi sinh vật cũng có thể xuất phát từ các hạt cao su, các hạt nhựa siêu nhỏ hoặc các hợp chất kim loại trong chất đàn hồi. Có một số phương pháp thử nghiệm để phát hiện chất gây sốt. Chúng có thể được phân loại dựa trên loại chất gây ô nhiễm mà chúng phát hiện và nhu cầu sử dụng vật liệu động vật để thực hiện thử nghiệm như được mô tả trong bảng dưới đây: | | | | |-------------------------------|-----------------------------------------------|-------------------------------------| | | Phát hiện các chất gây sốt trong phạm vi rộng | Phát hiện chỉ endotoxin | | Phương pháp dựa trên động vật | Thử nghiệm pyrogen trên thỏ (RPT) | Thử nghiệm endotoxin vi khuẩn (BET) | | Phương pháp *in vitro* | Thử nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân (MAT) | Yếu tố C tái tổ hợp (rFC) | ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Thử nghiệm pyrogen trên thỏ Thử nghiệm pyrogen trên thỏ (RPT) bao gồm việc đo sự tăng nhiệt độ của thỏ sau khi tiêm tĩnh mạch sản phẩm được thử nghiệm. RPT cho kết quả định tính và độ nhạy khá thấp. Độ tin cậy của thử nghiệm cũng bị hạn chế do thỏ phát triển khả năng chịu đựng pyrogen sau nhiều lần tiêm lặp lại, hoặc do thỏ bị căng thẳng khi thực hiện thử nghiệm. Lưu ý: Thử nghiệm pyrogen trên thỏ (RPT) hiện đã bị cấm ở châu Âu, và Thử nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân (MAT) là phương pháp được lựa chọn để phát hiện cả pyrogen nội độc tố và phi nội độc tố. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Thử nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân Thử [nghiệm kích hoạt bạch](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) [cầu đơn nhân (MAT)](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) là một phương pháp thay thế cho các phương pháp dựa trên động vật để phát hiện cả pyrogen endotoxin và non-endotoxin. Thử nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân mô phỏng phản ứng miễn dịch của con người bằng cách ủ bạch cầu đơn nhân với mẫu thử. Nếu có pyrogen, bạch cầu đơn nhân sẽ được kích hoạt và sản xuất các phân tử gây viêm, cytokine, chịu trách nhiệm cho phản ứng sốt. Các cytokine sau đó được phát hiện bằng phương pháp xét nghiệm miễn dịch (ELISA) sử dụng kháng thể đặc hiệu và phản ứng màu enzym.  Lưu ý: Kể từ tháng 7 năm 2025, Ủy ban Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.) khuyến nghị sử dụng Thử nghiệm Kích hoạt Bạch cầu đơn nhân (MAT) làm phương pháp ưu tiên để kiểm tra chất gây sốt. Thử nghiệm Chất gây sốt trên Thỏ (RPT) hiện đã bị cấm ở Châu Âu. [Đọc bài viết](https://www.edqm.eu/en/-/ph.-eur.-bids-adieu-to-rabbit-pyrogen-test-in-its-monographs) và [thảo luận thêm với các Chuyên gia của chúng tôi](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/campaigns/pyrogen-testing) để chuyển sang sử dụng MAT phát hiện endotoxin và các chất gây sốt không phải endotoxin, đồng thời tuân thủ xu hướng quy định.  ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Kiểm tra endotoxin vi khuẩn (thử nghiệm LAL) Phương pháp phổ biến nhất để kiểm tra endotoxin là thử nghiệm Limulus amoebocyte lysate (thử nghiệm LAL); một phương pháp thử nghiệm dựa trên chất lysate từ tế bào amoebocyte trong máu cua ngựa. Chất lysate từ tế bào máu cua ngựa phản ứng tự nhiên với endotoxin vi khuẩn trong phản ứng đông máu. Phương pháp này có độ nhạy cao trong việc định lượng endotoxin, nhưng không phát hiện được các chất gây sốt không phải endotoxin. ## [](https://www.sigmaaldrich.com)Xét nghiệm Yếu tố C tái tổ hợp (rFC) Yếu tố C tái tổ hợp là một protein được biến đổi gen, thường có trong chuỗi phản ứng lysate tế bào amebocyte Limulus. Trong thử nghiệm này, Yếu tố C phản ứng với endotoxin và kết hợp với một chất đánh dấu để tạo ra một sản phẩm cuối có thể định lượng được và phát huỳnh quang. Thử nghiệm Yếu tố C tái tổ hợp sử dụng nguyên lý tương tự như thử nghiệm LAL, nhưng không cần sử dụng vật liệu có nguồn gốc từ động vật.  [Xem tất cả sản phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/search/pyrogen-testing?focus=products&page=1&perpage=30&sort=relevance&term=Pyrogen%20Testing&type=product) [![Tìm kiếm tài liệu](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/ecommerce/document-search.png "Tìm kiếm tài liệu")](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) [Bạn đang tìm kiếm thông tin chi tiết hơn?](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) Hãy truy cập công cụ tìm kiếm tài liệu của chúng tôi để xem các bảng dữ liệu, chứng chỉ và tài liệu kỹ thuật. [Tìm tài liệu](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) * * * - [Cell Culture FAQs: Nhiễm độc nội độc vi khuẩn](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/pyrogen-testing/what-is-endotoxin) Câu hỏi thường gặp về ô nhiễm nội độc tố vi khuẩn, chi tiết về xét nghiệm nội độc tố bằng xét nghiệm LAL và mẹo để tránh ô nhiễm trong nuôi cấy tế bào. - [Xem tất cả (2)](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/search/facet-search?focus=sitecontent&term=facet-search) ### Xem thêm các bài viết và hướng dẫn Nhập từ khóa Tìm kiếm * * * ## Các hội thảo trực tuyến liên quan [![Hội thảo trực tuyến về xét nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/video-posters/monocyte-activation-test-poster.jpg "Hội thảo trực tuyến về xét nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân")](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/collections/webinars/w924713416) [Xét nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân: Một công cụ hữu hiệu để đánh giá nguy cơ gây sốt trong quy trình dược phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/collections/webinars/w924713416) Trong hội thảo trực tuyến này, chúng tôi sẽ thảo luận về cách các xét nghiệm kích hoạt bạch cầu đơn nhân được thực hiện bằng Hệ thống PyroMAT® phát hiện các chất gây sốt thuộc nhóm endotoxin và không thuộc nhóm endotoxin. [![Lợi ích của hệ thống PyroMAT® và cách sử dụng](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/video-posters/pyromat-system-benefits-poster.jpg "Lợi ích của hệ thống PyroMAT® và cách sử dụng")](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/collections/webinars/w877364779) [Phát hiện pyrogen *trong ống nghiệm* trong ngành dược phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/collections/webinars/w877364779) Tìm hiểu cách hệ thống PyroMAT® của chúng tôi cung cấp một giải pháp đáng tin cậy cho thử nghiệm pyrogen in vitro trong ngành dược phẩm thông qua bộ dụng cụ sẵn sàng sử dụng. [![Các yếu tố rủi ro liên quan đến sự hiện diện của các chất gây sốt và sự cần thiết của thử nghiệm MAT trong quá trình sản xuất dược phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/content/dam/cms-commons/sigmaaldrich/marketing/global/images/video-posters/mat-test-in-pharmaceutical-processing-webinar-poster.jpg "Các yếu tố rủi ro liên quan đến sự hiện diện của các chất gây sốt và sự cần thiết của thử nghiệm MAT trong quá trình sản xuất dược phẩm")](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/collections/webinars/w343863313) [Các yếu tố rủi ro liên quan đến sự hiện diện của các chất gây sốt và sự cần thiết của thử nghiệm MAT trong quá trình sản xuất dược phẩm](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/collections/webinars/w343863313) Trong bài giảng này, các bạn sẽ tìm hiểu cách kiểm tra chất gây sốt (bao gồm cả các chất gây sốt không phải là endotoxin) trong các mẫu dược phẩm, cũng như các phương pháp hiện có nhằm đảm bảo quy trình được kiểm soát chặt chẽ. ## Chúng tôi có thể hỗ trợ gì cho bạn? Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, vui lòng gửi yêu [cầu hỗ trợ khách](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/support/customer-support) [hàng](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/support/customer-support) hoặc liên hệ với đội ngũ dịch vụ khách hàng của chúng tôi: Gửi email đến [custserv@sial.com](mailto:custserv@sial.com) hoặc gọi số +1 (800) 244-1173 ## Hỗ trợ bổ sung - [Chromatogram Search](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search) Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample. - [Máy tính & Ứng dụng](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/support/calculators-and-apps) Web Toolbox - các công cụ nghiên cứu khoa học và tài nguyên cho hóa học phân tích, khoa học sự sống, tổng hợp hóa học và khoa học vật liệu. - [Customer Support Request](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/support/customer-support) Hỗ trợ khách hàng bao gồm trợ giúp về đơn hàng, sản phẩm, tài khoản và các vấn đề kỹ thuật của trang web. - [FAQ](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/) Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services. __Bài viết nổi bật__ [Cell Culture FAQs: Nhiễm độc nội độc vi khuẩn](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/pyrogen-testing/what-is-endotoxin) Câu hỏi thường gặp về ô nhiễm nội độc tố vi khuẩn, chi tiết về xét nghiệm nội độc tố bằng xét nghiệm LAL và mẹo để tránh ô nhiễm trong nuôi cấy tế bào. [Kiểm nghiệm pyrogen](https://www.sigmaaldrich.com/VN/vi/products/industrial-microbiology/pyrogen-testing) Ensure safety: Kiểm tra pyrogen rất quan trọng đối với dược phẩm, thiết bị. Xét nghiệm kích hoạt tế bào đơn (MAT) phát hiện nội độc tố, pyrogen không nội độc tố. [Monocyte Activation Test: A Powerful Tool to Assess Pyrogenic Risk in Pharmaceutical Process](https://www.sigmaaldrich.com/VN/en/collections/webinars/monocyte-activation-test) In this webinar, we discuss how monocyte activation tests performed with the PyroMAT™ System detect endotoxin and non-endotoxin pyrogens. Lên đầu trang __Đăng nhập để tiếp tục__ Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản. Đăng nhập__Không có tài khoản?__Đăng ký Để mang đến sự thuận tiện cho khách hàng, trang này đã được dịch bằng máy. Chúng tôi đã nỗ lực để đảm bảo việc dịch máy này cho ra bản dịch chính xác. Tuy nhiên, chất lượng dịch máy không được hoàn hảo. Nếu bạn không hài lòng với nội dung dịch bằng máy, vui lòng tham khảo phiên bản tiếng Anh. An unknown error has occured. - Tiếng Việt - VI - English - EN [Tìm hiểu thêm](https://www.sigmaaldrich.com)