Pharmacopeia & Metrological Institute Standards
Chúng tôi phân phối các Chất tham chiếu hóa chất và Tiêu chuẩn tham chiếu từ ba dược phẩm hàng đầu thế giới: Dược điển Hoa Kỳ (USP), Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Anh (BP). Ngoài ra còn có các tiêu chuẩn của Viện đo lường quốc gia được quốc tế công nhận bao gồm BAM, NIST, NMI Australia và IRMM/BCR. Các tiêu chuẩn phân tích này có thể được sử dụng cho nhiều phương pháp thực hành xác minh bao gồm tiêu chuẩn và hiệu chuẩn dụng cụ, xác nhận phương pháp phân tích, kiểm tra tính phù hợp của hệ thống, kiểm tra và kiểm tra kiểm soát chất lượng.
View featured products:
Products
Related Product Resources
- Brochure: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
USP Standards
Dược điển Hoa Kỳ là một dược lý phi chính phủ độc lập, phi lợi nhuận. Thông qua các chuyên khảo được công bố của họ, USP đặt ra các tiêu chuẩn chất lượng được quốc tế công nhận trong văn bản tham khảo USP-NF. Để hỗ trợ kiểm tra theo chuyên khảo, USP duy trì một danh mục ngày càng phát triển của Tiêu chuẩn tham chiếu đặc trưng cao cho hàng ngàn API và các hợp chất liên quan.
Ph. Tiêu chuẩn EUR (EP)
Cục châu Âu về chất lượng thuốc và chăm sóc sức khỏe (EDQM) công bố các tiêu chuẩn an toàn / tinh khiết thuốc trong Dược điển Châu Âu (Ph. EUR.). EDQM cung cấp danh mục đầu tư ngày càng tăng gồm hơn 3.000 Tiêu chuẩn tham khảo hóa học (CRS) bao gồm nhiều tạp chất bí truyền không có sẵn thông qua bất kỳ nguồn nào khác.
BP Standards
British Pharmacopoeia (BP) đặt ra các tiêu chuẩn chất lượng cho các chất dược phẩm và các sản phẩm dược phẩm của Vương quốc Anh. Được sử dụng ở hơn 100 quốc gia, BP có tầm tiếp cận rộng và hợp tác với các dược phẩm hàng đầu khác cũng như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Các tiêu chuẩn chính của Chất tham chiếu hóa chất dược phẩm (BPCRS) của Anh có sẵn cho nhiều ứng dụng tổng hợp và có thể được sắp xếp thuận tiện tại một nơi cùng với phần còn lại của quy trình phân tích của bạn.
NIST Standards
Được thành lập vào ngày 3 tháng 3 năm 1901, Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia (NIST) tại Hoa Kỳ là một trong những phòng thí nghiệm khoa học vật lý lâu đời nhất trên toàn cầu. Các phép đo của nó hỗ trợ các công nghệ nhỏ nhất cho các sáng tạo lớn nhất và phức tạp nhất của con người. Các tiêu chuẩn của NIST, còn được gọi là vật liệu tham khảo tiêu chuẩn (SRMs), có sẵn để sử dụng trong các lĩnh vực khác nhau như nguyên liệu thô công nghiệp, hóa học lâm sàng, phân tích môi trường và thực phẩm và nông nghiệp.
JRC
Trung tâm nghiên cứu chung (JRC), trước đây được gọi là Viện Vật liệu tham khảo và đo lường (IRMM), hỗ trợ các chính sách của Liên minh châu Âu (EU) với tư vấn khoa học về đo lường và tiêu chuẩn bằng cách phát triển các phương pháp tham khảo hoặc tài liệu tham khảo được chứng nhận. Các tài liệu tham khảo của Trung tâm nghiên cứu chung của Ủy ban châu Âu bao gồm một số lĩnh vực như hóa học lâm sàng, môi trường, sinh vật biến đổi gen (GMOs), nguyên liệu thô công nghiệp, vệ sinh nghề nghiệp, đặc tính vật lý cũng như thực phẩm và nông nghiệp.
NRC Canada
Các tiêu chuẩn do Hội đồng Nghiên cứu Quốc gia Canada (NRC) chuẩn bị bao gồm các tài liệu tham khảo (CRM) chất lượng cao và đáng tin cậy cho nghiên cứu công nghiệp và học thuật. Các CRM được sản xuất trong phòng thí nghiệm tuân thủ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 17034, với sự chấp thuận thông qua Hệ thống đo lường liên Mỹ. Những tiêu chuẩn này có ứng dụng trong các lĩnh vực như lâm sàng, môi trường, an toàn thực phẩm, vật liệu nano, vật liệu có độ tinh khiết cao, và dinh dưỡng.
NMI Australia
Viện Đo lường Quốc gia Úc (NMIA) là cơ quan đo lường đỉnh cao của Úc về các phép đo sinh học, hóa học, pháp lý, vật lý và thương mại. Nó cung cấp một loạt các CRM và vật liệu tham khảo chất lượng cao để sử dụng trong nhiều ngành công nghiệp bao gồm pháp y, nông nghiệp và kiểm tra môi trường. Ngoài ra, NMI Australia còn cung cấp một trong những danh mục đầu tư CRM toàn diện nhất thế giới hỗ trợ kiểm tra thể thao - bao gồm thuốc, chất chuyển hóa và nhiều loại hormone. Các CRMs của NMI Australia được sản xuất theo tiêu chuẩn ISO 17034 và được chứng nhận trong phòng thí nghiệm kiểm tra được công nhận ISO/IEC 17025.
BAM
Chúng tôi lựa chọn các tiêu chuẩn của Viện nghiên cứu và kiểm tra vật liệu liên bang (BAM) bao gồm các tài liệu tham khảo được chứng nhận theo các nguyên tắc và yêu cầu của ISO 17034 và Hướng dẫn ISO 35.
Tiêu chuẩn dược phẩm thứ cấp
Lựa chọn các tiêu chuẩn dược phẩm thứ cấp của chúng tôi bao gồm CRM được chứng nhận theo ISO/IEC 17025 và ISO 17034, cung cấp nhiều tiêu chuẩn cơ bản từ dược lý như USP, Ph. EUR và BP. Kết hợp với các tiêu chuẩn tóm tắt (chính), các tiêu chuẩn thứ cấp đóng vai trò là giải pháp thay thế tiện lợi và tiết kiệm chi phí cho việc chuẩn bị và trình độ tiêu chuẩn làm việc nội bộ và có thể giúp hợp lý hóa đáng kể quy trình phân tích của bạn. Những tiêu chuẩn thứ cấp về dược phẩm này có ứng dụng trong chất lượng nguyên liệu thô, kiểm tra trong quá trình và hoàn thành phát hành tốt. Chứng nhận phân tích đi kèm tuân thủ theo ISO Guide 31, bao gồm chi tiết chứng nhận và giá trị độ tinh khiết được chứng nhận, cho phép sử dụng tiêu chuẩn của các phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 cho các ứng dụng bên ngoài các chuyên khảo về compendial.
Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản.
Không có tài khoản?