-TO BE DELETED-

 

Tradução e síntese do artigo: Identificando testes de esterilidade mais rápidos para produtos biológicos

Pesquisa Regulatória procura reduzir o tempo necessário para assegurar a segurança de produtos críticos

Por Aline Iglesias

Seema Parveen, Simleen Kaur, James L. Keeny, William M. McCormick, Rajesh K. Gupta

Centro de avaliação e pesquisas biológicas, FDA, Rockville, MD

 

 

A necessidade para testes rápidos de esterilidade

A Food and Drug Administration exige que todos os produtos biológicos parenterais passem por testes de esterilidade usando método compendial de esterilidade para garantir que produtos, como as vacinas, sejam seguros ao chegarem ao mercado. Este método baseia-se na observação de turbidez de meios de cultura líquidos que se dá pelo crescimento de bactérias, leveduras e fungos e pode detectar um número extremamente pequeno de microrganismos. 

...mais...

 
Área Título Autor Ano Revista
ALIMENTOS E BEBIDAS  Biomimetic nanomaterials: Development of protein coated nanoceria as a potential antioxidative nano-agent for the effective scavenging of reactive oxygen species in vitro and in zebrafish model
Ji F, Mokoena MP, Zhao H, Olaniran AO, Shi J.
2017 JOURNAL PLOS