cGMP 病毒散装药物制造
凭借400多种病毒物质生产经验(包括腺病毒、逆转录病毒、慢病毒、AAV、甲病毒和呼肠孤病毒),SAFC科学生产团队采用一系列生物反应器系统和纯化技术以及针对原料药生产的综合合规制度,包括:
- 用于粘附或悬浮细胞的多种细胞培养系统
- 不锈钢生物反应器,最高可达 100 L
- MultipleWave™生物反应器
- 细胞工厂
- 摇瓶
- 细胞立方体
- 柱层析
- 切向流过滤
- 膜吸收
- 梯度离心
- 公式
cGMP 细胞和病毒库
SAFC可生产关键中间体,包括种源细胞、工作细胞以及病毒库等。我们的服务涵盖在开发过程早期筛选克隆衍生物以及表征病毒种子库存以确定生产的最佳加工参数。相关服务包括:
- 工艺开发(包括克隆选择)
- 拥有完全表征的293克隆细胞系(AC2)和PER.C6™细胞系
- 可用于任何SAFC细胞培养系统中的种源细胞和工作细胞库
- 在专用病毒车间中生产的种源和工作病毒库
* PER.C6细胞经Crucell, N.V.许可生产。商业客户必须拥有Crucell, N.V.单独的研究和/或商业许可。支付项目特定的使用费后,PER.C6细胞方可供学术和政府客户使用。