CHOZN® 表达平台 - 用于生物制造的工作流程产品及服务

CHOZN® 平台

可加速开发进度的完整细胞系方案

  • 时间:细胞系开发时间最多缩短八周(无需MSX,无需扩增,高克隆复苏率,所需筛选的克隆更少)
  • 适应性:培养基/补料针对CHOZN GS-/-细胞系经过优化。如果需要,细胞可轻松适应客户配方
  • 稳定性:超过70%的克隆在60代之后仍保持>90%的滴度
  • 易用性:完善的用户实验方案,可指导客户从转染扩大到小型规模生物反应器;完整的CD工艺,可实现无缝的规模扩大
     

CHOZN GS 克隆开发时间表


用于生物生产的CHOZN® GS-/-及DHFR-/- ZFN-修饰CHO细胞系

可维持有利生长及生产特性的稳健细胞系



通过更高效方法简化工作流程

  • 发现稳健、高产细胞系所需筛选的克隆更少
  • 通过完全无动物源成分工艺降缩短开发时间

利用稳健且合规的细胞系和培养基安全操作

  • 可通过适应悬浮培养的细胞系轻松扩大化
  • 采用经完全表征并安全测试,按cGMP标准生产的细胞系
  • 利用我们化学成分明确、无动物源成分培养基,确保符合法规要求

增强您的生物制药开发

  • 加速上游工艺开发
  • 通过强效代谢筛选快速开发重组细胞系
  • 避免将MSX引入至您的体系

采用简单可靠的实验方案,依托SAFC技术支持

  • 采用详细的实验方案和筛选策略实现生产克隆的一致性
  • 通过我们专家团队支持,轻松应对技术挑战

 

CHOZN®满足您扩展工艺开发需要的解决方案

invalid link: /content/sigma-aldrich/global-home/global/en/safc/drug-discovery-and-development/drug-and-process-development/custom-cell-line-engineering/chozn-cell-lines.htmlinvalid link: /content/sigma-aldrich/global-home/global/en/safc/drug-discovery-and-development/drug-and-process-development/custom-cell-line-engineering/compozr-zinc-finger-nucleases.htmlinvalid link: /content/sigma-aldrich/global-home/global/en/safc/drug-discovery-and-development/drug-and-process-development/custom-cell-line-engineering/chozn-platform.htmlinvalid link: /content/sigma-aldrich/global-home/global/en/safc/drug-discovery-and-development/drug-and-process-development/custom-cell-line-engineering/chozn-cell-design-studio.htmlCHOZN Platform
  • CHOZN平台
    含有CHOZN GS细胞系、培养基和补料的商品化细胞系平台,用于补料分批培养和完善用户实验方案
  • CHOZN GS细胞系:cGMP生产及完善的质量文件,针对您的需要提供支持
  • ZFNs: 通过进行基因敲除来提升您现有细胞系的性能
  • 服务:通过Cell Design Studio(CDS)、培养基开发及优化的细胞系工程
  • 培养基及补料:标准及定制培养基,从研究至工艺开发对您提供全程支持

 

CompoZr® 锌指核酸酶(ZFN)

通过精准并可遗传的基因添加、删除或修饰轻松构造全新CHO细胞系

  • 用于GS和DHFR的标准ZFN
  • 可针对CHO或其他生物生产细胞系中任何其他基因靶标提供定制ZFN

应用于CHO细胞工程

  • 提高细胞培养的性能:滴度、生长率、寿命
  • 增强产品质量和效率:糖基化修饰
  • 去除干扰宿主细胞蛋白:内源性CHO细胞分子共纯化会干扰产量的蛋白
  • 代谢选择标记物:GS或DHFR的双等位基因敲除

 

ZFN介导基因组编辑工艺


CHOZN® 定制工程方案

采用验证的定制化服务对您的平台进行快速优化

  • CHOZN Cell Design Studio:采用客户或我们自选的宿主创建定制细胞系,满足您的特定设计要求
  • 培养基开发及优化:针对客户定制开发培养基或补料,实现宿主细胞系最佳性能

 

EX-CELL® Advanced™

新一代化学成分明确产品

由具有超过二十年工业生物制造应用经验的领先科学家团队而开发:

  • 去除所有不必要的成分
  • 更好的批次间及批次内一致性
  • 实际测试确保可扩大的生物反应器性能

 

稳健、可持续的供应链

降低风险以实现业务机会提升:

  • 单一全球供应商质量管理项目
  • 良好表征的关键原材料
  • 原材料透明性、可追溯性和记录

 

经验证的生产能力和一致性

临床和商业化生物生产产品细胞培养基全球供应商:

  • 可扩大的GMP级产品
  • 稳定的干粉和液体培养基形式
  • 多地点冗余生产保障

 

顶级性能

  • 通过起始配方实现3-5倍滴度和生长率提升
  • 单一补料室温稳定储存超30天
  • 同培养基情况下优于竞争对手

 

TPP管水平活力细胞密度和产量比较

 

展示了EX-CELL Advanced CHO补料分批培养系统性能的可扩展性。在CHOZN细胞系中采用顶级竞品培养基和补料产品进行SAFC小规模模型(TPP管)和1L台式生物反应器(BioStat Q +)之间的比较研究。相应的参数如下:pH 6.9,DO 40%,温度37 °C。

 

加速您的开发时间表

进行简化生产克隆筛选的方案

 

中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系仍然是生物制药生产商首选的细胞系。

SAFC的CHOZN® 产品和服务利用锌指核酸酶(ZFN)技术创造,工程改造的CHO细胞系具有对生物制药开发商和制造商非常重要的特性,如生长率、产量和稳定性。

 

CHOZN产品及服务

  • CHOZN平台(CHOZN GS细胞系 + CD培养基及补料,进行补料分批培养的实验方案)
  • 用于生物生产的CHOZN ZFN修饰CHO细胞系
  • ZFN试剂(预制及定制)
  • 定制工程选择
  • EX-CELL® Advanced™ CHO 补料分批培养系统