成功的秘诀 - 将您的下一个体外诊断(IVD)项目外包给我们的五大原因

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每一天,公司都面临着用更少的资源实现更多目标的压力。作为IVD生产商,您可能遇到过容量/资源限制或技术上的挑战。然后,您必须决定是内部开发这些能力还是外包。外包给一家值得信赖的合同生产合作伙伴可能是理想的解决方案,以下是选择外包的五个原因。

1. 获得互补的专业知识

团队可以从与其专业知识互补的合同定制外包团队中获益。合同生产合作伙伴可以提供新型公司需要的特殊的工艺能力、设备和质量控制流程。我们训练有素的专业人员将在符合ISO 13485、ISO 9001、FDA CFR 600和FDA 21 CFR 820要求的环境中,提供围绕全方位试剂生产能力的贴牌代工服务。

2. 员工可以更多专注于战略性业务计划

外包使公司能够将其资源重新定向到更具战略意义,优先级更高的工作中,例如监管文件和产品创新,而不是投入到常规生产中,从而实现更高效的产出。利用我们的全球生产能力和仓储网络,把定制化生产的产品运往全球各地,您所指定的地方。

3. 缩短上市时间

利用全包式合同生产服务,可以缩短上市时间。合同生产服务供应商可以更快地完成经验证的生产流程,并确保产品快速、合规地进入市场。我们提供各种包装和打包配送形式,以及特定的规格要求。。生产完成后,我们将根据产品要求组装试剂盒和贴标签,并为您的客户提供成品。

4. 缓解产能问题

市场上现有产品的生产商可能会发现,外包有助于他们释放产能。我们提供经验丰富的合同生产服务,能够最大程度地降低生产地点转换带来的潜在风险。我们在方法转移、放大和验证方面的专业知识可确保将您的流程整合到我们的质量体系中。每一个项目都有专门的项目管理经理进行持续的项目支持和跟进,确保按照规定的产品要求进行项目执行。

5. 优化成本

传统的合同生产商从多家供应商的物料清单中购买生产原材料。我们的核心业务是生产原材料,并将合同生产作为增值服务,这使我们不同于传统的合同生产供应商。与{ 默克 }这样的生产原材料的CMO供应商合作,会大幅降低您的材料成本。

底线

对于希望外包生产项目的临床诊断公司,无论是生产瓶装试剂还是复杂的多组分试剂盒,{ 默克 }都是值得信赖的合作伙伴。我们拥有经验证的工艺和系统,提供的合同生产服务可满足广泛的定制需求,能够确保在开发的各个阶段提供可靠的技术支持。您可以申请咨询或拜访访问{ 默克 }的工厂,了解更多{ 默克 }IVD合同生产的信息。

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