COVID-19新型冠状病毒检测、特征鉴定、疫苗和治疗制剂生产

COVID-19

 加速您的COVID-19应对速度、疫苗研究和治疗制剂开发

作为生命科学全球供应商,我们随时准备帮助应对COVID-19疫情。从用于检测、特征鉴定的原材料及科研产品的供应到生产,相关产品和服务已经汇总到一个页面中便于查找和参考。

目前,COVID-19的传播及其对公共健康的影响不断发酵。在这段特殊时期里,我们致力于为研究人员、开发人员和制造商提供必要的产品和服务,以帮助他们应对COVID-19。因此,我们的首要任务仍然是确保员工的安全和福利、满足客户的需求、及时提供准确的信息并确保业务连续性。

我们已经动员了一支全球专题工作小组,积极评估我们的产品和主要原材料供应商的整体供应链,以尽量避免任何潜在的供应中断。利用业务连续性计划,我们继续努力为所有市场的客户提供支持,并为世界各地的科研工作持续提供帮助,为他们提供支持COVID-19检测及疫苗和治疗制剂开发所需的产品和服务。

对我们的新型冠状病毒和COVID-19防疫相关产品存在疑问?我们的技术专家可以第一时间提供帮助。
欢迎致电+44(0)8 00 27 25 72(工作时段:8:30-17:30 CET)或发送电子邮件至COVID_19@merckgroup.com咨询。
如需当地语言支持,可点击此处获取当地联系信息

 

 病毒检测

我们致力于为研究人员提供各类试剂和技术专长,第一时间为应对COVID-19爆发贡献力量。探索我们的病毒RNA纯化、RT-PCR、RT-qPCR和免疫测定产品以及适用于新型冠状病毒诊断分析产品开发的辅助试剂。

查看我们有关免疫测定和分子诊断检测方案开发的解决方案的完整描述。

 COVID-19 qPCR 检测方案设计、引物、探针及对照

我们的科学家已开发出针对COVID-19的qPCR检测方案,可公开使用。了解以下设计方案,回顾我们现有COVID-19靶标检测的检测方案设计和反应性;引物和探针设计以及遗传分析的信息。

仅供研究使用。 不用于诊断操作。

SARS-CoV-2 qPCR 检测方案
 

检测方案 检测化学 正向 反向   探针
1 SYBR Green GCCTCTTCTCGT
TCCTCATCAC
AGCAGCATCACCG
CCATTG
   
2 SYBR Green AGCCTCTTCTCG
TTCCTCATCAC
CCGCCATTGCCAG
CCATTC
   
3 双标记探针 CCGCAAGGTTCT
TCTTCGTAAG
TGCTATGTTTAGT
GTTCCAGTTTTC
A AAGGATCAGTGCC
AAGCTCGTCGCC
4 双标记探针 GGCTTACCGCAA
GGTTCTTC
TGCTATGTTTAGT
GTTCCAGTTTTC
A AAGGATCAGTGCC
AAGCTCGTCGCC
5 双标记探针 CAGGTATATGCG
CTAGTTATCAGAC
CCAAGTGACATAG
TGTAGGCAATG
B AGACTAATTCTCC
TCGGCGGGCACG
6 双标记探针 GCAGGTATATGC
GCTAGTTATCAG
ACACTGGTAGAAT
TTCTGTGGTAAC
B AGACTAATTCTCC
TCGGCGGGCACG

仅供研究使用。不用于诊断操作。


SARS阳性对照qPCR检测方案

 

方案 检测化学 正向 反向 探针 探针序列
SARS阳性对照 双标记探针 GCTGTGTGTTTGC
CTATGTTGG
ACGTTCACGACTC
AGTATCTCAAG
SARS对照 AGCGTGCCTACTG
GGTTCCTCGTGC

仅供研究使用。不用于诊断操作。


预设计引物及探针

我们的上述qPCR检测方案设计可直接自KiCqStart®产品线订购。

定制引物及探针

获取定制引物及探针的报价,请发送邮件至dnaoligos@milliporesigma.com

定制阳性对照

SARS-CoV-2病毒具有具有正义ssRNA基因组。我们提供靶向该基因组区域的体外转录ssRNA,可作为阳性对照。我们可以合成150到420个核苷酸的定制序列(为确保顺利生产,请勿提供包含反向重复和重复的序列)。

获取报价或更多帮助,请发送邮件至sirnarequest@milliporesigma.com

SARS-CoV-2 qPCR 准确性评估

为了保证质量,新型冠状病毒能力验证试剂盒要与通过核酸扩增检测病毒RNA的实时RT-PCR分析之类的检测方案配合使用。评估报告会提供对定性结果和定量性质的评估,如Cq(Ct)值及效力等。
 

描述 产品编号
SARS-CoV-2能力验证试剂盒
(包含5个样品 - SARS-CoV-2样品A SARS-CoV-2样品E)
PE5006-1KT

 

 分子分析及辅助试剂

SARS-CoV-2阳性对照

单链RNA(ssRNA)标准材料,可在实时RT-PCR分析中用作冠状病毒SARS-CoV-2的阳性质量对照样品。
 

描述 产品编号
SARS-CoV-2的单链RNA(ssRNA)片段 EURM019

仅供研究使用。不用于诊断操作。
 

RT-PCR 分析

在此汇总的用于病毒遗传学研究的试剂和工具包括用于病毒RNA纯化的核酸纯化(NAP)试剂盒、用于RT-PCR和定量RT-PCR的高效系统及cDNA合成试剂盒等。一步法试剂盒可简化和加速基因扩增。
 

描述 产品编号
ViralXpress DNA/RNA提取试剂 3095
盐酸胍,用于分子生物学,≥99% G3272
盐酸胍,≥99%,滴度 G4505
盐酸胍,BioUltra,用于分子生物学,≥99.5% (AT) 50933
氧化铁(II、III),纳米粒子,30 nm,链霉亲和素功能化 900148
GenElute™ 总RNA纯化试剂盒 RNB100

仅供研究使用。不用于诊断操作。

 免疫测定
 

 抗体和抗原

*新品* 病毒抗原检测开发抗体

*新品* 经侧向流检测和 ELISA 应用验证的抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体克隆的小鼠单克隆抗体。
 

描述 产品编号
抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体,克隆 502,1mg MABX8419-1MG
抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体,克隆 502,10mg MABX8419-10MG
抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体,克隆 503,1mg MABX8420-1MG
抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体,克隆 503,10mg MABX8420-10MG
抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体,克隆 504,1mg MABX8421-1MG
抗 SARS-CoV-2 核衣壳抗体,克隆 504,10mg MABX8421-10MG

仅供研究使用。不用于诊断操作。

 

用于血清学检测开发的抗体

在血清学检测方案开发中,针对全血中人类免疫球蛋白亚类(IgG、IgM、IgA)的抗体产品作用巨大。经过侧向流检测和ELISA应用验证的小鼠抗人IgG和IgM单克隆抗体。
 

描述 产品编号
小鼠抗人IgG,单克隆抗体,经过侧向流检测和ELISA应用验证的 MABX1901
小鼠抗人IgM,单克隆抗体,经过侧向流检测和ELISA应用验证的 MABX1911
山羊抗人IgG抗体,HRP偶联 AP112P
山羊抗人IgG抗体,HRP偶联 AP309P
抗人IgM(μ链特异性)HRP A6907
抗人IgA(α链特异性)HRP A0295

仅供研究使用不用于诊断操作。

 

 微球和纳米粒子

*新品* 可增强定量侧向流检测方案开发的 Estapor® Europium 荧光微球。更长的斯托克位移、更低的背景噪音、增强量子产率,大幅提升灵敏度。羧基化表面 (-COOH) 便于蛋白结合。

我们还提供可用于自动免疫测定平台的300-500nm的COOH-荧光微球、COOH-染色微球和磁性微球。

Estapor®铕和荧光微球


300nm的Estapor®染色微球
 

描述 产品编号
K1-030,红色COOH-微球,300 nm 80380011
K1-030,蓝色COOH-微球,300 nm 39457080
K1-030,黑色COOH-微球,300 nm 80380143

仅供研究使用。不用于诊断操作。


Estapor®磁性微球
 

描述

产品编号
EM1-100/40,磁性COOH-微球,1.0 µm 23710087

仅供研究使用。不用于诊断操作。


金纳米粒子

金纳米颗粒(20-50 nm)和我们的金纳米颗粒试剂盒可让您根据所选的抗体来轻松自定义比色法侧流检测。金纳米颗粒具有化学惰性、保存期限长及光学性能好等特点,使之成为侧流分析法的理想之选。下载我们的生物偶联手册

 

描述 产品编号
金纳米粒子,10 nm,胺官能化,PEG 5000涂层 765309
金纳米粒子,20 nm,胺官能化,PEG 5000涂层 765341
金纳米粒子,50 nm 753645
金纳米颗粒,20 nm,NHS酯官能化,偶联试剂盒 900475
金纳米颗粒,50 nm,NHS酯官能化,偶联试剂盒 900478
三氯化金 520918

仅供研究使用。不用于诊断操作。


Probumin

诊断级BSA可用于蛋白酶敏感免疫测定,同时也可作为稳定剂,用于需要低IgG水平的蛋白试剂;可用于分子生物学应用。纯度≥98%; 典型纯度 100%。
 

描述 包装规格 产品编号
Probumin®牛血清白蛋白 1kg 820452
Probumin®牛血清白蛋白 5kg 820456
Probumin®牛血清白蛋白 100g 820451

仅供研究使用。不用于诊断操作。


ProClin™ 300

专门设计用于诊断制造领域的杀菌剂。替代现有诊断试剂防腐剂的高效、环保之选。在推荐用量下,ProClin™不会对健康造成危害,无毒理学或回收处置问题。
 

描述 产品编号
ProClin™ 300 48912-U

仅供研究使用。不用于诊断操作。
 

 超纯水

由于研究项目的迅速发展和多样化、优先级不断变化、同时存在多用户和空间限制等问题,实验室选择多功能、创新且可灵活满足空间需求的设备至关重要。我们的Milli-Q® IQ 7000超纯水系统及其过滤套件可满足上述所有要求。
 

 病毒转运培养基的主要组分

CDC最近公布了一种实验室自制病毒转运培养基的方法。参阅SOP#:DSR-052-01:病毒转运培养基制备。样本可在4℃环境中保存72小时。

 免疫学

患者对COVID-19感染的免疫反应是可变的,可能导致不良的临床结果。过度炎症反应可导致细胞因子风暴综合症(CSS),对疾病的严重程度产生重大影响。我们的MILLIPLEX®解决方案阵容新增了从人血清或血浆样品中检测SARS-CoV-2抗原抗体的试剂盒。这些免疫检测试剂盒仅限于流行病学和人群研究等关键工作的研究用途。

MILLIPLEX® MAP人细胞因子检测试剂盒

患者对COVID-19感染的免疫反应是可变的,可能导致不良的临床结果。过度炎症反应可导致细胞因子风暴综合症(CSS),对疾病的严重程度产生重大影响。借助细胞因子和Milliplex®多重细胞因子/趋化因子检测试剂盒,可全面了解人类和非人类灵长类动物样品的炎症反应。

适用于SARS-CoV-2抗体检测的MILLIPLEX® 研究试剂盒

这些MILLIPLEX®试剂盒适用于 检测人血清或血浆样品中SARS-CoV-2抗原抗体。这些免疫检测试剂盒仅供研究使用,有助于促进COVID-19关键疫苗开发、流行病学和人群研究等研究工作。
 

 用于病毒反应和炎症研究的人类和小鼠细胞因子

对SARS-CoV-2感染的免疫反应可导致COVID-19患者显著的发病率和死亡率。我们所收集的人类和非人类细胞因子的多样性将有助于阐明研究模型中患者的炎症和抗炎作用的补偿效应。
 

 疫苗生产

有效的质量保证、持续的质量控制以及准确的结果,是生产安全药品的关键。我们的微生物负载无菌和支原体检测以及环境监测完整解决方案可帮助您满足最高质量标准和法规要求。

上游

我们的上游产品组合包括一次性生物反应器、细胞培养基、培养基添加物、关键原料、缓冲液、搅拌器以及用于防止微生物污染的全套过滤技术,可确保您的过程达到收率和产量目标。

下游

从放大到大规模生产,我们提供一系列过滤技术、缓冲液、CIP溶液、不锈钢和一次性系统、整合方案以及验证服务。携手我们从业数十年的内部应用专家,您可以应对一切下游处理挑战。
 

描述 产品编号 过程步骤
Millistak+ Pod 深层过滤器,CE50 介质系列,0.027 m2 表面积,1/4 in. 软管倒钩连接 MCE50027H1 收获/澄清
Millistak+ 深层过滤器,µPod 形式,CE50 介质系列,23 cm2 表面积,鲁尔接头连接 MCE5023CL3 收获/澄清
Optiscale Capsule Polysep II,1.0/0.5 µm, 1/4 in.,HB/HB SGW6A47HH3 收获/澄清
Millistak+ D 深层过滤器,µPod 形式,D0HC 介质系列,23 cm2 表面积,鲁尔接头连接 MD0HC23CL3 收获/澄清
Millistak+ HC Pod 深层过滤器,D0HC 介质系列,0.027 m2 表面积,1/4 英寸软管倒钩连接 MD0HC027H1 收获/澄清
Pellicon XL 过滤器模块 Durapore 0.45 µm 50c m2 PXHVMPC50 收获/澄清
Polysep™ II 1.0/0.2/0.1 µm SGW1A47HH3 收获/澄清
Milligard® 0.2 µm SW03A47HH3 收获/澄清
Milligard® PES 1.2/0.2 µm 标称 SMP2A25NB6 收获/澄清
Triton X-100 1.08643.1000 病毒灭活
Benzonase®,适用于生物制药生产,EMPROVE® bio 1.01697 核酸酶
Benzonase®,适用于生物制药生产,EMPROVE® bio 1.01695 核酸酶
Benzonase® ELISA 试剂盒 II,适用于Benzonase®免疫学检测 1.01681 核酸酶
Pellicon XL 超滤模块 Biomax 300 kDa 0.005 m2 PXB300C50 超滤/渗滤
Pellicon® 2 微型超滤模块 Biomax-100 C 0.1 m 2 P2B100C01 超滤/渗滤
Pellicon® 2 微型超滤模块 Biomax-300 C 0.1 m 2 P2B300C01 超滤/渗滤
MiniChrom Column Eshmuno® Q, 5 ml 1.25074.0001 捕获层析
Natrix®Q Recon Mini NXF-01 捕获层析
Natrix® Q Pilot NXF-10 捕获层析
MiniChrom Column Fractogel DEAE (M), 5 ml 1.25079.0001 精纯层析
MiniChrom Column Fractogel TMAE (M), 5 ml 1.25069.0001 精纯层析
Durapore® 0.22 µm 滤膜,用于 25 mm Optiscale®滤器 SVGLA25NB6 下游无菌过滤
Millipore Express® SHC滤膜,用于25 mm Optiscale®滤器 SHGEA25NB6 下游无菌过滤

 

制剂

我们广泛的过程化学品、辅料和脂质产品组合专为疫苗制剂等高标准、紧迫的应用而设计。

我们提供创新的基于脂质的药物递送佐料(如角鲨烯和合成胆固醇),凭借卓越的特性助您简化和流水线化配制工艺。您还可充分利用我们的自定义脂质生产工艺优势,构建为您的 API 量身打造的方法。

为满足全球 COVID-19 疫苗开发引起的空前需求,我们提高了产能,可提供从克到吨级的 GMP 材料供应。

我们的大多数过程化学品产品都属于Emprove® 计划,该计划附有详尽的监管文档来简化并加快监管备案。

生物安全性测试服务

我们随时等待与您合作。我们的测试设施现正在正常运营,同时我们还在与生物制药界积极合作,以便在此次疫情期间优先开展生物安全性测试。和寨卡病毒、SARS 和埃博拉疫情爆发期间一样,我们随时待命,为疫苗和治疗制剂开发人员和厂商提供支持,优先保障治疗工作。联络我们的商业团队讨论您的需求。

详细了解我们的BioReliance® 病毒清除研究

详细了解我们的BioReliance® Bulk Harvest批次放行测试BioReliance®完整批次放行测试

详细了解我们的BioReliance® 产品鉴定服务

详细了解我们的BioReliance®细胞库生物库

BioReliance®疫苗收获原液测试

疫苗收获原液和对照细胞的生物安全性测试涉及一系列测试内容,以证明(收获原液和对照细胞)不含外源因子,并确认疫苗材料(收获原液)的成分。所选测试方法应基于病毒安全性风险评估以及相关法规和指导文件,且通常涉及以下关键领域:

  • 检测和鉴定目标疫苗基因
  • 疫苗病毒滴度
  • 无菌(支原体和分枝杆菌)
  • 细胞疫苗病毒中和及体内外源病毒测试
  • 外源病毒

从传统的培养和测序分析到采用新型分子方法(例如新一代测序和简并PCR)的最新技术,外源病毒

可利用多种方法进行检测。联系info@bioreliance.com商讨您的需求。
 

细胞系特征鉴定

详细了解我们的BioReliance® 细胞系特征鉴定服务

进一步了解我们的BioReliance®产品特征鉴定服务

详细了解我们的BioReliance® 病毒清除研究

详细了解我们的BioReliance® Bulk Harvest批次放行测试BioReliance®完整批次放行测试

详细了解我们的BioReliance® 新一代测序 (NGS)

详细了解我们的BioReliance® Blazar快速分子检测平台

BioReliance®病毒效价研究

病毒效价研究旨在确定疫苗诱发保护效应的能力。这类研究应在首次人类临床研究之前进行。通常,这类研究需要免疫接种适当的模型系统,并首先利用ELISA方法证明免疫应答,然后通过利用病毒中和方法证明免疫应答的保护作用。随后将针对这些方法进行相应修改,并将其用作每批临床产品上市的效价批次放行检测方法,同时用作稳定性研究的稳定性指示方法。联系info@bioreliance.com商讨您的需求。
 

质量控制与环境监测

有效的质量保证、持续的质量控制以及准确的结果,是生产安全药品的关键。我们在微生物检测以及无菌保证方面完善的解决方案有助于您满足最高标准和法规要求。

由于COVID-19的大流行,许多组织机构的生产需求都在攀升。Milliflex Quantum®是一种快速的微生物检测技术,有助于大幅减少常规检测时间,将传统微生物学方法的时间缩短1/3之多。由此节省宝贵的时间来加快急需物资分发至其预定的目的地(医学中心、医院、实验室)。
 

筛选

通过筛选,可直接鉴别通过抗病毒药物治疗COVID的药物靶标,还可帮助鉴定厂商细胞系中的靶标,从而可对其进行改造以更有效地大规模生产病毒/病毒疫苗微粒。探索我们的探功能基因组学CRISPR和RNAi库
 

开发和生产服务

用于病毒治疗产品的世界一流的工艺开发和生产。从小规模毒理学和I期临床材料到商业规模生产和装罐完成,我们灵活的设施和专家团队是病毒产品生产的领导者。详细了解我们的BioReliance® 病毒和基因疗法生产

结合在生产定制化细胞系以增强病毒疫苗生产方面的丰富经验,我们的细胞工程服务可助您生产更高滴度水平的疫苗并扩大细胞系生产。我们将针对您选择的亲代细胞系生成所需的修饰。
 

核酸疫苗分析方法

核酸疫苗 - 产品和工艺相关杂质

有多种分析方法可评估产品纯度。通常,这类方法利用了正交分离技术的各种组合,如色谱法 (RP-HPLC, SEC, IEX) 和电泳(CE-SDS)。此外,还可利用其他分析方法测试特定产品或工艺特有的杂质。例如,RNA 类产品中的残留酶和DNA。联系info@bioreliance.com商讨您的需求。

 治疗药物生产

有效的质量保证、持续的质量控制以及准确的结果,是生产安全药品的关键。我们的微生物负载无菌和支原体检测以及环境监测完整解决方案可帮助您满足最高质量标准和法规要求。

小分子药物

传统药物配方与生产

在制造抗病毒或其他小分子药物时,找到一种可靠制剂,使之既符合相关法规要求,又遵守质量标准是重中之重。

凭借在该行业的专业知识,我们深知您在开发和制造小分子药物和制剂方面所面临的挑战,可以为您提供对应的产品和服务。点击此处查找有关我们产品线的更多信息并访问相关技术资源。

全面的基因毒性评估端到端解决方案

BioReliance®提供遗传毒理学服务,可利用许多功能完备的测试系统检测毒性、诱变、分裂和形态转化活性。我们的科研人员和最先进的设施可为您提供最新、最全面的遗传毒理学资源。
 

抗病毒药和其他候选治疗药物分析

治疗药物必须进行测试 - 从药物开发到活性药物成分以及最终制剂的质量控制(QC)。我们的产品包括各种分析产品,例如:标准参考物质HPLC和UHPLC色谱柱附件TLC 产品GC溶剂缓冲液和试剂样品制备过滤、纯水解决方案等等。

目前业内正在研究多种药物1对COVID-19的有效性,其中包括洛匹那韦、利托那韦2、氯喹3和芬戈莫德4,我们可为此提供CRM和主要药典标准品。
 

CRM列表和主要药典标准品 产品编号
洛匹那韦美国药典(USP)参考标准品 1370101
洛匹那韦欧洲药典(EP)参考标准品 Y0001498
洛匹那韦药物二级标准品;认证参考物质 PHR1927
利托那韦美国药典(USP)参考标准品 1604803
利托那韦欧洲药典(EP)参考标准品 Y0000714
利托那韦英国药典(BP)参考标准 BP1210
利托那韦药物二级标准品;认证参考物质 PHR1734
磷酸氯喹美国药典(USP)参考标准品 1118000
磷酸氯喹药物二级标准品;认证参考物质 PHR1258
盐酸芬戈莫德美国药典(USP)参考标准品 1270480
盐酸芬戈莫德欧洲药典(EP)参考标准品 Y0002055
硫酸羟氯喹分析标准品 90527
硫酸羟氯喹英国药典(BP)参考标准品 BP1100
硫酸羟氯喹英国药典(BP)参考标准品 BP1101
硫酸羟氯喹药品二级标准品;认证的参考材料 PHR1782
硫酸羟氯喹美国药典(USP)参考标准品 1327000
地塞米松药物二级标准品;认证参考物质 PHR1526-1G
地塞米松美国药典(USP)参考标准品 1176007
地塞米松欧洲药典(EP)参考标准品 D0700000
地塞米松欧洲药典(EP)峰值鉴定参考标准品 Y0001593
地塞米松欧洲药典(EP)系统适用性检验参考标准品 Y0001177
醋酸地塞米松(地塞米松 EP 杂质(G))制药二级标准品;认证参考物质 PHR1527-1G
醋酸地塞米松美国药典(USP)参考标准品 1176506
醋酸地塞米松欧洲药典(EP)参考标准品 D0710000
去羟米松美国药典(USP)参考标准品 1173508
倍他米松(地塞米松 EP 杂质(B))制药二级标准品;认证参考物质 PHR1398-1G
倍他米松美国药典(USP)参考标准品 1066009
倍他米松欧洲药典(EP)参考标准品 B1000000
环索奈德欧洲药典(EP)参考标准品 Y0001553
含杂质A的环索奈德欧洲药典(EP)参考标准品 Y0001554
环索奈德杂质 B 欧洲药典(EP)参考标准品 Y0001555
环索奈德杂质 C 欧洲药典(EP)参考标准品 Y0001556

 

 血液制品

血液制品生产商正在研究使用血液制品疗法来治疗COVID-19。血液制品生产过程高度可变,具体取决于所使用的生产平台。请访问我们的血液制品资源中心,查看有关血液制品疗法制剂生产常见难题以及我们的应对方法信息。

请访问我们的手册 ,了解我们为支持血液制品疗法制剂生产提供的产品和服务概况。

血液制品相关层析和TFF产品可在下面找到。
 

 含量和纯度分析方法

为评估、控制和测试COVID-19 候选药物的质量,业内开发了多种HPLC方法(含量和纯度分析方法)。现已公布的方法均遵循欧洲药典或美国药典各论,并依照相关药典通则指南进行了验证。每一方法都有相应各论方法、相应药典分卷和相应药典机构的参考。鉴于暂无药典方法,人们专门就此开发了适宜的方法并说明了详情,包括其中所需的耗材。

 单克隆抗体

单克隆抗体CDMO服务:BioReliance®端到端解决方案

您的生物技术公司发现了一种有望开发为抗COVID-19生物药的分子?如果您没有内部资源和能力,我们可以为您开发和生产治疗药物;提供灵活的参与模式,包括快速开发,无需预付款或预订费。我们的CDMO解决方案可根据您的需求灵活调整,方便您更有效地管理项目风险和不确定性,指导您完成从细胞系和工艺开发到GMP制造的过程。

探索我们的端到端MaB制造产品组合
 

单克隆抗体生产产品

从上游到下游、一次性或不锈钢、传统或强化处理,我们都可以提供完整的化学品、系统和耗材产品组合,帮助您生产单克隆抗体。  

探索用于单克隆抗体生产每一步的产品线
 

 质量控制与环境监测

有效的质量保证、持续的质量控制以及准确的结果,是生产安全药品的关键。我们在微生物检测以及无菌保证方面完善的解决方案有助于您满足最高标准和法规要求。
 

由于COVID-19的大流行,许多组织机构的生产需求都在攀升。Milliflex Quantum®是一种快速的微生物检测技术,可以帮助大大减少常规检测时间,其仅需传统微生物学方法的1/3的时间。由此节省宝贵的时间来加快急需物资分发至其预定的目的地(医学中心、医院、实验室)。
 

产品 类型
Milliflex Oasis®过滤系统 微生物负载
Milliflex®量子快速检测 微生物负载
Steritest™ NEO 无菌测试解决方案
Steritest培养基和冲洗液 无菌测试解决方案
Steritest™ Symbio 泵 无菌测试解决方案
PyroMAT™系统 热原质试验
主动空气监测-MAS-100®系列 微生物环境监测
空气监测介质-HYCON®琼脂条,沉降碟 微生物环境监测
被动空气监测-ICR和LI沉降碟 微生物环境监测
表面和人员监测-接触碟,HYCON®接触片,ICR拭子 微生物环境监测
用于主动和被动空气监测的沉降碟ICR LI 微生物环境监测
制药行业中用于隔离器内的空气微生物采样器MAS 微生物环境监测
制药行业中用于隔离器内的空气微生物采样器MAS 微生物环境监测
用于人员和表面监测ICR RT的接触碟 微生物环境监测
制药行业中的介质填充测试 环境监测
Milli-Q® IQ 7000水系统
超纯水
BioPak®应用包 超纯水
Milliflex Quantum® 标准试剂盒
快速生物负荷检测
牛白蛋白分数V
用于病毒运输介质的原料
庆大霉素溶液 用于病毒运输介质的原料
两性霉素B溶液 用于病毒运输介质的原料
小牛浸液肉汤
用于病毒运输介质的原料

 

 生物安全性测试服务

我们随时等待与您合作。我们的测试设施现正在正常运营,同时我们还在与生物制药界积极合作,以便在此次疫情期间优先开展生物安全性测试。和寨卡病毒、SARS 和埃博拉疫情爆发期间一样,我们随时待命,为疫苗和治疗制剂开发人员和厂商提供支持,优先保障治疗工作。

详细了解我们的BioReliance® 细胞特征特征鉴定服务

进一步了解我们的BioReliance®产品特征鉴定服务

详细了解我们的BioReliance® 病毒清除研究

详细了解我们的BioReliance® Bulk Harvest批次放行测试BioReliance®完整批次放行测试

BioReliance®疫苗收获原液测试

疫苗收获原液和对照细胞的生物安全性测试涉及一系列测试内容,以证明(收获原液和对照细胞)不含外源因子,并确认疫苗材料(收获原液)的成分。所选测试方法应基于病毒安全性风险评估以及相关法规和指导文件,且通常涉及以下关键领域:

  • 检测和鉴定目标疫苗基因
  • 疫苗病毒滴度
  • 无菌(支原体和分枝杆菌)
  • 细胞疫苗病毒中和及体内外源病毒测试
  • 外源病毒

从传统的培养和测序分析到采用新型分子方法(例如新一代测序和简并PCR)的最新技术,外源病毒

可利用多种方法进行检测。联系info@bioreliance.com商讨您的需求。
 

 新型方法

核酸疫苗 - 产品和工艺相关杂质

有多种分析方法可评估产品纯度。通常,这类方法利用了正交分离技术的各种组合,如色谱法 (RP-HPLC, SEC, IEX) 和电泳(CE-SDS)。此外,还可利用其他分析方法测试特定产品或工艺特有的杂质。例如,RNA 类产品中的残留酶和DNA。联系info@bioreliance.com商讨您的需求。
 

 病毒和类病毒疗法

详细了解我们的BioReliance® 病毒样本库特征鉴定

详细了解我们的BioReliance® 细胞特征特征鉴定服务

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详细了解我们的BioReliance® 病毒清除研究

详细了解我们的BioReliance® Bulk Harvest批次放行测试BioReliance®完整批次放行测试

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BioReliance®疫苗收获原液测试

疫苗收获原液和对照细胞的生物安全性测试涉及一系列测试内容,以证明(收获原液和对照细胞)不含外源因子,并确认疫苗材料(收获原液)的成分。所选测试方法应基于病毒安全性风险评估以及相关法规和指导文件,且通常涉及以下关键领域:

  • 检测和鉴定目标疫苗基因
  • 疫苗病毒滴度
  • 无菌(支原体和分枝杆菌)
  • 细胞疫苗病毒中和及体内外源病毒测试
  • 外源病毒

从传统的培养和测序分析到采用新型分子方法(例如新一代测序和简并PCR)的最新技术,外源病毒


可利用多种方法进行检测。联系info@bioreliance.com商讨您的需求。

 ATP测试与卫生

最近NIH的诸多研究揭示,感染2-3天后即可检测到活病毒。MVP Icon®是一个快速、简单易用的系统,即便不直接测定新型冠状病毒等病毒,也可用于检测清洁和消毒程序的有效性。MVP Icon®可测量表面样品中的三磷酸腺苷(ATP)含量(环境污染指标)。在短短一分钟内即可获得结果并安全地记录,以供后续评估。MVP Icon®MVP Icon®可帮助您和您的员工快速简便地监测清洁和消毒程序的有效性。
 

实验室耗材

我们围绕为客户提供业内最顶级产品、方便获取和无缝订购所有PCR和RT-PCR所需产品的目标,精选实验室耗材合作伙伴。

描述 产品编号 类别
Corning® 冻存管,外螺纹,容量2.0 mL
CLS430659 冻存管
Corning® 冻存管,外螺纹,容量5.0 mL CLS430663 冻存管
BRAND® Transferpette® S移液器,吸头容量(0.5-10μL),单通道,可调容量
BR705870 移液器
BRAND® Transferpette® S移液器,吸头容量(0.1-2.5μL),单通道,可调容量 BR705869 移液器
Eppendorf Research® Plus G 移液器,3套, 0.5-10 uL/10-100 uL/100-1000 uL,含epT.I.P.S.®盒装吸头
EP3123000900 移液器
Eppendorf Research® Plus G 移液器,3套, 2-20 uL/20-200 uL/100-1000 uL,含epT.I.P.S.®盒装吸头
EP3123000918 移液器
Corning® 1 x 8 Stripwell™ 96孔板,高结合表面,平底透明(4腔),非无菌
CLS42592 培养板
Corning® 1 x 8 Stripwell™ 96孔板,高结合表面,平底白色(4腔),非无菌
CLS43923 培养板
BRAND® 96孔PCR板,半裙边,透明,A1切角,低位
BR781374 培养板
BRAND® 微孔板密封膜,自粘,适用于(实时PCR),聚酯材料
BR781391 培养板
BRAND® 96孔PCR板,带裙边,白色,A12切角,低位
BR781378 培养板
Eppendorf® Twin tec PCR板,96孔
EP0030128575 培养板
Eppendorf® ep Dualfilter T.I.P.S.®
EP0030077512 注意事项
Eppendorf® ep Dualfilter T.I.P.S.® SealMax
EP0030078721 注意事项
Qiagen®带滤芯移液器吸头
AXYQTF1100CBKRS 注意事项
PCR连管,薄壁,每条8个管,容积0.2 mL,透明,包装10x125条/箱
AXYPCR0208C 试管
用于实时PCR的PCR管盖,薄壁,容积0.2 mL,包装10x125条/箱,透明
AXYPCR2CPRTC 试管
Corning® 15 mL聚丙烯离心管,带CentriStar盖和锥形底部,无菌,天然,500/箱
CLS430791 试管
Corning® 15 mL聚丙烯离心管,带CentriStar盖和锥形底部,管架包装,无菌,天然,50/管架,500/箱
CLS430790 试管
BRAND® PCR管,每条8个管
BR781316 试管
Eppendorf® Safe-Lock 微型试管,Biopur®
EP0030121589 试管
Eppendorf® Safe-Lock 微量离心管,规格1.5 mL,PCR级净度,每包装500个
EP022363212 试管

 

 化学消毒剂暴露的空气监测

工作表面经化学消毒剂和溶剂等清洁剂清洁后,可能会产生有害的化学蒸气和烟雾,工作人员有吸入有害化学物质的危险。个人防护设备(PPE)可有效防止工作人员暴露在病毒中,但很难避免化学清洁剂吸入的风险。了解更多有关我们用于消毒剂暴露监测的产品信息,可点击此处访问我们的应用页面。
 

描述 产品编号 适用性
椰壳木炭ORBO吸附管 20267-U NIOSH 1400(酒精);OSHA PV2119(乙酸)
radiello® VOCs被动采样器 RAD130 VOC,部分酒精
radiello®乙酸被动采样器 RAD166 乙酸
Amberlite XAD-7 ORBO 吸附管 20053 OSHA 32(芳香化合物)
radiello®酚类化合物被动采样器 RAD147 芳香化合物
LpDNPH S10柱 21014 NIOSH 2016(羰基)
LpDNPH ORBO 吸附管 54020-U NIOSH 2016(羰基)
DSD-DNPH甲醛被动采样 28221-U OSHA 1007
radiello® VOCs被动采样器 RAD165 醛类
涂覆硫酸的硅胶吸附剂管 20033 NIOSH 6015(氨)-QAC
Midget Impinger 64712-U OSHA ID-101(漂白剂)

病毒/宿主蛋白分析

用于分析病毒和宿主蛋白的重要工具包括Duolink™检测、行业领先的蛋白分离试剂以及质谱分析工具。

 蛋白-蛋白互作分析/PLA

蛋白质互作研究对COVID-19研究非常重要。利用Duolink™ PLA(邻位连接检测),可借助显微镜或流式细胞仪读数确认细胞和组织中的内源性蛋白质互作。
 

 病毒和宿主蛋白提取及分离工具

亲和凝胶和柱子,以及用于细胞裂解的即用型缓冲液,可加速病毒蛋白提取并获得准确的结果。了解如何利用免疫印迹确认病毒纯化
 

 HPLC/UHPLC and 质谱法

当前与病毒有关的研究越来越依赖于基质辅助激光解吸电离(MALDI)等(U)HPLC和质谱法(MS)进行蛋白质分析。我们完整的解决方案还包括针对UHPLC、HPLC和MS分析等技术进行优化的色谱柱和溶剂。
 

RT-PCR 分析

逆转录酶-聚合酶链反应(RT-PCR)不仅可用于辅助诊断COVID-19,在SARS-CoV-2研究实验室中也是一项必不可少的技术。

我们将用于病毒RNA纯化的核酸纯化(NAP)试剂盒、用于RT-PCR和定量RT-PCR的高效系统及cDNA合成试剂盒等用于病毒遗传学研究的试剂和工具在此汇总。

 RT-PCR 工具、系统及套件

一步法试剂盒和PCR预混液可在广泛的动态范围内简化和加速基因扩增。TRI试剂可从组织中加速分离核酸和蛋白质。
 

 核酸纯化

GenElute™总RNA纯化试剂盒可从多种类型的样品快速分离和纯化RNA,包括细胞、组织、血液和拭子中的病毒RNA。这些试剂盒可在miniprep离心柱中使用,以快速高效地进行处理。

描述 产品编号
GenElute™ 总RNA纯化试剂盒 RNB100

 

分子去污和水溶液

使用无核酸酶的水可保护有价值的核酸免于丢失和降解。

 用于RT-PCR的孔板、吸头和实验室耗材

我们围绕为客户提供业内领先且适用性佳的产品、方便获取和无缝订购所有PCR和RT-PCR所需产品的目标,精选实验室耗材。

描述 产品编号 类别
BRAND® Transferpette® S移液器,吸头容量(0.5-10μL),单通道,可调容量 BR705870 移液器
BRAND® Transferpette® S移液器,吸头容量(0.1-2.5μL),单通道,可调容量 BR705869 移液器
Eppendorf Research® Plus G 移液器,3套, 0.5-10 uL/10-100 uL/100-1000 uL,含epT.I.P.S.®盒装吸头 EP3123000900 移液器
Eppendorf Research® Plus G 移液器,3套, 2-20 uL/20-200 uL/100-1000 uL,含epT.I.P.S.®盒装吸头 EP3123000918 移液器
Corning® 1 x 8 Stripwell™ 96孔板,高结合表面,平底透明(4腔),非无菌 CLS42592 培养板
Corning® 1 x 8 Stripwell™ 96孔板,高结合表面,平底白色(4腔),非无菌 CLS43923 培养板
BRAND® 96孔PCR板,半裙边,透明,A1切角,低位 BR781374 培养板
BRAND® 微孔板密封膜,自粘,适用于(实时PCR),聚酯材料 BR781391 培养板
BRAND® 96孔PCR板,带裙边,白色,A12切角,低位 BR781378 培养板
Eppendorf® Twin tec PCR板,96孔 EP0030128575 培养板
Eppendorf® ep Dualfilter T.I.P.S.®
EP0030077512 注意事项
Eppendorf® ep Dualfilter T.I.P.S.® SealMax EP0030078721 注意事项
Qiagen®带滤芯移液器吸头
AXYQTF1100CBKRS 注意事项
PCR连管,薄壁,每条8个管,容积0.2 mL,透明,包装10x125条/箱 AXYPCR0208C 试管
用于实时PCR的PCR管盖,薄壁,容积0.2 mL,包装10x125条/箱,透明 AXYPCR2CPRTC 试管
Corning® 15 mL聚丙烯离心管,带CentriStar盖和锥形底部,无菌,天然,500/箱 CLS430791 试管
Corning® 15 mL聚丙烯离心管,带CentriStar盖和锥形底部,管架包装,无菌,天然,50/管架,500/箱 CLS430790 试管
BRAND® PCR管,每条8个管 BR781316 试管
Eppendorf® Safe-Lock 微型试管,Biopur®
EP0030121589 试管
Eppendorf® Safe-Lock 微量离心管,规格1.5 mL,PCR级净度,每包装500个 EP022363212 试管

 病毒附着和进入

病毒爆发时,当务之急是确定病毒对宿主细胞附着和进入的机制。SARS-CoV-2需要宿主ACE-2受体才能进入细胞,同时利用丝氨酸蛋白酶TMPRSS2编码棘突蛋白。

此处收集了支持病毒增殖的细胞系以及诸如16HBE14o细胞系等独特的人类呼吸道上皮细胞体外模型。SARS-CoV-2专用的抗体和小分子包括ZooMAb®重组单克隆和嵌合抗体。

 用于病毒繁殖和呼吸模型的细胞系

用于研究新型冠状病毒附着和繁殖的细胞系包括Vero变体、Huh-7D -2、Caco-2和16HBE14o-。相关信息可在如下链接获得。

更多信息,可参阅技术文章用于病毒培养和疫苗生产的细胞系
 

用于SARS-CoV-2和冠状病毒研究的抗体和小分子

SARS-CoV-2利用 血管紧张素转换酶II (ACE2)受体 附着和进入细胞,并借助 氨酸蛋白酶TMPRSS2 编码S蛋白。查找对相关病毒具有特异性的单克隆抗体、多克隆抗体和小分子,以及已知可助其附着和进入细胞的受体(包括ACE2),并探索我们具有突破性意义、靶向SARS-CoV-2相关靶标的Zoomab®重组抗体。

阅读我们的 技术文章 ,了解有关SARS-CoV-2蛋白和相关试剂的更多信息。
 

 ZooMAb®重组单克隆SARS-CoV-1 / 2抗体

我们的科学家设计了针对各种SARS-CoV-1 / 2靶标的ZooMAb®重组单克隆抗体,以满足国际社会对用于SARS-CoV-1 / 2研究、高度特异性和可重复性抗体的生产需求。我们生产的ZooMAb®抗体经重组及冻干,且不含动物成分,具有极高的可重复性,确保在您使用时具有最佳性能。

我们致力于为研究人员提供各类试剂和技术支持,从而第一时间为应对COVID-19爆发贡献力量。了解更多ZooMAb®重组单克隆抗体的信息,促进针对COVID-19的研究。

 ACE-2酶活性和抑制剂筛选试剂盒

血管紧张素II转换酶(ACE2是一种锌基金属蛋白酶,也是肾素-血管紧张素系统(RAS)的重要成分,其主要作用是通过切割血管紧张素II的C端二肽将其转化为血管紧张素1-7,控制血压调节。 。作为SARS-CoV-2等人类冠状病毒的受体,ACE2 是心血管疾病和冠状病毒诱发疾病(包括COVID-19)的潜在治疗靶标。

筛选小分子和肽抑制剂有望帮助发现冠状病毒感染的治疗方法。阅读详情

 基因编辑

在此查找可用于敲低或敲除ACE2受体和新型冠状病毒相关其他基因的shRNA或CRISPR产品——可以提供质粒、慢病毒和合成形式。

有关病毒基因编辑的更多信息,请访问我们的高级基因组学页面

shRNA ACE2

CRISPR订购

探索我们的功能基因组学CRISPR和RNAi库,寻找适宜的筛选工具,以确定哪些基因可使细胞更易受或更耐COVID-19病毒感染、复制和扩散。这些工具有助于基因测试方案的开发。在评估COVID-19并发症的易感性及感染风险时,基因测试可用作辅助诊断。

为确保准确宣传和提供默克产品,MilliporeSigma创建了一个网站,以统一汇总与COVID-19大流行有关的所有产品信息。如果您对该病毒有任何疑问,请访问世界卫生组织COVID-19专题网站

为确保准确宣传和提供{ 默克 }产品,{ 默克 }公司创建了一个网站,以统一汇总与COVID-19大流行有关的所有产品信息。如果您对该病毒有任何疑问,请访问世界卫生组织COVID-19专题网站

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