お問い合わせ

法規制関連のお知らせ

注意: 本内容は当該法規の内容がすべて含まれているわけではありません。詳細は実際の法令をご確認ください。

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

令和1年8月29日に、下記3物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:令和1年9月8日

対象物質:

  • N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルシクロペンタンカルボキサミド
  • 5-(5-フルオロペンチル)-2-(2-フェニルプロパン-2-イル)-2,5-ジヒドロ-1H-ピリド[4,3-b]インドール-1-オン
  • 5-ペンチル-2-(2-フェニルプロパン-2-イル)-2,5-ジヒドロ-1H-ピリド[4,3-b]インドール-1-オン

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

Back to top

覚せい剤原料を指定する政令の一部改正

令和1年6月28日に、下記1物質が新たに覚せい剤原料に指定されました。

施行日:令和1年7月28日

対象物質:

  • 3-オキソ-2-フェニルブタンアミド、その塩類及びこれらのいずれかを含有する物

注意事項:
指定された物質は、輸出入、製造、流通、所持、使用が規制されます。

Back to top

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部改正

令和1年6月28日に、下記9物質が新たに麻薬に指定されました。
また、2物質が新たに特定麻薬向精神薬原料に指定されました。

施行日:令和1年7月28日

対象物質 (麻薬の指定):

  • N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • 2-エチルアミノ-1-(3,4-メチレンジオキシフェニル)ペンタン-1-オン
  • 1-(4-シアノブチル)-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド
  • N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルシクロプロパンカルボキサミド
  • N-(4-フルオロフェニル)-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)ブタンアミド
  • N-(2-フルオロフェニル)-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)プロパンアミド
  • メチル=2-[1-(4-フルオロベンジル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3-メチルブタノアート
  • 2-メトキシ-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミド

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

注意事項:
施行日以降の所持は違法となります。

対象物質 (特定麻薬向精神薬原料の指定):

  • メチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-オキシラン-2-カルボキシラート
  • 2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-オキシラン-2-カルボン酸

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

注意事項:
販売には該当物質が記載された業務届が必要になります。

Back to top

毒物及び劇物指定令の改正
(毒物及び劇物の追加指定及び指定の除外)

令和1年6月19日に下記物質について、劇物へ指定、又は劇物指定から除外されました。

施行日:令和1年7月1日 (除外については令和1年6月19日から)
経過措置期間:令和1年9月30日

対象物質(劇物の指定)

  • 三塩化アルミニウム及びこれを含有する製剤。
  • シクロヘキサ-4-エン-1,2-ジカルボン酸無水物及びこれを含有する製剤。
  • ジデシル(ジメチル)アンモニウム=クロリド及びこれを含有する製剤。ただし、ジデシル(ジメチル)アンモニウム=クロリド0.4%以下を含有するものを除く。
  • 2-(ジメチルアミノ)エタノール及びこれを含有する製剤。ただし、2-(ジメチルアミノ)エタノール3.1%以下を含有するものを除く。
  • トリクロロ(フエニル)シラン及びこれを含有する製剤。
  • ヘキサン酸及びこれを含有する製剤。ただし、ヘキサン酸11%以下を含有するものを除く。
  • ヘプタン酸及びこれを含有する製剤。ただし、ヘプタン酸11%以下を含有するものを除く。
  • ペンタン酸及びこれを含有する製剤。ただし、ペンタン酸11%以下を含有するものを除く。

対象物質(劇物指定の除外)

  • 4-(2,2-ジシアノエテン-1-イル)フエニル=2,4,5-トリクロロベンゼン-1-スルホナート及びこれを含有する製剤。
  • 2-(ジメチルアミノ)エチル=メタクリレート6.4%以下を含有する製剤。
  • 水酸化リチウム一水和物0.3%以下を含有する製剤。

注意事項:
指定された物質は施錠可能な毒劇物専用庫で保管ください。

Back to top

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

令和1年6月13日に、下記2物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:令和1年6月23日

対象物質:

  • N-エチル-1-(3-メトキシフェニル)シクロヘキサン-1-アミン
  • 1-(4-シアノブチル)-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1Hピロロ[2,3-b]ピリジン-3-カルボキサミド

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

Back to top

指定薬物及び医療等の用途を定める省令の一部改正
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令)

平成31年2月19日に、下記4物質が新たに指定薬物に指定されました。

施行日:平成31年3月1日

対象物質:

  • N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インドール-3-カルボキサミド
  • N-エチル-1-(2-フルオロフェニル)プロパン-2-アミン
  • N-(2-フルオロフェニル)-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)プロパンアミド
  • N-(4-メトキシフェニル)-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)ブタンアミド

上記物質の塩類及びこれらを含有する物を含む

Back to top

ご不明な点等ございましたら、ライフサイエンス レギュラトリーアフェアーズまでお問い合わせください。