香料原料(Flavors & Fragrances)

フレーバー・フレグランスの品質と規制

製品の品質マトリクス

信頼できるパートナーさえいれば難しいことではありません。

包括的なベンダー承認プロセスから原材料の受け入れ検査、そして製品出荷まで、サプライチェーンの透明性を維持するため日々努めています。

当社の製品添付文書や証明書は、サプライチェーンの全段階で基準を満たしていることの証です。これには第三者機関による監査も含まれます。品質管理はお客様の香り創りにとって重要。だから当社にとっても重要事項なのです。

以下の表では、シグマ アルドリッチの製品がお客様の求める品質、そして規制遵守に必要となるレベルを満たし、それ以上のものであることを一目でご確認いただけます。各項目のヘッダーをクリックして、品質に関する規制要件の定義と詳細説明をご覧ください。

 

シグマ アルドリッチが必須とし対応しているもの
シグマ アルドリッチが対応しているもの
 
   Food Grade (FG) Natural
(EU or US)
Kosher or Halal IFRA
Quality Systems
FDA Registered Facility1
Food GMP Packaging (21CFR117)2
HACCP (21CFR120, EC 852/2004)
HARPC (21CFR117)
Manufactured according to US Food Regulations (21CFR117 and/or FCC) Where Applicable Where Applicable N/A
Manufactured according to EU Food & Hygiene Regulations (EC 178/2002 and EC 852/2004) Where Applicable Where Applicable N/A
Continuing Guarantee (21CFR117 / EC 1334/2008 / EU Regulation 1223/2009)3
Expiration Date (EC 1334/2008) Where Applicable Where Applicable Where Applicable
EU Natural(EC 1334/2008) and US Natural (21CFR101) Where Applicable Where Applicable Where Applicable
Meets requirements of EC 1334/2008 flavoring substances list.   Where Applicable Where Applicable N/A
GMO Validation (7CFR205 / EC 1829/2003 and EC 1830/2003)
Specifications / Testing
Additives identified (EC 1334/2008, 7CFR205)
Allergens Identified (EC 1829/2003 & EC 1830/2003)
Heavy Metals  (88/388/EEC) (≤3 ppm As, ≤10 ppm Pb, ≤1 ppm Cd, ≤1 ppm Hg)
Residual Solvents ( 2009/32/EC) Where Applicable Where Applicable Where Applicable
Isotopic testing for natural validation Where Applicable Where Applicable Where Applicable
Documentation
Allergen Statements (2003/15/EC)4
IFRA Guidelines (EU Regulation 1223/2009 and IFRA Standards) Where Applicable Where Applicable Where Applicable
BSE/TSE Declaration
Certificates of Analysis
Specification Sheets
MSDS / SDS
Country of Origin
CITES and FWS Compliance5 Upon Request Upon Request Upon Request Upon Request
Food Grade statement (21 CFR 117 and EU 178/2002) Where Applicable Where Applicable Where Applicable
Regulatory statement
Natural statement (21 CFR 101.22 and/or EC 1334/2008) Where Applicable Where Applicable Where Applicable
Manufacturing Flow Chart Upon Request Upon Request Upon Request Upon Request
Kosher or Halal Certificate  Where Applicable Where Applicable Where Applicable
Nutritional Statement
Vegan/Vegetarian Statement

1 輸出入時に必要
2 21CFR110に定められたcGMP。食品のみに該当
3 製品が正規品であることを示す
4 使用しているアレルゲンはすべて表示しなければならない。アレルゲンがない場合、その旨を表示する必要はない
5 絶滅危惧種の保護に関するガイドライン、 cites.org と fws.gov を参照

品質管理システム
当社の品質管理システムとそのプロセスについてご覧ください

安全・規制関連システム
安全性に関する資料とシグマ アルドリッチに関する情報はこちらから

専門家に質問する
品質または規制に関するご質問があれば、当社の品質管理の専門家がすべてお答えいたします。


Food Grade (FG) - シグマ アルドリッチの製品がすべて米国の食品に関するGMP(21 CFR 117)とEUの一般食品法(EU 178/2002)に適合していることを示しています。当社の食品グレードサプライチェーンについては、こちらをクリックしてください。


Natural - EUのナチュラルフレーバーの定義(EC 1334/2008 第3条§2)および米国のナチュラルフレーバーの定義(21 CFR 101.22(a)(3))を満たす製品。 Natural(US)とのみ表示のある製品は、米国基準(21 CFR 101.22(a)(3))のナチュラルフレーバーの定義のみを満たしています。ナチュラル原料に関する規制についての詳細はこちらをクリックしてください。


Halal - ハラル要件を満たし、認証を受けた製品。食品、飲料、または飲食物の原料に対する「ハラル」とは、イスラム法典(シャリア)に基づき、イスラム教徒が口にできることを意味します。食べるのが認められた食品であり、その食品の調理に関する要件の双方を含みます。食品で問題になるのは、肉の種類と動物の体の組織です。当社のハラル認証原料については、こちらをクリックしてください。


Kosher - コーシャパルヴェ認証製品。コーシャ認証とは、ユダヤ教の食事にまつわる法律を順守している食品および食材を意味します。当社のコーシャ認証製品については、こちらをクリックしてください。


Nature Identical(ネイチャーアイデンティカル、NI) - 化学合成によって作られたものまたは化学処理により分離したもので、植物もしくは動物由来の原料と化学的に同一な製品。EU規制88/388/EECに定められています。 88/388/ECは改正後、現行規制であるEC 1334/2008となっており、同規制ではネイチャーアイデンティカル原料を区別していません。よって、このような原料は現在、人工または合成として扱われています。


IFRA - IFRA (国際香粧品香料協会)のフレグランスに関するガイドラインを満たす製品


REACH - EUのREACH(化学物質の登録、評価、認定、制限)の要件を満たす製品。REACHは化学物質の固有特性をよりよく、かつより迅速に特定することで、人類の健康と環境の保護を促進することを目的としています。


HACCP - HACCPとは、原材料の製造、調達、入荷から製品製造、および最終製品の出荷、消費に至る全工程の中で、生物的、化学的、物理的な危害要因を分析・管理して製品の安全性を確保しようする衛生管理システムです。


FSSC 22000 - 食品安全管理システム(FSSC)は組織内の食品安全に関する責任を効率的に管理する枠組みです。FSSC22000はグローバル食品安全イニシアティブ(GFSI)によって認められており、ISO(国際標準化機構)の現行基準に基づいています(ISO22000)。詳細についてはこちらをクリックしてください。当社のFSSC22000のサイト証明はこちらからご覧いただけます。


FSMA - 米国FDA(食品医薬品局)の食品安全強化法(FSMA)を指しており、同法によって米国における食品の安全保護が汚染対応から、汚染を未然に防ぐ方向にシフトすることを目的としています。詳細についてはこちらをクリックしてください。

 

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