El futuro del control de calidad es ahora
La automatización, la robótica y la digitalización están llevando a la industria farmacéutica a evolucionar hacia una fabricación impulsada por máquinas, continua y supervisada en tiempo real, y este proceso de transformación de la industria farmacéutica 4.0 está llegando a los laboratorios de control de calidad microbiológico. El control de calidad microbiológico, que tradicionalmente implica un alto nivel de tareas manuales repetitivas, está a punto de dar un gran salto en productividad, integridad de los datos y fiabilidad gracias a la automatización completa de la gestión de las pruebas y los datos.
Principales ventajas de la automatización y digitalización de laboratorios
Mediante la integración de tecnologías avanzadas, el control de calidad puede lograr mejoras significativas en la productividad, la fiabilidad y la gestión de datos.
- Aumento de la productividad: la automatización ayuda a mejorar la eficiencia general de los procesos, reduciendo el tiempo necesario para tareas repetitivas y permitiendo que el personal cualificado se centre en actividades de mayor valor.
- Fiabilidad de los resultados: los sistemas automatizados minimizan el riesgo de errores humanos y contaminación cruzada, lo que se traduce en resultados de pruebas más fiables.
- Integridad y trazabilidad de los datos: el registro automatizado de datos en cada paso del flujo de trabajo de una prueba permite la trazabilidad de los datos, lo que reduce el tiempo dedicado a las investigaciones y garantiza la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa.
Nuestro compromiso con el futuro del control de calidad
En Merck, nos comprometemos a impulsar este proceso de transformación. Como proveedor líder de soluciones de control de calidad, aprovechamos nuestra experiencia en control de calidad microbiológico y normativo, y la combinamos con tecnologías innovadoras. En colaboración con los usuarios y empresas especializadas en ingeniería y robótica, desarrollamos soluciones integradas de automatización y digitalización de laboratorios para las principales aplicaciones de control de calidad:
- Monitorización medioambiental
- Pruebas de carga biológica
- Pruebas de esterilidad
Nuestro objetivo es desarrollar soluciones estandarizadas que faciliten la validación y la gestión del ciclo de vida. Además, gracias a nuestra amplia gama de servicios, nos aseguramos de que los clientes reciban la asistencia necesaria antes, durante y después del proceso de implementación.
Automatización de laboratorios para aumentar la fiabilidad y la productividad
Automatización de la monitorización medioambiental
Nuestro objetivo es automatizar todo el flujo de trabajo de monitorización medioambiental para mejorar la eficiencia y garantizar la integridad total de los datos. Estamos diseñando nuevas soluciones internamente para satisfacer las necesidades de los clientes en cada paso de las pruebas, pero también aprovechamos todas las oportunidades para asociarnos con empresas punteras. Hemos firmado un acuerdo de distribución y colaboración global con Rapid Micro Biosystems, Inc., que nos permitirá comercializar el sistema Growth Direct®. Esta solución ofrece resultados automatizados más rápidos para mejorar la toma de decisiones y el rendimiento empresarial.
Robot móvil para el muestreo automático del aire en salas limpias clasificadas.
El robot automatizado de muestreo de aire puede desplazarse de forma autónoma a los diferentes puntos de muestreo tras la carga inicial, lo que permite una trazabilidad completa de los puntos de muestreo y los consumibles y reduce los riesgos de contaminación cruzada.
Sistema Growth Direct® para la detección microbiana rápida y totalmente automatizada*
Este equipo automatiza y acelera las pruebas medioambientales y de carga biológica, eliminando los procesos manuales propensos a errores y reduciendo drásticamente los pasos del proceso y los tiempos de espera.
*GROWTH DIRECT® es una marca comercial registrada de Rapid Micro Biosystems, Inc.
Automatización de pruebas de carga biológica
Colaboramos con una empresa farmacéutica líder a nivel mundial y con socios de ingeniería para desarrollar un flujo de trabajo totalmente automatizado para las pruebas de carga biológica. También estamos diseñando consumibles especializados que se adaptan al manejo seguro por parte de robots.
La solución automatizada para pruebas de carga biológica permite:
- Manejar protocolos complejos al tiempo que se reduce el riesgo de contaminación y las tasas de falsos positivos.
- Manipulación segura y robusta por parte de robots gracias a consumibles aptos para robótica.
- Traceabilidad completa de los datos.
- Mejora de la gestión de recursos y asignación de personal cualificado a tareas de mayor valor.
La digitalización de los laboratorios como amplificador de las ganancias en eficiencia
El registro automatizado de datos en cada paso del flujo de trabajo de una prueba, desde la selección de los materiales almacenados hasta la recogida de muestras, la realización de pruebas, la incubación y la presentación de resultados, garantiza la integridad y la trazabilidad completas de los datos. Este proceso no solo garantiza el cumplimiento normativo, sino que también mejora el análisis de datos para realizar un seguimiento de las tendencias, identificar desviaciones y facilitar las investigaciones sobre resultados fuera de especificación. La digitalización por sí sola mejora la eficiencia del laboratorio al optimizar la programación y reducir la documentación manual y las investigaciones. Cuando se combina con la automatización del laboratorio de control de calidad, ofrece un valor y unos beneficios económicos aún mayores.
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