Caracterización de productos mAb

La elección del socio adecuado para los servicios de caracterización de productos es fundamental a la hora de llevar su anticuerpo monoclonal (mAb) del concepto a la clínica. Trabajamos con usted para reducir el riesgo del proceso de desarrollo y fabricación, acelerando las decisiones sobre la calidad del producto en momentos críticos.

Paquetes de ensayos preconfigurados y listos para usar diseñados para acelerar el tiempo de obtención de datos procesables

Nuestro programa integral revela la verdadera identidad de su molécula en cada fase del desarrollo, garantizando la seguridad, pureza y potencia de su bioterapia. Seleccione uno de nuestros paquetes de ensayos basados en mAb o un ensayo personalizado adaptado a su biológico. Está a un socio de dar vida a su bioterapia.

• Early Development Product Characterization
• Comparabilidad entre lotes y biosimilares
• Liberación de lotes y estabilidad 
• Impurezas del proceso y del producto

Para discutir sus necesidades especializadas y dar el siguiente paso para asegurar el futuro de su bioterapia, contacte con nuestros expertos en caracterización de productos.

Un socio adaptable con experiencia especializada

Para ayudarle a llevar nuevos tratamientos seguros al mercado, BioReliance® Testing Services ofrece una amplia cartera de caracterización de bioterapias, pruebas de seguridad y desarrollo de procesos, a través de cada paso del desarrollo, desde el descubrimiento de fármacos hasta la aprobación del mercado. Nuestros equipos experimentados, junto con nuestra experiencia operativa y nuestros profundos conocimientos normativos, le ayudarán a minimizar los riesgos en cada paso de su proceso.

Pruebas de seguridad.

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Webinar: Mitigating Risks through Product Characterization
Webinar: Impurezas de proceso: No deje que PEI o HCP descarrilen su bioterapia

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