Detección rápida de virus Blazar®
Nuestra plataforma patentada Blazar® es una tecnología avanzada de PCR múltiple y degenerada para la detección de virus casuales y específicos de especie que se ajusta a las directrices normativas actuales. La plataforma Blazar® es un método molecular dirigido que proporciona una detección vírica precisa y muy sensible en días. Al amplificar múltiples dianas dentro de una región conservada del genoma de la familia vírica, nuestros clientes pueden detectar una gama mucho más amplia de virus en comparación con los métodos de PCR tradicionales.
- ✓ RÁPIDA - Detecta los virus en cuestión de días y libera antes los lotes al incorporar la automatización del laboratorio y la elaboración de informes digitales.
- ✓ SENSIBLE - detecta los virus, y cualquier variante, con hasta solo 10 copias genómicas.
- ✓ SEGURA - procedimiento totalmente validado y conforme a las GMP.
Bibliografía de productos relacionados
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Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.
- Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection
This white paper describes the Blazar® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.
Aplicaciones de la plataforma Blazar®
| Plataforma Blazar® | Descripción | Servicios relacionados | Modalidad | Nivel de cumplimiento | Tiempo de respuesta |
|---|---|---|---|---|---|
| Estado actual | |||||
| Panel rodent Blazar® | Una alternativa sostenible a la prueba tradicional MAP/HAP/RAP in vivo. Reducción del uso de modelos animales. | Bancos celulares, caracterización de la línea celular y biorrepositorio | Productos biológicos (anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes) | GMP | Convencional > 35 días, ahora 14 días |
| Panel Blazar® CHO AOF | Diseñado como sustituto adecuado del ensayo in vitro para pruebas de concentrado a granel de CHO, que proporciona resultados rápidos con una amplitud de detección (más variantes) y una sensibilidad adecuadas. | Pruebas de liberación del concentrado vírico | Productos biológicos (anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes) | GMP | Convencional 35 días, ahora 12 días |
| Estado futuro | |||||
| Panel Blazar® con NGS dirigida | Combina la amplitud de detección de la secuenciación dirigida de próxima generación (NGS) con la rapidez y sensibilidad de los métodos PCR. | Banco de células, caracterización de líneas celulares y biorrepositorio Pruebas de liberación del concentrado vírico Sustancia farmacéutica, ensayos liberación de medicamentos y ensayos de estabilidad | Productos biológicos (anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes) Citoterapias y genoterapias | GMP |
Un enfoque múltiple que va más allá de la detección de un único virus específico

A: Los cebadores degenerados amplían la especificidad
B: El método de PCR anidada mejora la sensibilidad
C: Detección de fragmentos mediante electroforesis capilar. Controles positivos internos añadidos a cada muestra problema
La plataforma Blazar® permitirá estrategias de bioprocesamiento de última generación, desde la intensificación de los procesos hasta el procesamiento conectado y la fabricación completamente continua, agilizando los plazos de biofabricación a través de una productividad mejorada.
Mantenga una ventaja competitiva acelerando su programa de biofármacos con la plataforma Blazar® para una detección vírica rápida.
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