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Merck

Qualificação de sistemas

Qualificação de sistemas de bioprocessamento
Qualificação de sistemas de bioprocessamento

Para ajudar você a navegar pelos setores farmacêutico e de biotecnologia, que são altamente regulamentados e complexos, oferecemos diversos serviços de qualificação que garantem que o seu sistema esteja totalmente operacional para o seu processo específico. 

Qualificação de sistemas de CQ para alimentos e bebidas
Qualificação de sistemas de CQ para alimentos e bebidas

Entendemos as exigências de controle de qualidade, contenção de custos e conformidade regulatória. Com nossos relatórios de testes de funcionalidade, lhe disponibilizamos a documentação correta a ser usada para verificação do sistema antes de passar para os testes de rotina. Também podemos auxiliá-lo(a) na validação do seu método.

Programa de qualificação e procedimentos de validação de Milli- Q®
Programa de qualificação e procedimentos de validação de Milli-Q®

Para sistemas de água em laboratórios regulados, descubra nossos planos de serviço Pharma™. Programas de manutenção preventiva têm o intuito de aprimorar o desempenho e prolongar a vida útil do sistema em ambientes validados.

Qualificação de sistemas de CQ farmacêuticos
Qualificação de sistemas de CQ farmacêuticos

Entendemos as exigências de controle de qualidade, contenção de custos e conformidade regulatória quando se trata da validação dos seus métodos microbiológicos. Com nossos protocolos de validação, fornecemos a documentação correta para ser usada em auditorias e diante de órgãos reguladores. Nas instalações do cliente, nossos engenheiros de validação fazem as perguntas certas e entendem a sua aplicação e os requisitos de validação dos seus equipamentos.

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