Programa de Qualificação Milli-Q® e Procedimentos de Validação para Laboratórios Regulamentados
Programa de Qualificação: Valide seu Sistema de Purificação de Água
Oferecemos um Programa de Qualificação completo para o seu sistema de purificação de água, a fim de facilitar os procedimentos de validação em laboratório e garantir que seu sistema esteja em total conformidade em caso de auditoria. Nosso Programa de Qualificação foi desenvolvido para laboratórios em ambientes regulamentados que devem seguir diretrizes como cGMP e GLP. O programa inclui:
- Manuais de qualificação com Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ), Procedimentos de Manutenção (MP) e exemplos de arquivos de Qualificação de Desempenho (PQ).
- Certificados de Conformidade, bem como certificados de Qualidade e Calibração, para comprovar a conformidade com as normas GLP e cGMP.
Todos os protocolos são executados por nossos engenheiros de serviço de campo especialmente treinados e certificados. O Programa de Qualificação pode ser solicitado como um item separado ou como parte de um Plano de Serviço Milli-Q® Pharma.
Garanta a conformidade e prolongue a vida útil do seu sistema de purificação de água
Os Planos de Serviço Milli-Q® Pharma não apenas atendem aos seus requisitos de conformidade e especificações, mas também oferecem procedimentos anuais de manutenção preventiva, melhor controle orçamentário e soluções rápidas caso surja algum problema. Os Planos Pharma abrangem todos os elementos necessários para a requalificação completa do sistema, incluindo:
- Protocolos de qualificação: procedimentos de requalificação (OQ e MP) para comprovar a conformidade com as regulamentações; procedimentos oficiais desenvolvidos por especialistas em conformidade.
- Procedimentos de manutenção (MP): Relatórios de serviço auditáveis para rastreabilidade completa.
- Equipamentos de teste de qualificação: Todos os equipamentos de teste necessários para a qualificação são calibrados de acordo com normas metrológicas, com rastreabilidade às normas internacionais.
Compare os planos para atender às suas necessidades de aplicação, conformidade e custo
A tabela comparativa abaixo ilustra as diferenças de cobertura entre nossos quatro contratos de serviço Pharma. Nosso Plano Pharma Proativo de Serviço oferece a cobertura mais abrangente, permitindo que você evite custos extras inoportunos e previna paradas de operação, ao mesmo tempo em que garante sua total conformidade em caso de auditoria.
Planos de Serviço Milli-Q® para o Setor Farmacêutico | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOVO Plano Service Proactive™† | Plano Service Total™ | Plano Service Advanced™ | Plano Service Essential™ | |
| Visita de manutenção preventiva* | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Kit de manutenção específico para o sistema | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Requalificação: OQ e MP | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Visitas para diagnóstico de falhas ou reparos no local* | Ilimitadas** | Ilimitado** | 1 | - |
| Peças de reposição originais gratuitas | ✓ | ✓ | - | - |
| Soluções digitais‡ | ||||
| Gerenciamento de contratos online MyMilli-Q™ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| MyMilli-Q™ Remote Care† | ✓ | Opcional | Opcional | Opcional |
| Verificação de integridade remota anual† | ✓ | Opcional | Opcional | Opcional |
| Monitoramento proativo de alarmes† | ✓ | - | - | - |
| Baixe o folheto do Proactive™ | Baixe o folheto do Total™ | Baixe o folheto do Advanced™ | Baixe o folheto do Essential™ | |
Vantagens dos Contratos de Manutenção Milli-Q®
- Status de cliente prioritário: para quaisquer solicitações, incluindo visitas de manutenção e entrega de peças.
- Linha direta de suporte técnico: Acesso ilimitado aos nossos especialistas internos de suporte, que podem diagnosticar, investigar e resolver problemas, além de agendar visitas.
- Conhecimento especializado certificado e padronizado: Somente engenheiros de serviço de campo especializados e treinados na fábrica realizam reparos e manutenção em nossos sistemas de purificação de água, em conformidade com nossos procedimentos operacionais padrão (SOPs) auditáveis em todo o mundo.
- Peças de reposição originais: Produzidas em nossa unidade de fabricação certificada pela ISO 9001; Certificado de Conformidade disponível para a maioria das peças.
- Visita de manutenção preventiva: Inclui uma verificação abrangente e programada no local de todos os parâmetros do sistema, substituição de conexões e tubulações desgastadas com nosso Kit de Manutenção, relatório de visita padronizado e registro rastreável dos cuidados realizados.
- Soluções rápidas on-line: O portal MyMilli-Q™ simplifica o gerenciamento administrativo de seus sistemas de água.
Para ambientes que não exigem qualificação e validação, nossos planos de serviço clássicos Milli-Q® estão disponíveis.
Obtenha cobertura premium com o Plano Service Proactive™ Pharma†
Alcance a excelência em eficiência operacional com nosso contrato de serviço mais abrangente. Além da proteção completa do sistema oferecida pelo Plano Service Total™ Pharma, você se beneficiará de nosso pacote completo de serviços digitais, que inclui:
- Monitoramento proativo de alarmes
- Uma verificação remota anual do estado do sistema
- Diagnóstico e reparo on-line
Entre em contato conosco pelo formulário abaixo ou baixe o folheto para saber mais.
Recursos relacionados
- Folheto: Serviços Milli-Q®
- Folheto: Plano Milli-Q® Service Proactive™
- Folheto: Plano Milli-Q® Service Total™
- Folheto: Plano Milli-Q® Service Advanced™
- Folheto: Plano Milli-Q® Service Essential™
- Ficha técnica: Visitas de manutenção preventiva
- Folheto: Calibração, Verificação e Testes de Adequação
- Folheto: Serviços de higienização de tanques e circuitos
- Folheto: Contrato de Fornecimento de Consumíveis
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