Programme de garantie renforcée
Programme « Elevated Assurance » – Votre partenaire en matières premières pour la fabrication
Dans le contexte réglementaire actuel, vous êtes confronté à des exigences de conformité de plus en plus strictes. Un partenariat avec un fournisseur de matières premières comme nous peut faire toute la différence dans votre préparation aux futurs changements réglementaires. Nous proposons des matières premières certifiées pour la fabrication, accompagnées de la documentation nécessaire et de services de qualité.
Notre programme « Elevated Assurance » vous apporte la confiance nécessaire pour naviguer dans ce paysage complexe. Nous fournissons la documentation nécessaire pour soutenir vos audits et vos évaluations des risques. Les produits de ce programme répondent à vos besoins en matière de transparence de la chaîne d'approvisionnement, ainsi qu'en matière de fabrication et de contrôles QC. De plus, ces produits présentent les caractéristiques d'un segment de qualité M-Clarity™ de MQ300 ou supérieur, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
En choisissant notre programme « Elevated Assurance », vous pouvez compter sur un soutien renforcé et des informations exceptionnelles en matière de qualité. Ensemble, nous veillerons à ce que vous soyez parfaitement équipé pour répondre à vos étalons de qualité internes et externes.
Avantages liés à la préparation aux audits - Démontrez votre engagement en faveur de produits de haute qualité
- Des contrôles de processus validés pour garantir la cohérence
- Notification améliorée des changements
- Documentation relative à l'évaluation des risques (certificats, profils d'impuretés et déclarations)
- Dossier solide et prêt à être présenté
Contenu du dossier disponible gratuitement :
- Évaluation de la qualité du site
- Certificat ISO 9001
- Spécifications du produit
- Déclarations/attestations (contenu d'origine animale, ESB/EST, nitrosamines, pouvant varier selon la catégorie de produits)
Lancement de produits de niveau MQ300 ou supérieur dans le cadre du programme « Elevated Assurance »
La mise à niveau de nos produits pour répondre aux étalons de qualité MQ300 et supérieurs permettra de rehausser le niveau de l'assistance et des services que nous offrons à nos clients.
Protéines
| Description | 1 g | 10 x 1 g | 5 g | 500 mg | 15 ml | 50 ml | 250 ml | 1 000 ml | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Protéinase K issue de Tritirachium album, solution aqueuse tamponnée de glycérol, ≥ 800 unités/ml | SRE0005-15ML | SRE0005-250ML | |||||||
| Inhibiteur de trypsine issu de Glycine max (soja), adapté à la culture cellulaire | SRE0044-5G | ||||||||
| Protéinase K issue de Tritirachium album, poudre lyophilisée, ≥ 30 unités/mg de protéines | SRE0047-1G | SRE0047-500MG | |||||||
| Aprotinine issue de poumon bovin, solution saline, 3-7 TIU/mg de protéines | SRE0050-50ML | SRE0050-1000ML | |||||||
| Aprotinine provenant de poumons bovins, poudre lyophilisée, ≥ 3 TIU/mg de matière sèche | SRE0078-1G | SRE0078-10x1G | SRE0078-250MG |
| Description | À grande échelle | 60 KU | 300 KU | 500 KU | 550 KU | 1 MU | 10 MU |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Protéinase K issue de Tritirachium album, solution aqueuse tamponnée de glycérol, ≥ 800 unités/ml | Demander une commande en gros | ||||||
| Thymidine phosphorylase, recombinante issue d'Escherichia coli | Demander une commande en gros | SRE0006-1MU | |||||
| Lyticase issue d'Arthrobacter luteus | SRE0018-550KU | ||||||
| Butyrylcholinestérase issue de sérum équin, ≥900 unités/mg de protéines | SRE0020-60KU | ||||||
| Héparine sodique de muqueuse porcine | Demander une commande en gros | SRE0027-500KU | SRE0027-1MU | SRE0027-10MU | |||
| Inhibiteur de trypsine issu de Glycine max (soja), adapté à la culture cellulaire | Demander une commande en gros | ||||||
| Protéinase K issue de Tritirachium album, solution aqueuse tamponnée de glycérol, ≥ 800 unités/ml | Demander une commande en gros | ||||||
| Aprotinine issue de poumon bovin, solution saline, 3-7 TIU/mg de protéines | Demander une commande en gros | ||||||
| Aprotinine issue de poumon bovin, poudre lyophilisée, ≥ 3 TIU/mg de matière sèche | Demander une commande en gros | ||||||
| Peroxydase de raifort, poudre lyophilisée, 250 unités/mg de matière sèche (avec pyrogallol) | Demander une commande en gros | SRE0082-300KU | SRE0082-5000KU | SRE0082-1000KU |
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Tampons
| Description | 5 kg | 10 kg | 25 kg | 50 kg | Grande échelle |
|---|---|---|---|---|---|
| BIS-TRIS, certifié BioPerformance, adapté à la culture cellulaire, adapté à la culture de cellules d'insectes, ≥98,0 % | Demander une commande en gros | ||||
| BIS-TRIS propane, ≥99,0 % (titrage) | B6755-10KG | Demander une commande en gros | |||
| Chlorhydrate de guanidine, pour la biologie moléculaire, ≥99 % | G3272-10KG | Demander une commande en gros | |||
| Chlorhydrate de guanidine, base organique et agent chaeotropique, ≥99 % (titrage) | G4505-10KG | G4505-25KG | Demander une commande en gros | ||
| HEPES, certifié BioPerformance, ≥99,5 % (titrage), adapté à la culture cellulaire | H4034-25KG | Demander une commande en gros | |||
| MES hydraté, certifié BioPerformance, adapté à la culture cellulaire, ≥99,5 % | M2933-10KG | Demander une commande en gros | |||
| Sel de sodium MES, certifié BioPerformance, adapté à la culture cellulaire | M3058-10KG | Demander une commande en gros | |||
| MOPS, BioXtra, ≥99,5 % (titrage) | Demander une commande en gros | ||||
| Hydrate de MES, ≥99,5 % (titrage) | M8250-25KG | M8250-50KG | Demander une commande en gros | ||
| Sel de sodium MOPS, certifié BioPerformance, adapté à la culture cellulaire, ≥99,5 % | Demander une commande en gros | ||||
| Tricine, ≥99 % (titrage) | T0377-5KG | T0377-25KG | Demander une commande en gros | ||
| Chlorhydrate de Trizma®, qualité réactif, ≥99,0 % (titrage), cristallin | T3253-10KG | T3253-25KG | T3253-50KG | Demander une commande en gros | |
| Trizma® base, ≥99,9 % (titrage), cristallin | Demander une commande en gros | ||||
| Chlorhydrate de Trizma®, certifié BioPerformance, adapté à la culture cellulaire, ≥99,0 % (titrage) | T5941-5KG | T5941-10KG | Demander une commande en gros | ||
| Trizma® base, certifié BioPerformance, conforme aux spécifications de test EP et USP, adapté à la culture cellulaire, ≥99,9 % (titrage) | T6066-5KG | T6066-10KG | Demander une commande en gros |
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Albumine sérique bovine
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Perles de microsphères blanches
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Billes de microsphères fluorescentes et colorées
| Description | 0,1 g | 0,5 g | 1 g | 5 g | 10 g |
|---|---|---|---|---|---|
| K1-030 Blue Int COOH PS 5 % | FR180380642-05 | FR180380642-1 | FR180380642-5 | FR180380642-10 | |
| K1-030 Rouge Int COOH PS 5 % | FR180380637-05 | FR180380637-1 | FR180380637-5 | FR180380637-10 | |
| K1-040 Bleu Int COOH PS 5 % | FR180380641-05 | FR180380641-1 | FR180380641-5 | FR180380641-10 | |
| K1-040 Rouge Int COOH PS 5 % | FR180380638-05 | FR180380638-1 | FR180380638-5 | FR180380638-10 | |
| F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1 % | FR180380623-01 | FR180380623-1 | FR180380623-10 | ||
| F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1 % | FR180380624-01 | FR180380624-1 | FR180380624-10 | ||
| F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1 % | FR180380625-01 | FR180380625-1 | FR180380625-10 | ||
| F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1 % | FR139376080-01 | FR139376080-1 | |||
| F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1 % | FR139414082-01 | FR139414082-1 | |||
| F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1 % | FR180380531-01 | FR180380531-1 | |||
| F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1 % | FR180380535-01 | FR180380535-1 |
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Billes de microsphères magnétiques
| Description | 0,5 g | 1 g | 10 g | 100 g | 1 kg |
|---|---|---|---|---|---|
| EM1-100/40 Mag COOH PS 10 % | FR123710087-05 | FR123710087-1 | FR123710087-10 | FR123710087-100 | FR123710087-1000 |
| EM2-100/40 Mag NH2 PS 10 % 0,5 g à 1 000 g | FR139572001-05 | FR139572001-1 | FR139572001-10 | FR139572001-100 | FR139572001-1000 |
| M1-020/50 Mag COOH PS 10 % 1 g à 1 000 g | FR180380073-1 | FR180380073-10 | FR180380073-100 | FR180380073-1000 | |
| M1-030/40 Mag COOH PS 10 % 1 g à 1 000 g | FR180380000-1 | FR180380000-10 | FR180380000-100 | FR180380000-1000 | |
| M1-070/40 Mag COOH PS 10 % 0,5 g à 1 000 g | FR123709083-05 | FR123709083-1 | FR123709083-10 | FR123709083-100 | FR123709083-1000 |
| M1-070/60 Mag COOH PS 10 % 0,5 g à 1 000 g | FR123711081-05 | FR123711081-1 | FR123711081-10 | FR123711081-100 | FR123711081-1000 |
| MS-070/40 Mag PS 10 % 1 G à 1 000 G | FR180380074-1 | FR180380074-10 | FR180380074-100 | FR180380074-1000 |
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Conservateurs
| Conditionnement | ProClin™ 150 | ProClin™ 200 | ProClin™ 300 | ProClin™ 950 |
|---|---|---|---|---|
| 1 ampoule de 5 ml | 48934-U | 46885-U | ||
| Flacon de 50 ml | 49376-U | 48171-U | 48912-U | 46878-U |
| Flacon de 400 ml | 49377-U | 48914-U | 46879-U | |
| Bouteille de 2 L | 48915-U | |||
| Bouteille de 3,6 L | 49378-U | 48917-U | 46883-U | |
| Seau de 15 L | 49379-U | |||
| Seau de 17 L | 46884-U | |||
| Seau de 18 L | 48918-U | |||
| Fût de 91,7 L (110 kg) | 49380-U | 48919-U |
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Critères de sélection | Matières premières |
|---|---|
Étalons de qualité | ISO 9001 |
Spécifications disponibles | ✓ |
Certificat de qualité ou certificat d'analyse disponible | ✓ |
Contrôles de libération - effectués selon des protocoles établis | ✓ |
Procédure opérationnelle standard (SOP) écrite pour le contrôle des processus | ✓ |
Notification améliorée des changements | ✓ |
Auto-évaluation de la qualité sur site disponible | ✓ |
Des audits physiques peuvent être demandés par le client | ✓ |
Le produit peut être ajouté à l'accord de qualité | ✓ |
Déclarations de qualité conformes à la réglementation ou à l'application du produit | ✓ |
Contrôle des processus vérifié | ✓ |
Approbation des fournisseurs par audit sur papier et questionnaire | ✓ |
L'agrément des fournisseurs est effectué par un audit sur site pour les fournisseurs critiques, le cas échéant | ✓ |
La durée de conservation/date de péremption est définie par une étude de stabilité | ✓ |
Déclaration d'utilisation prévue. À usage industriel | ✓ |
Certificat de conformité REACH, RoHS, matières issues de zones de conflit, origine animale, etc. | ✓ |
Le produit peut être ajouté à l'accord de tarification et d'approvisionnement | ✓ |
Pays d'origine identifié | ✓ |
Vous nous l'avez demandé, nous vous avons écoutés
Ce logo est là pour vous garantir la qualité de nos produits. Voici ce que symbolise son design :
- Les chaînes de montagnes s'étendent du bas vers le haut, illustrant notre engagement envers des produits et services de haute qualité.
- La coche, présente à la fois dans la chaîne de montagnes et dans l'espace négatif, symbolise la vérification et le contrôle rigoureux auxquels les produits sont soumis afin de garantir que la documentation et l'assistance nécessaires sont prêtes pour répondre aux audits et aux besoins des clients.
- Les trois sommets symbolisent notre offre en constante expansion au sein du programme « Elevated Assurance ».
Ressources connexes
- Brochure: ProClin™ Biocidal Preservatives
ProClin™ preservatives enhance shelf life in over 1,000 FDA-registered IVD kits by inhibiting a wide range of microbes effectively.
- Flyer: For In Vitro Diagnostic Materials: Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide
Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide: Traditional preservatives like thimerosal and sodium azide are costly, toxic, and less effective against microbes in in vitro diagnostics.
- Flyer: ProClin™ Preservatives: Questions Addressing Regulatory Concerns
Questions Addressing Regulatory Concerns: ProClin™ products serve the global Medical Devices and IVD sectors, exempt from Biocidal Products Regulation when compliant with relevant directives.
- Flyer: Probumin® Bovine Serum Albumin (BSA)
Albumin is vital in diagnostics, offering stability and binding capabilities. We provide consistent bovine serum albumin with 65 years of expertise.
Dossier en ligne disponible gratuitement depuis la page du produit
- ProClin™
- Probumin®
- Tampons
- Protéines
- Acides aminés
- Glucides
- Détergents/dénaturants
- Solvants de haute pureté
- Catalyseurs
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