Produktcharakterisierung von monoklonalen Antikörpern
Die Wahl des richtigen Partners für Produktcharakterisierungsdienstleistungen ist entscheidend, wenn Sie Ihren monoklonalen Antikörper (mAb) vom Konzept bis zur klinischen Anwendung bringen möchten. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um die Risiken im Entwicklungs- und Herstellungsprozess zu minimieren und Entscheidungen zur Produktqualität an kritischen Punkten zu beschleunigen.
Vorkonfigurierte, sofort einsetzbare Assay-Pakete, die darauf ausgelegt sind, die Zeit bis zur Verfügbarkeit verwertbarer Daten zu verkürzen
Unser umfassendes Programm deckt die wahre Identität Ihres Moleküls in jeder Entwicklungsphase auf und gewährleistet so die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit Ihrer Biotherapie. Wählen Sie eines unserer mAb-basierten Assay-Pakete oder einen maßgeschneiderten Assay, der speziell auf Ihr Biologikum zugeschnitten ist. Sie sind nur noch einen Partner davon entfernt, Ihre Biotherapie zum Leben zu erwecken.
Um Ihre spezifischen Anforderungen zu besprechen und den nächsten Schritt zur Sicherung der Zukunft Ihrer Biotherapie zu gehen, wenden Sie sich bitte an unsere Experten für Produktcharakterisierung.
Ein flexibler Partner mit Fachkompetenz
Um Sie bei der Markteinführung sicherer neuer Therapien zu unterstützen, bietet BioReliance® Testing Services ein breites Portfolio an Dienstleistungen in den Bereichen Charakterisierung von Biotherapeutika, Sicherheitsprüfungen und Prozessentwicklung – und zwar in jeder Phase der Entwicklung, von der Wirkstoffentdeckung bis zur Marktzulassung. Unsere erfahrenen Teams, gepaart mit unserer operativen Expertise und unserem fundierten Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen, helfen Ihnen dabei, Risiken in jeder Phase Ihres Prozesses zu minimieren.
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