Services de CDMO et d'essais
Un véritable partenariat à chaque étape
Pour donner vie à des traitements, la science ne suffit pas : il faut aussi du cœur. Il faut un allié pleinement engagé dans votre réussite. C’est pourquoi nous nous investissons pleinement en tant que partenaire CDMO et de tests dédié : nous vous accompagnons à chaque étape de votre parcours de développement de médicaments.
Forts de plusieurs décennies d’expertise éprouvée dans le développement sous contrat, la fabrication et les essais de biosécurité, nous allions excellence opérationnelle et engagement personnel pour vous aider à franchir plus rapidement vos étapes clés, à minimiser les risques et à mettre vos traitements à la disposition des patients du monde entier. Nous nous alignons sur vos objectifs et nous nous engageons à assurer votre réussite.
Quelle que soit votre innovation, quel que soit votre défi, nous savons que chaque découverte, chaque avancée majeure et chaque vie améliorée nécessitent un engagement commun en faveur de la réussite. Ensemble, nous mettons tout en œuvre pour accélérer le progrès et l’innovation.
Ensemble, nous sommes tous dans le même bateau
Découvrez la différence grâce à notre expertise intégrée :
- Forte de plus de 35 ans de fiabilité en tant que CDMO.
- Soutenue par plus de 75 ans d’excellence en matière de tests de biosécurité.
- Un partenariat animé par une équipe internationale, de la phase préclinique à la commercialisation.
- Un engagement personnel envers vos objectifs thérapeutiques.
- Une expertise éprouvée dans les principes actifs de petite taille et les HPAPI, les ADC et la bioconjugaison, les lipides et les LNP, les vecteurs viraux, les produits biologiques d'origine mammifère (services de tests) et les services de tests d'ARNm.
- Une réputation bien établie d'excellence en matière de réglementation et de conformité qualité.
« Nous nous investissons pleinement pour nos clients et leurs patients. Cela signifie que nous travaillons tous en étroite collaboration avec nos clients, toutes fonctions confondues, afin de fournir aux patients des traitements plus efficaces et plus rapides, de la manière la plus sûre et la plus efficace possible. »
Benjamin Hein,
Responsable des services des sciences de la vie
La valeur que nous apportons
Nous sommes reconnus pour notre expertise approfondie et notre large gamme de services – avec des innovations qui font référence et le développement de modèles destinés à faire progresser le secteur.
Flexibilité grâce à nos capacités de fabrication et d'essai : nous réalisons des investissements importants dans nos capacités et nos ressources afin de nous adapter aux besoins complexes de la chaîne d'approvisionnement du secteur.
Des décennies d'expérience pour accompagner nos clients et les guider tout au long du processus d'autorisation. Notre expertise réglementaire internationale garantit le respect de normes de qualité élevées et la conformité réglementaire.
Un leadership ciblé, toutes modalités confondues
ADC et bioconjugaison
Les conjugués anticorps-médicaments (ADC) nécessitent à la fois une conception précise et une expertise spécialisée, le tout dans les meilleurs délais. Forts de plus de 15 ans d’expérience dans le développement et la fabrication sous contrat, nous sommes reconnus pour notre expertise de pointe dans la conjugaison de liaisons médicamenteuses à des anticorps monoclonaux (mAbs), grâce à des installations spécialisées dans la manipulation de composés hautement puissants.
Lipides et formulation de LNP
Le paysage des LNP évolue rapidement, et nos clients ont besoin des technologies les plus récentes et de nouvelles approches thérapeutiques pour donner vie à leurs molécules. Nous proposons des services CDMO entièrement connectés et conformes aux BPF, allant de la fabrication des lipides à la formulation des LNP, en passant par la fabrication et le conditionnement, afin de simplifier le parcours menant à la mise à disposition de vos traitements auprès des patients.
Petites molécules
Petites par leur nom, mais d’un impact considérable pour les patients. Nous proposons une véritable approche de partenariat consultatif pour un large éventail de modalités liées aux petites molécules. Des API aux HPAPI, des PEG aux liaisons et charges utiles des ADC, en passant par la dégradation ciblée de protéines et les conjugués de format novateur, nos décennies d’expérience permettent de réduire la complexité et de minimiser les risques dans la course à la commercialisation.
Vecteurs viraux
Notre expertise en matière de virus adéno-associés, de lentivirus, d’adénovirus et d’autres vecteurs permet de rationaliser le développement et la fabrication de thérapies géniques ou cellulaires. Faites confiance à un partenaire fort de plus de 25 ans d’innovation constante dans la commercialisation de vecteurs viraux, qui établit la norme en mettant rapidement en œuvre les technologies et les procédés les plus récents. Que nos clients en soient à la phase préclinique ou sur le point de commercialiser leurs produits, nous disposons des ressources, des capacités et des connaissances nécessaires pour faire progresser les thérapies actuelles et futures.
Notre présence mondiale
Nous sommes une organisation unique dotée d'un réseau mondial qui propose des services de développement, de fabrication et d'essais à façon à toutes les étapes de la chaîne de valeur des molécules.
Notre site de fabrication de pointe dédié à la thérapie virale et génique, d'une superficie de 157 000 pieds carrés, abrite des unités de production en amont et en aval, des installations de remplissage et de finition, des entrepôts, ainsi que des laboratoires de contrôle qualité, d'ingénierie des procédés et d'analyse, afin de prendre en charge la fabrication, depuis les premières phases jusqu'à la production commerciale, de plateformes à base de suspensions et de cultures adhérentes.
Notre site dédié à la formulation de LNP et aux services de remplissage et de conditionnement vient compléter notre chaîne de valeur dans le domaine de l'ARNm.
Notre site de fabrication d'API est certifié SafeBridge®. Nous comptons parmi les plus grands fournisseurs mondiaux de services CTDMO (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization) proposant des OEL de l'ordre de quelques nanogrammes.
Les services de tests de biosécurité et de fabrication couvrent l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les premières phases de développement préclinique jusqu'à la production sous licence. Ces services comprennent le développement analytique, la constitution de banques de cellules, la caractérisation des lignées cellulaires, l'élimination virale, les essais de libération des substances médicamenteuses et des produits pharmaceutiques, ainsi que des méthodes rapides telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) et la plateforme Blazar® pour notre CTDMO intégré.
Notre centre d'excellence dédié aux ADC et à la bioconjugaison. Forts de plus de 35 ans d'expérience, nous sommes les experts de référence en matière de conjugaison d'HPAPI à des anticorps monoclonaux (mAb) pour la fabrication d'ADC.
Notre site de fabrication d'API est certifié SafeBridge®.
Europe
Commercialisation en vue d'une production à grande échelle de principes actifs pharmaceutiques (API) et de notre gamme de lipides. La poursuite des investissements visant à étendre notre réseau mondial d'usines de production d'API nous offre des capacités immédiates en matière de développement et de fabrication.
Notre site dédié aux essais de biosécurité regroupe nos services de fabrication de banques de cellules, de biobanque, de caractérisation des lignées cellulaires, ainsi que de contrôles de libération des substances actives et des produits pharmaceutiques.
Site de développement, de fabrication et de lancement d'ingrédients actifs pharmaceutiques (API), de polyéthylène glycols fonctionnalisés (PEG) et de lipides.
Notre site dispose d'espaces dédiés aux études de clairance virale. Notre service Provise™ Clearance met à votre disposition une équipe de scientifiques spécialisés dans les procédés et de directeurs d'étude hautement qualifiés et expérimentés, chargés de réaliser toutes les étapes de processus requises au sein de notre site ultramoderne de Stirling.
Asie
Site de services d'essais de biosécurité réalisant la caractérisation des lignées cellulaires, l'élimination virale et les essais de libération des substances actives et des produits pharmaceutiques pour notre CTDMO intégré.