M-Trace® Logiciel d'enregistrement électronique des tests
Prenez connaissance de votre compagnon numérique de contrôle qualité M-Trace®
.Expérimentez un test de stérilité en utilisant la solution M-Trace®
Combler les lacunes des tests de stérilité : Traçabilité et conformité 21 CFR Part 11
En donnant des conseils étape par étape et en enregistrant automatiquement les données en temps réel, le système M-Trace® offre un moyen pratique et fiable de se conformer aux exigences réglementaires en matière de traçabilité et d'intégrité des données.
- Connectez le logiciel M-Trace® à votre (vos) pompe(s) Steritest® Symbio actuelle(s)
- Exploitez le logiciel depuis n'importe quel ordinateur à l'aide de votre gestion centralisée des utilisateurs pour Microsoft Windows
- La gestion des utilisateurs est centralisée.
- Bénéficiez d'une meilleure conformité 21 CFR part 11 grâce à la fonction audit trail
- Assurez une traçabilité complète et une conformité réglementaire grâce à l'enregistrement automatique, complet et en temps réel des données pour chacun de vos tests de stérilité
- Les tests de stérilité peuvent être réalisés en toute sécurité et en toute confidentialité.li>Augmenter la sécurité des processus grâce à des flux de travail guidés et des alertes de déviation
- Améliorer l'efficacité en éliminant la documentation papier et en numérisant les processus d'enregistrement et de révision
- Faciliter le contrôle automatisé de votre Steritest® Symbio et une plus grande connectivité de vos données de test à l'environnement informatique de votre laboratoire (un seul logiciel pour contrôler toutes vos pompes)
- Simplifier la formation des opérateurs grâce à des instructions complètes en temps réel
Maîtrisez l'ensemble de votre flux de travail pour les tests de stérilité
Connecter des données depuis n'importe où
Connectez les informations sur les échantillons, les consommables, les points de test ou les appareils, et les résultats des tests depuis le laboratoire ou n'importe où avec l'application mobile M-Trace®.
Valider une étape de la méthode (par exemple, en utilisant la fonction de commande vocale)
Confirmez la bonne exécution d'une étape de travail par commande vocale ou par communication machine-machine pour permettre une documentation en temps réel pendant que vos mains sont occupées à d'autres tâches.
La documentation est un élément essentiel de la gestion de l'entreprise.
Contrôler votre processus
Obtenir les paramètres de l'instrument tels que la vitesse de la pompe ou la pression à partir d'instruments tels que la pompe Steritest® Symbio.
Générer des rapports complets
A comprehensive report is automatically created containing all information on consumables used, incidents that occurred, and confirmation that each work step has been carried out as defined.
Assurer la conformité
Définissez les rôles et les droits des utilisateurs dans le système de gestion des utilisateurs complet et pratique, conforme à la norme 21 CFR part 11.
Produits apparentés
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Ressources sur les produits apparentés
Obtenez des informations plus détaillées et découvrez comment un test de stérilité entièrement traçable, fiable et efficace réalisé avec l'aide de notre logiciel M-Trace® pourrait ressembler à votre site.
La brochure M-Trace est disponible en anglais et en français.
Obtenez des informations techniques supplémentaires sur votre compagnon numérique de contrôle qualité pour les tests de stérilité et autres processus réglementés.
La fiche technique est disponible en anglais et en français.
Accédez à l'analyse détaillée relative à la conformité 21 CFR Part 11 de notre logiciel M-Trace®.
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