Aktivní farmaceutické látky (API) ve formě malých molekul
Služby v oblasti vývoje procesů a výroby malomolekulárních účinných látek (API)
Díky našim desetiletím zkušeností zajišťujeme úspěch vašeho programu v oblasti malomolekulárních API od předklinické fáze až po komerční uvedení na trh, a to prostřednictvím konzultačního přístupu přizpůsobeného jednotlivým fázím vývoje. Služby Millipore® CTDMO vám umožňují využít naši globální síť k hladké realizaci vašich projektů v oblasti API na míru. Od koncepce až po komercializaci řešíme nejnáročnější výzvy v oblasti syntézy malomolekulárních API, a to od gramových množství až po komerční objemy.
- Globální síť poboček nabízející vývoj procesů a analytický vývoj malomolekulárních API, stejně jako výrobní kapacity v Severní Americe a Evropě
- Škálovatelnost šarží, podporující množství v raných fázích až po komerční požadavky ve velkém měřítku
- Integrované a specializované podpůrné kapacity, včetně kryogenních reakcí, hydrogenace ve velkém měřítku a výroby s kontinuálním tokem
- Kvalitní a regulační podpora odpovídající dané fázi v průběhu celého klinického vývoje
- Důraz na udržitelnost, řízení ekologické stopy vašich programů prostřednictvím udržitelného nakládání s odpady
- Skutečné poradenské partnerství v oblasti vývoje a výroby malomolekulárních účinných látek (API) založené na intenzivní komunikaci a transparentnosti
V průběhu klinického vývoje programů zaměřených na malomolekulární účinné látky je pro dosažení úspěchu klíčové využít služeb osvědčeného komerčního partnera. Naše odborné znalosti a zkušenosti s rozšiřováním programů nám umožňují poskytovat jasná poradenská doporučení ohledně efektivity a úspor z rozsahu pro váš program. Poskytujeme poradenství v oblasti snižování rizik, doporučujeme postupy pro analýzu rizik a pomáháme budovat stabilní dodavatelské řetězce s dodavateli surovin.
Ať už se jedná o předklinickou fázi nebo komerční fázi, váš program vývoje a výroby malomolekulárních účinných látek (API) s sebou nese specifické výzvy, které vyžadují spolupráci s odborným partnerem, aby se vaše molekula dostala na trh. Díky přístupu přizpůsobenému dané fázi vývoje vám nabízíme přesně to, co potřebujete, a to v pravý čas, na vaší cestě ke komercializaci. Díky našim vynikajícím zkušenostem v oblasti regulace vám poskytneme poradenství při orientaci ve složitém regulačním prostředí.
Vzhledem k rostoucí složitosti programů zaměřených na aktivní farmaceutické látky (API) v podobě malých molekul vzniká potřeba integrace se specializovanými technologiemi, které umožní podporovat širokou škálu těchto programů. Naše síť závodů CDMO nabízí klíčovou podporu, jako je hydrogenace ve velkém měřítku a kryogenní reakce. Programy zaměřené na aktivní farmaceutické látky (API) v podobě malých molekul mohou těžit z výroby s kontinuálním tokem, která zajišťuje dodávky surovin ve velkých objemech.
INTEGROVANÝ DODÁVATELSKÝ ŘETĚZEC PRO VÝVOJ A VÝROBU AKTIVNÍCH LÉČIVÝCH LÁTEK (API)
Globální působnost našich služeb v oblasti smluvní výroby API vám zaručuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace a dodávek, které jsou snadno dostupné prostřednictvím jediného důvěryhodného partnera.
Umístění našich závodů pro smluvní výrobu API:
Služby smluvní výroby v souladu s GMP pro výrobu účinných látek (API) ve velkém měřítku.
Služby smluvní výroby v souladu s GMP pro PEG, lipidy a účinné látky (API).
Služby smluvní výroby v souladu s GMP pro HPAPI, API, pokročilé meziprodukty a spojovací molekuly s účinnou látkou.
Služby smluvní výroby v souladu s GMP pro ADC a biokonjugaci a pro bioorganické látky s malými molekulami.
Související video
Výroba API ve velkém měřítku
Díky našim službám v oblasti velkovýroby API posuneme váš program vývoje malomolekulárních API na vyšší úroveň
Související webinář
- Rozsáhlé API
V tomto webináři se seznámíte s naším nejnovějším rozšířením kapacit pro velkosériovou výrobu aktivních farmaceutických látek (API) v souladu s GMP v německém Darmstadtu. Správný partner v oblasti CTDMO, který klade důraz na kvalitu odpovídající dané fázi vývoje, flexibilitu a udržitelnost, vám pomůže zvládnout složitosti velkosériových programů.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.