Centra pro vývoj receptur a technologie: vaši partneři pro špičkové výsledky ve vývoji receptur
Orientace ve složitých procesech vývoje formulací může být náročná, přičemž na cestě k uvedení na trh se můžete setkat s mnoha překážkami – jako je stabilita účinné látky, kinetika uvolňování, omezení biologické dostupnosti a nízká rozpustnost účinné látky.
Naše centra SAFC® pro formulace a technologie poskytují řešení šitá na míru a vývojové služby přizpůsobené vašim formulacím.
Díky našim pokročilým technologiím, inovativním pomocným látkám a rozsáhlým odborným znalostem jsme připraveni podporovat vaše projekty v každé fázi životního cyklu produktu.
Špičkové receptury. Přizpůsobené vašim potřebám.
Jsme vaším důvěryhodným partnerem při řešení jakýchkoli výzev v oblasti receptur. Naši odborníci z oddělení výzkumu a vývoje se specializují na vývoj generických produktů a řešení problémů s cílem zvýšit rozpustnost, zlepšit rovnoměrnost obsahu, překonat výzvy v oblasti stability a zlepšit profil rozpouštění vaší receptury. Pomůžeme vám vybrat ideální pomocné látky pro vývoj vašich léčiv a podpoříme vás při ověřování koncepce, aplikačních studiích i optimalizaci procesů na míru, abychom usnadnili rozšíření výroby.
Spolupracujme na řešení vašich nejnáročnějších výzev v oblasti formulace a posuňme inovace vpřed.
Podpora při vývoji receptur zaměřená na dosažení úspěšných výsledků
Nabízíme podporu při vývoji receptur a poradenství na míru prostřednictvím týmů výzkumu a vývoje s rozsáhlými znalostmi v oblasti vývoje receptur. Naším cílem je být vaším důvěryhodným partnerem a odstranit veškeré překážky, které vám brání v dosažení úspěchu na trhu. Náš slib: Účtujeme vám pouze v případě, že dosáhneme úspěšných výsledků.
Více informací o našem procesu poskytování služeb najdete v naší brožuře „Váš partner v oblasti excelence ve vývoji receptur“.
Úzká spolupráce s našimi výzkumnými a vývojovými pracovišti
Jsme si vědomi, že klíčem k úspěchu je úzká spolupráce. Spojením našich sil a kombinací našich odborných znalostí s vaším know-how můžeme nabídnout špičková řešení v oblasti vývoje formulací, která vám pomohou dostat léky k pacientům rychleji a efektivněji.
Proto nabízíme služby v oblasti vývoje lékových forem ve třech hlavních lokalitách v blízkosti vaší společnosti: v našem Centru pro vývoj lékových forem a technologií v Darmstadtu a také v našich Centrech pro vývoj lékových forem a technologií v Šanghaji a Bombaji – což usnadňuje spolupráci a komunikaci.
Objevte komplexní možnosti našich center pro vývoj receptur a technologií
Naše centra pro vývoj receptur a technologie poskytují řešení šitá na míru pro vývoj vašich receptur a poradenství s cílem zdokonalit vaše pevné lékové formy.
Klíčové technologie:
- Přímé lisování
- Mokrá granulace
- Náplň anorganických nosičů léčiv
- Extruze za tepla
- Rozprašovací sušení
Lékové formy:
- Tablety (ODT, SR, IR, potahované a dispergovatelné)
- Minitablety
- Fólie rozpustné v ústech (ODF)
- Prášky k rekonstituci
- Kapsle
Analytika:
- Všechny standardní charakterizace galenických přípravků
- Základní a pokročilé zkoušky pevných disperzí
- Zkoušky rozpadu, rozpouštění a rozpustnosti
- Studie stability v reálném čase a zrychlené studie stability
Zařízení:
- Malé molekuly, s omezeními pro hormony, onkologické a vysoce účinné léky (hodnocení EHS)
- Mimo GMP
Funkční pomocné látky na dosah ruky
Naše služby jsou podpořeny komplexním portfoliem pomocných látek, které je navrženo tak, aby řešilo výzvy při vývoji formulací. Nabízíme vysoce kvalitní pomocné látky, včetně vysoce výkonných plniv a pojiv, lubrikantů rostlinného původu, vysoce intenzivních sladidel a dalších nezbytných složek.
Kdykoli potřebujete výjimečný výkon v pevných formulacích, můžete se spolehnout na naše portfolio pomocných látek Parteck®. Tyto pomocné látky se vyznačují jedinečnými vlastnostmi částic, které zjednodušují návrh formulací a řeší běžné výzvy při jejich vývoji, jako je zpracovatelnost, zvýšení rozpustnosti a řízené uvolňování.
Vyzkoušejte rozdíl s naším portfoliem Parteck®, díky kterému se inteligentní vývoj formulací stává snadným úkolem.
Komplexní informace pro urychlení vašeho posouzení rizik pomocí programu Emprove®
Základem naší činnosti je náš závazek k kvalitě a odbornosti. Jsme si vědomi toho, že zajištění shody vašeho finálního léčivého přípravku vyžaduje shromáždění obrovského množství dat, což může být časově i zdrojově náročné. Abychom vás podpořili při posuzování rizik a podávání žádostí o registraci, doplňuje naše portfolio vysoce kvalitních pomocných látek spolehlivé technické, regulační a dodavatelské informace: informace o elementárních nečistotách, dokumentaci o kvalifikaci materiálu, dokumentaci o řízení kvality a dokumentaci o provozní dokonalosti v rámci našeho programu Emprove® – dostupné 24 hodin denně, 7 dní v týdnu prostřednictvím naší platformy Emprove® Suite.
Prohlédněte si naši komplexní nabídku služeb v oblasti vývoje pevných lékových forem
Naše podpora při vývoji formulací nabízí různé balíčky služeb, ze kterých si můžete vybrat podle svých individuálních potřeb:
- Balíček Basic vám poskytne podporu při studiích před formulací, prototypování formulací, vývoji metod a optimalizaci procesů.
- Balíček „Advanced“ zahrnuje kromě všech výstupů z balíčku „BASIC“ také komplexní plánování experimentů (DOE), testování rozpustnosti a testování stability.
- Balíček „Rozpustnost“ je zaměřen na zvýšení rozpustnosti vaší účinné látky (API) a zahrnuje komplexní služby v oblasti vývoje a testování formulací s využitím různých přístupů ke zvýšení rozpustnosti.
Podrobný přehled všech balíčků služeb a výstupů:
Kdykoli budete potřebovat pomoc s vývojem receptur nebo odborné poradenství, neváhejte se na nás obrátit. Vědečtí pracovníci z oddělení výzkumu a vývoje v našich třech centrech pro receptury a technologie jsou připraveni vám pomoci s vývojem receptur na míru, řešením problémů a konzultacemi. Těšíme se, až budeme společně zdokonalovat vaše receptury!
Vyplňte prosím níže uvedený formulář. Naši odborníci se s vámi brzy spojí.
Související zdroje
- Brožura: Centra pro vývoj receptur a technologie – váš partner na cestě k dokonalosti receptur
Prohlédněte si naši nabídku služeb v oblasti vývoje receptur a zjistěte, jak můžeme společně řešit vaše nejnáročnější výzvy a podporovat inovace.