Formulářová a technologická centra: Vaši partneři pro excelentní vývoj formulací
Projít složitým vývojem lékové formy může být náročné, protože na cestě na trh stojí mnoho překážek, jako je stabilita API, kinetika uvolňování, omezení biologické dostupnosti a špatná rozpustnost API.
Naše formulační a technologická centra SAFC® poskytují řešení na míru a služby vývoje vašich přípravků na míru.
S našimi pokročilými technologiemi, inovativními pomocnými látkami a rozsáhlými odbornými znalostmi jsme tu pro podporu vašich projektů v každé fázi životního cyklu přípravku.
Výborná formulace.
Jsme vaším důvěryhodným partnerem při řešení jakýchkoli formulačních problémů. Naši odborníci na výzkum a vývoj se specializují na vývoj generických přípravků a řešení problémů s cílem zvýšit rozpustnost, zlepšit rovnoměrnost obsahu, překonat problémy se stabilitou a zlepšit profil rozpouštění vašeho přípravku. Pomůžeme vám vybrat ideální pomocné látky pro vývoj vašeho léku a podpoříme vás při ověřování konceptu, aplikačních studiích i optimalizaci procesů na míru, abychom usnadnili rozšiřování.
Spolupracujme na řešení vašich nejtěžších formulačních výzev a pokročme v inovacích.
Podpora při formulaci s cílem dosáhnout úspěšných výsledků
Nabízíme na míru šitou podporu při formulaci a konzultace prostřednictvím týmů výzkumu a vývoje s rozsáhlými znalostmi v oblasti vývoje formulací. Naším cílem je být vaším důvěryhodným partnerem a odstranit všechny překážky, které vám brání v cestě k úspěchu na trhu. Náš slib pro vás:
Více informací o našem servisním procesu najdete v naší brožuře "Váš partner v oblasti dokonalého vývoje receptur".
Více informací o našem servisním procesu najdete v naší brožuře "Váš partner v oblasti dokonalého vývoje receptur".
Úzká spolupráce s našimi výzkumnými a vývojovými pracovišti
Víme, že klíčem k úspěchu je úzká spolupráce. Spojením našich odborných znalostí a vašeho know-how vám můžeme nabídnout špičková řešení pro vývoj lékových forem, která vám pomohou rychleji a efektivněji dodávat léky pacientům.
Proto nabízíme služby vývoje lékových forem ve třech hlavních lokalitách ve vaší blízkosti: Naše centrum pro vývoj formulací a technologií v Darmstadtu a také naše formulační a technologická centra v Šanghaji a Bombaji - spolupráce a komunikace jsou tak snadné.
Objevte rozsáhlé možnosti našich formulačních a technologických center
Naše formulační a technologická centra poskytují řešení na míru pro vývoj formulací a konzultace, které vám pomohou zdokonalit formulace pevných dávek.
Klíčové technologie:
- Přímá komprese
- Mokrá granulace
- Náplň anorganického nosiče léčiva
- Vytlačování za tepla
- Sušení rozprašováním
Dávkové formy:
- Tablety (ODT, SR, IR, potahované a dispergovatelné)
- Minitablety
- Orodispergovatelné filmy (ODF)
- Prášky k rekonstituci
- Kapsle
Analytika:
- Všechny standardní galenické charakteristiky
- Základní a pokročilé testy disperze v pevné fázi
- Disintegrace, rozpouštění, testování rozpustnosti
- Studie stability v reálném čase a urychlené studie
Zařízení:
- Malé molekuly, s omezením pro hormony, onkologická a vysoce účinná léčiva (hodnocení EHS)
- Non-GMP
Funkční pomocné látky jsou vám k dispozici na dosah ruky
Naše služby jsou podpořeny naším rozsáhlým portfoliem pomocných látek, které jsou určeny k řešení problémů při vývoji receptur. Nabízíme vysoce kvalitní pomocné látky, včetně vysoce účinných plniv a pojiv, mazadel rostlinného původu, vysoce intenzivních sladidel a dalších nezbytných složek.
Kdykoli potřebujete výjimečný výkon v pevných formulacích, můžete se spolehnout na naše portfolio pomocných látek Parteck®. Tyto pomocné látky se vyznačují jedinečnými vlastnostmi částic, které zjednodušují návrh receptury a řeší běžné problémy s formulací, jako je zpracovatelnost, zvýšení rozpustnosti a řízené uvolňování
Zažijte rozdíl s naším portfoliem Parteck®, kde se inteligentní formulace stává snadným úkolem.
Komplexní informace pro urychlení hodnocení rizik s programem Emprove®
Jádrem naší práce je závazek ke kvalitě a odbornosti. Jsme si vědomi toho, že zajištění shody vašeho konečného léčivého přípravku vyžaduje shromáždění obrovského množství údajů, což může být časově i zdrojově náročné. Abychom vás podpořili v úsilí o posouzení rizik a podání žádosti o regulaci, je naše vysoce kvalitní portfolio pomocných látek doplněno spolehlivými technickými, regulačními a dodavatelskými informacemi: Informace o elementárních nečistotách, dokumentace o kvalifikaci materiálu, dokumentace o řízení kvality a dokumentace o provozní dokonalosti jako součást našeho programu Emprove® - dostupné 24 hodin denně, 7 dní v týdnu prostřednictvím naší sady Emprove® Suite.
Prozkoumejte naše komplexní pracovní balíčky pro vývoj pevných formulací
Naše podpora pro formulaci nabízí různé balíčky služeb, ze kterých si můžete vybrat podle svých individuálních potřeb:
- Základní balíček vás podpoří při předformulačních studiích, vývoji prototypů formulací, vývoji metod a optimalizaci procesů.
- Balíček Pokročilý zahrnuje kromě všech výstupů z balíčku BASIC také komplexní návrh experimentů (DOE), testování rozpouštění a stability.
- Balíček Rozpustnost je zaměřen na zvýšení rozpustnosti vašeho API včetně komplexních služeb vývoje a testování složení s využitím různých přístupů ke zvýšení rozpustnosti.
Podrobný přehled všech balíčků služeb a výstupů:
Kdykoli budete potřebovat formulační podporu nebo odbornou radu, obraťte se na nás. Vědci z oblasti výzkumu a vývoje v našich třech formulačních a technologických centrech jsou připraveni vám poskytnout podporu při vývoji receptur na míru, řešení problémů a konzultace. Těšíme se na společný pokrok ve vývoji vašich formulací!
Vyplňte prosím níže uvedený formulář. Naši odborníci vás budou brzy kontaktovat.
Související zdroje
- Brochure: Formulation and Technology Centers–Your partner in formulation excellence
Explore our formulation service offering and learn how we can collaborate to solve your toughest challenges and advance innovation.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?