Caracterización de terapias celulares y pruebas de liberación
Garantice la seguridad, identidad, pureza y potencia de sus productos celulares con la experiencia líder del sector en pruebas analíticas que cumplen las GMP. Nuestro equipo combina décadas de experiencia en ciencia reguladora y análisis de terapia celular para respaldar su estrategia de control de calidad desde las primeras fases de los ensayos clínicos hasta la fabricación comercial.
Con una capacidad escalable, un tiempo de respuesta rápido y un registro regulador probado en marcos globales, nos asociamos con desarrolladores y CDMO para ofrecer servicios de pruebas rápidos, coherentes y de alta calidad para plataformas de terapia celular complejas.
La experiencia de nuestro equipo en pruebas analíticas de conformidad con las GMP le ayudará a garantizar la seguridad, identidad y pureza de sus productos celulares.
INNOVACIÓN EN PRUEBAS DE TERAPIA CELULAR CONSTRUIDA SOBRE UNA BASE DE EXPERIENCIA REGULADORA
Innovaciones destacadas:
- Modelo operativo único para la liberación autóloga de fármacos
- Aplicaciones de NGS
- Métodos rápidos
- Desarrollo y validación de métodos apropiados para cada fase
- Experiencia reguladora