Mindannyian benne vagyunk
mint az Ön elkötelezett CDMO és tesztelő partnere, az út minden egyes lépésénél.
CDMO és tesztelési szolgáltatások
Az igaz partnerség minden lépésnél
A terápiák életre keltéséhez több kell a tudománynál - szív kell hozzá. Olyan szövetségesre van szükség, aki teljes mértékben az Ön sikerébe fektet. Ezért vagyunk elkötelezett CDMO és tesztelési partnerként a gyógyszerfejlesztés minden lépésénél Ön mellett állunk.
A szerződéses fejlesztés, gyártás és biológiai biztonsági tesztelés területén szerzett több évtizedes tapasztalatunkkal a működési kiválóságot személyes elkötelezettséggel ötvözzük, hogy segítsünk Önnek felgyorsítani a mérföldköveket, minimalizálni a kockázatot és eljuttatni a terápiákat a betegekhez világszerte. Összhangban vagyunk az Ön céljaival, és elkötelezettek vagyunk az Ön sikere mellett.
Minden innovációtól, minden kihívástól függetlenül tudjuk, hogy minden felfedezés, minden áttörés és minden javított élet közös elkötelezettséget igényel a siker mellett. Együtt mindannyian benne vagyunk a haladás és az innováció felgyorsításában.
Mindannyian együtt vagyunk
Tapasztalja meg a különbséget integrált szakértelmünkkel:
- A CDMO több mint 35 éves megbízhatósága.
- A több mint 75 éves biológiailag biztonságos tesztelési kiválósággal alátámasztva.
- Partnerség, amelyet egy globális csapat működtet a preklinikától a kereskedelmi forgalomba hozatalig.
- Személyesen elkötelezett és elkötelezett az Ön terápiás céljai iránt.
- Bizonyított szakértelem a kismolekulás API-k &; HPAPI-k, ADC &; biokonjugáció, mRNS &; LNP, vírusvektorok és emlősök biológikumai (vizsgálati szolgáltatások) terén.
- A szabályozási kiválóság és a minőségi megfelelés büszke hírneve.
"Mindent megteszünk ügyfeleinkért és betegeikért. Ez azt jelenti, hogy mindannyian együtt dolgozunk ügyfeleinkkel a különböző funkciókban, hogy a lehető legbiztonságosabb és leghatékonyabb módon jobb és gyorsabb kezeléseket nyújtsunk a betegeknek."
Benjamin Hein,
Head of Life Science Services
Az általunk nyújtott érték
Mélyreható szakértelemről és széles portfóliónkról ismert - szabványalkotó innovációkkal és sablonfejlesztésekkel, amelyek előreviszik az iparágat.
Flexibilitás a gyártási és tesztelési kapacitás révén - jelentős beruházás a képességeinkbe és kapacitásunkba, hogy az iparág összetett ellátási láncának igényeihez igazodva skálázódhassunk.
Egy évtizedes tapasztalat az ügyfelek tájékoztatásához és az engedélyezéshez vezető útvonalakon való navigáláshoz. Globális szabályozási know-how-nk biztosítja a magas minőségi szabványokat és a jogszabályi megfelelőséget.
Fókuszált vezetés a különböző módokon
ADC & Biokonjugáció
Az antitest-gyógyszer konjugátumok (ADC) a precíz tervezés és a speciális szakértelem kombinációját igénylik - mindezt gyorsasággal. 15+ éves szerződéses fejlesztési és gyártási tapasztalatunkkal elismerten vezető szakértelemmel rendelkezünk a hatóanyag-linkerek monoklonális antitestekhez (mAbs) való konjugálásában, a nagy hatású vegyületek kezelésére specializált létesítményekkel.
mRNS gyártás és LNP formulázás
Az mRNS tájkép gyorsan változik, és az ügyfeleknek a legújabb új technológiákra és új terápiás megközelítésekre van szükségük a molekulák életre keltéséhez. A piac legátfogóbb mRNS értékláncával és integrált szolgáltatásaival sikeresen támogatjuk ügyfeleinket az mRNS-től a lipideken át az LNP Formulációig.
Kis molekula
Kicsi a neve, nagy a hatása a betegekre. Igazi tanácsadó partneri megközelítést kínálunk a kismolekulás modalitások széles spektrumához. Az API-któl a HPAPI-kig, a PEG-ektől az ADC linker-payload-okig, a célzott fehérjebontástól az új formátumú konjugátumokig, több évtizedes tapasztalatunk csökkenti a komplexitást és minimalizálja a kockázatot a kereskedelmi forgalomba hozatalért folytatott versenyben.
Vírusvektorok
Adeno-asszociált vírusokkal, lentivírusokkal, adenovírusokkal és más vektorokkal kapcsolatos szakértelmünkkel racionalizáljuk a gén- vagy sejtterápia fejlesztését és gyártását. Bízzon egy olyan partnerben, aki több mint 25 éve töretlen innovációval rendelkezik a vírusvektorok forgalmazása terén - a legújabb technológiák és folyamatok révén gyorsasággal szabja meg a mércét. Akár a preklinikai fázisban vannak ügyfeleink, akár a kereskedelmi forgalomba hozatalhoz közelednek, rendelkezünk a jelenlegi és jövőbeli terápiák fejlesztéséhez szükséges erőforrásokkal, képességekkel és tudással.
A globális lábnyom
Egyetlen szervezet vagyunk, amely globális hálózattal rendelkezik, és a molekulák értékláncának minden szakaszában szerződéses fejlesztési, gyártási és tesztelési szolgáltatásokat nyújt.
A 157.000 négyzetméteres, korszerű vírus- és génterápiás gyártási telephelyünkön upstream és downstream gyártási részlegek, töltő/finish, raktár, QC, folyamat- és analitikai laboratóriumok találhatók, amelyek támogatják a szuszpenziós és adherens alapú platformok korai fázisú és kereskedelmi gyártását.
Megfelelően támogatják a szuszpenziós és adherens alapú platformok korai fázisú és kereskedelmi gyártását.
Az LNP formulázási és töltési/finish szolgáltatásainkkal kiegészítjük mRNS értékláncunkat.
Az API gyártóhelyünk SafeBridge® tanúsítvánnyal rendelkező létesítmény. A világ egyik legnagyobb egyszámjegyű nanogrammos OEL CTDMO szolgáltatója.
A biológiailag biztonságos vizsgálatok és gyártási szolgáltatások a termékciklust a korai preklinikai fejlesztéstől az engedélyezett gyártásig terjednek. A szolgáltatások közé tartozik az analitikai fejlesztés, a sejtbankok, a sejtvonalak jellemzése, a vírusmentesítés, a hatóanyag- és gyógyszerkészítmény-felszabadítási vizsgálatok, valamint az olyan gyors módszerek, mint az újgenerációs szekvenálás (NGS) és a Blazar® platform integrált CTDMO-nk számára.
Az ADC és biokonjugációs kiválósági központunk. Több mint 35 éves tapasztalattal rendelkezünk, mint a HPAPI és a mAb-k konjugációjának vezető szakértője az ADC gyártáshoz.
Az API gyártóhelyünk SafeBridge® tanúsítvánnyal rendelkező létesítmény.
Európa
Kereskedelmi hasznosítás nagyszabású API-gyártás és portfólió-lipidek. Az API-gyártó létesítmények globális hálózatának bővítésére irányuló folyamatos beruházások azonnali fejlesztési és gyártási kapacitást biztosítanak.
A biológiai biztonságot vizsgáló szolgáltatási telephelyünkön található a sejtbank-gyártás, a biorepozitórium, a sejtvonalak jellemzése, valamint a hatóanyag- és gyógyszertermék-felszabadítási tesztelési szolgáltatásaink.
Integrált CDMO képességeinkhez tartozó mRNS-gyártó telephelyünk magában foglalja az egyedi mRNS-ek fejlesztését és gyártását.
A hatóanyagok, funkcionalizált polietilénglikolok (PEG) és lipidek fejlesztése, gyártása és forgalomba hozatala.
Helyünkön vírusmentesítő tanulmánykészletek találhatók. Provise™ Clearance Service szolgáltatásunk magasan képzett & tapasztalt folyamat tudósok és vizsgálatvezetők csapatát állítja az Ön nevében, hogy a legmodernebb Stirling-i létesítményünkben elvégezzék az összes szükséges folyamatlépést.
Ázsia
Biológiai biztonságot vizsgáló szolgáltatóhely, amely sejtvonalak jellemzését, vírusmentesítést, valamint gyógyszerhatóanyag- és gyógyszerkészítmény-felszabadítási vizsgálatokat végez integrált CTDMO-nk számára.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.