Készítményfejlesztési és technológiai központok: partnereink a kiváló készítményfejlesztés terén
A készítményfejlesztés bonyolult folyamatában való eligazodás kihívást jelenthet, hiszen a piacra lépés útjában számos akadály áll – például a hatóanyag stabilitása, a felszabadulási kinetika, a biológiai hozzáférhetőség korlátai és a hatóanyag gyenge oldhatósága.
SAFC® készítmény- és technológiai központjaink személyre szabott megoldásokat és testreszabott fejlesztési szolgáltatásokat nyújtanak készítményeihez.
Fejlett technológiáinkkal, innovatív segédanyagainkkal és széles körű szakértelmünkkel a termék életciklusának minden szakaszában támogatjuk projektjeit.
Kiváló készítményfejlesztés. Az Ön igényeire szabva.
Mi vagyunk az Ön megbízható partnere, aki bármilyen készítményfejlesztési kihívást képes megoldani. Kutatási és fejlesztési szakértőink a generikus termékek fejlesztésére és a problémamegoldásra specializálódtak, hogy javítsák az oldhatóságot, egyenletesebbé tegyék az összetételt, megoldják a stabilitási problémákat, és javítsák a készítmény oldódási profilját. Segítünk kiválasztani a gyógyszerfejlesztéshez ideális segédanyagokat, és támogatjuk Önt a koncepció igazolásában, az alkalmazási vizsgálatokban, valamint a méretnövelést elősegítő, személyre szabott folyamatoptimalizálásban.
Dolgozzunk együtt a legnehezebb készítménykészítési kihívások megoldásán és az innováció előmozdításán!
A sikeres eredmények elérésére irányuló formulázási támogatás
Kifejlesztési és kutatási csapataink, amelyek széleskörű ismeretekkel rendelkeznek a készítményfejlesztés terén, személyre szabott készítményfejlesztési támogatást és tanácsadást nyújtanak. Célunk, hogy megbízható partnere legyünk, és elhárítsuk az Ön piaci sikerét gátló akadályokat. Ígéretünk Önnek: Csak akkor számolunk fel díjat, ha sikeres eredményeket érünk el.
További információkat szolgáltatási folyamatunkról „Partnerünk a kiváló készítményfejlesztésben” című brosúránkban talál.
Szoros együttműködés kutatási és fejlesztési központjainkkal
Tisztában vagyunk azzal, hogy a siker kulcsa a szoros együttműködés. Ha összefogunk, és szakértelmünket az Önök know-how-jával ötvözzük, csúcstechnológiás készítményfejlesztési megoldásokat tudunk kínálni, amelyek segítségével gyorsabban és hatékonyabban juttathatják el a gyógyszereket a betegekhez.
Éppen ezért három, az Önökhöz közel fekvő főbb helyszínen kínálunk készítményfejlesztési szolgáltatásokat: a darmstadti Készítmény- és Technológiafejlesztési Központunkban, valamint a sanghaji és mumbaii Készítmény- és Technológiai Központjainkban – így megkönnyítve az együttműködést és a kommunikációt.
Fedezze fel formulációs és technológiai központjaink széleskörű lehetőségeit
Készítményfejlesztő és technológiai központjaink személyre szabott megoldásokat kínálnak a készítményfejlesztéshez és tanácsadást nyújtanak a szilárd adagolású készítmények fejlesztése érdekében.
Kulcsfontosságú technológiák:
- Közvetlen préselés
- Nedves granulálás
- Szervetlen gyógyszerhordozó-töltés
- Forró olvadék extrudálás
- Porlasztva szárítás
Adagolási formák:
- Tabletták (ODT, SR, IR, bevont és diszpergálható)
- Minitabletták
- Szájban széteső filmek (ODF-ek)
- Oldható porok
- Kapszulák
Analitika:
- Minden szokásos galenikus jellemzés
- Alapvető és speciális szilárd diszperziós vizsgálatok
- Szétesés, oldódás, oldhatósági vizsgálatok
- Valós idejű és gyorsított stabilitási vizsgálatok
Létesítmény:
- Kis molekulájú anyagok, hormonok, onkológiai és nagy hatékonyságú gyógyszerek esetében korlátozásokkal (EHS-értékelés)
- Nem GMP
Kéznél lévő funkcionális segédanyagok
Szolgáltatásainkat átfogó segédanyag-portfóliónk támogatja, amelyet a készítményfejlesztés során felmerülő kihívások megoldására terveztünk. Kiváló minőségű segédanyagokat kínálunk, beleértve a nagy teljesítményű töltőanyagokat és kötőanyagokat, növényi eredetű kenőanyagokat, nagy intenzitású édesítőszereket és egyéb alapvető összetevőket.
Ha kivételes teljesítményre van szüksége szilárd készítmények esetében, bízhat a Parteck® segédanyag-portfóliónkban. Ezek a segédanyagok egyedülálló részecskejellemzőkkel rendelkeznek, amelyek egyszerűsítik a készítménytervezést, és megoldást nyújtanak a gyakori kihívásokra, mint például a feldolgozhatóság, az oldhatóság javítása és a szabályozott felszabadulás.
Tapasztalja meg a különbséget a Parteck® portfóliónkkal, amelynek segítségével az intelligens készítménytervezés egyszerű feladattá válik.
Átfogó információk az Emprove® programmal történő kockázatértékelés felgyorsításához
Tevékenységünk középpontjában a minőség iránti elkötelezettségünk és szakértelmünk áll. Tisztában vagyunk azzal, hogy a végső gyógyszerkészítmény megfelelőségének biztosítása hatalmas mennyiségű adat összegyűjtését igényli, ami idő- és erőforrás-igényes feladat lehet. A kockázatértékelési munkájának és a hatósági bejelentések benyújtásának támogatására kiváló minőségű segédanyag-portfóliónkat megbízható műszaki, szabályozási és ellátási információkkal egészítjük ki: elemi szennyeződésekre vonatkozó információk, anyagminősítési dokumentáció, minőségirányítási dokumentáció és működési kiválósági dokumentáció az Emprove® programunk részeként – amelyek az Emprove® Suite-en keresztül a nap 24 órájában, a hét minden napján elérhetők.
Fedezze fel átfogó munkacsomagjainkat a szilárd gyógyszerformák fejlesztéséhez
Készítményfejlesztési szolgáltatásunk különböző szolgáltatási csomagokat kínál, amelyek közül az Ön egyéni igényeinek megfelelően választhat:
- Az Alap csomag a készítmény előkészítő vizsgálataival, a készítmény prototípusainak kidolgozásával, a módszertan kidolgozásával és a folyamatoptimalizálással támogatja Önt.
- A „Haladó” csomag az „Alap” csomag összes szolgáltatásán túlmenően átfogó kísérlettervezést (DOE), oldódási és stabilitási vizsgálatokat is tartalmaz.
- Az Oldhatósági csomag célja az aktív hatóanyag (API) oldhatóságának javítása, beleértve az átfogó készítményfejlesztési és tesztelési szolgáltatásokat, különféle oldhatóságnövelő módszerek alkalmazásával.
Az összes szolgáltatási csomag és teljesítési elem részletes áttekintése:
Ha bármikor segítségre van szüksége a készítményfejlesztés terén vagy szakértői tanácsra, kérjük, forduljon hozzánk! Három készítményfejlesztési és technológiai központunkban dolgozó kutatóink készen állnak arra, hogy személyre szabott készítményfejlesztéssel, hibaelhárítási szolgáltatásokkal és tanácsadással támogassák Önt. Alig várjuk, hogy együtt fejlesszük tovább készítményeit!
Kérjük, töltse ki az alábbi űrlapot. Szakértőink hamarosan felveszik Önnel a kapcsolatot.
Kapcsolódó források
- Brosúra: Készítményfejlesztési és technológiai központok – partnere a kiváló készítményfejlesztés terén
Fedezze fel formulációs szolgáltatásainkat, és tudjon meg többet arról, hogyan tudunk együttműködni a legnehezebb kihívások megoldásában és az innováció előmozdításában.