Ugrás a tartalomra
Merck
KezdőlapServicesTermék szolgáltatásokRendszerek minősítéseMilli-Q® Minősítési program és validálási eljárások

Milli-Q® Minősítési program és validálási eljárások szabályozott laboratóriumok számára

Egy Milli-Q tanúsítvánnyal rendelkező helyszíni szervizmérnök végez minősítési eljárást egy vízrendszeren.

Kvalifikációs program:

Teljes minősítési programot kínálunk víztisztító rendszere számára, hogy megkönnyítsük a laboratóriumi validálási eljárásokat és biztosítsuk, hogy rendszere teljes mértékben megfeleljen az auditálás során. Minősítő programunkat olyan szabályozott környezetben működő laboratóriumok számára terveztük, amelyeknek olyan irányelveket kell követniük, mint a cGMP és a GLP. A program tartalmazza: 

  • Kvalifikációs munkafüzeteket telepítési minősítéssel (IQ), üzemeltetési minősítéssel (OQ), karbantartási eljárásokkal (MP) és példákat a teljesítményminősítési (PQ) fájlokra.
  • Megfelelőségi tanúsítványok, valamint minőségi és kalibrációs tanúsítványok a GLP és a cGMP betartásának alátámasztására.

Az összes jegyzőkönyvet speciálisan képzett és tanúsított helyszíni szervizmérnökeink végzik. A Minősítési program megrendelhető különálló tételként vagy a Milli-Q® Service Pharma Plan részeként. 

Információ kérése

Támogassa a megfelelőséget és hosszabbítsa meg víztisztító rendszere élettartamát

A Milli-Q® Service Pharma Plans nem csak a megfelelőségi és specifikációs követelményeknek felel meg, hanem éves megelőző karbantartási eljárásokat, jobb költségvetési kontrollt és gyors megoldásokat is biztosít, ha probléma merülne fel. A Pharma Tervek a teljes rendszer újbóli minősítéséhez szükséges összes elemet lefedik, beleértve:

  • Kvalifikációs protokollok: Újbóli minősítési (OQ és MP) eljárások az előírásoknak való megfelelés bizonyítására; Megfelelési szakértők által kidolgozott hivatalos eljárások.
  • Karbantartási eljárások (MP): Ellenőrizhető szervizjelentések a teljes nyomon követhetőség érdekében.
  • Kvalifikációs tesztberendezések: A minősítéshez szükséges összes tesztberendezés a nemzetközi szabványokra visszavezethető méréstechnikai szabványok szerint kalibrálva.

Vegyük össze a terveket az Ön alkalmazási, megfelelési és költségigényeinek megfelelően

Az alábbi összehasonlító táblázat szemlélteti a 4 Pharma szolgáltatási megállapodásunk közötti lefedettségbeli különbségeket. A Proaktív Pharma szolgáltatási tervünk nyújtja a legátfogóbb lefedettséget, így elkerülheti az idő előtti pluszköltségeket és megelőzheti az állásidőt, miközben biztosítja, hogy auditálás esetén teljes mértékben megfeleljen a követelményeknek.

Milli-Q® Service Pharma tervek

Service Total™ PlanService Advanced™ Planmegelőző karbantartási látogatás* ✓✓✓✓
✓✓✓✓✓
Requalification: OQ és MP✓✓✓✓
Korlátlan**Korlátlan**1-
Ingyenes eredeti pótalkatrészek✓✓-Digitális megoldások‡
MyMilli-Q™ online szerződéskezelés✓✓✓✓
MyMilli-Q™ Remote Care†✓VálaszthatóOptionalOptional
✓✓OptcionálisOptionalOptional
Proaktív riasztásfigyelés†✓---
Proactive™ szórólap letöltéseTotal™ szórólap letöltéseA Advanced™ szórólap letöltéseLetöltse le az Essential™ szórólapot
* Az utazást a szerződéses ár tartalmazza. A fő üzleti központokon kívül található ügyfelek esetében további utazási költségek merülhetnek fel.
**Egyes országokban eltérő lehet.
† Elérhető a nagy átfolyású Milli-Q® HX, HX SD, HR és CLX 7000 sorozatú vízrendszerekhez, valamint a Milli-Q® IQ, IX és EQ asztali vízrendszerekhez. Beszéljen a helyi laboratóriumi vízügyi képviselőjével, hogy megtudja, az Ön országában elérhetőek-e ezek a szolgáltatások.
‡ További információkért tekintse meg Digital Services weboldalunkat.

A Milli-Q® szolgáltatási szerződések előnyei

  • Kiemelt ügyfél státusz: Bármilyen kérés esetén, beleértve a szervizlátogatásokat és az alkatrészszállítást.
  • Technikai támogatási forródrót: Korlátlan hozzáférés házon belüli támogatási szakértőinkhez, akik diagnosztizálnak, kivizsgálják és megoldják a problémákat, valamint látogatásokat ütemeznek.
  • minőségi tanúsítvány &; összehangolt szakértelem: Kizárólag a gyárban képzett, szakképzett helyszíni szervizmérnökök javítják és karbantartják víztisztító rendszereinket világszerte auditálható SOP-jainknak megfelelően.
  • Eredeti pótalkatrészek: ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemünkben készülnek; a legtöbb alkatrészhez megfelelőségi tanúsítvány áll rendelkezésre.
  • megelőző karbantartási látogatás: Tartalmazza a rendszer összes paraméterének ütemezett, helyszíni átfogó ellenőrzését, az elöregedett csatlakozások és csövek cseréjét karbantartási készletünkkel, szabványosított látogatási jelentést és nyomon követhető gondozási nyilvántartást.
  • Gyors online megoldások: A MyMilli-Q™ portál egyszerűsíti a vízrendszerek adminisztratív gondozását.

A minősítést és hitelesítést nem igénylő környezetek számára klasszikus Milli-Q® szervizcsomagok állnak rendelkezésre.

Szerezzen prémium fedezetet a Service Proactive™ Pharma Plan†

A legátfogóbb szolgáltatási szerződésünkkel érje el a kiváló működési hatékonyságot. A Service Total™ Pharma Plan keretében kapott teljes körű rendszervédelem mellett Ön a teljes digitális szolgáltatáscsomagunk előnyeit is élvezheti, amely a következőket tartalmazza:

  • Proaktív riasztásfelügyelet
  • Egy éves távoli állapotellenőrzés
  • Online diagnosztika & javítás
    • /li>

Lépjen kapcsolatba velünk az alábbi űrlap segítségével vagy letöltse le a szórólapot, ha többet szeretne megtudni.

Kapcsolódó szolgáltatások
Milli-Q® Szolgáltatások és támogatás
Szakértői támogatás a laboratóriumi vízrendszerekhez a rendszer teljesítményének optimalizálását, hibaelhárítást, validálást és minősítést biztosító digitális szolgáltatásokkal.
Milli-Q® szolgáltatási tervek
A szervizmegoldások karbantartják a vízrendszereket, hogy biztosítsák a legjobb működési állapotot, az alkalmazási igényeknek és a költségvetési korlátoknak megfelelően.
Milli-Q® víztisztító rendszerek kalibrálása, ellenőrzése, alkalmassági vizsgálata
A víztisztító rendszerek kalibrálása, ellenőrzése és alkalmassági vizsgálatai a berendezések teljes körű megfelelősége és a laboratóriumi akkreditáció érdekében.
További szolgáltatások a Milli-Q® vízrendszerekhez
A laboratóriumi szolgáltatások közé tartozik a telepítés, a karbantartás, a fogyóeszközök ütemezése és a kiterjesztett garanciák a különböző laboratóriumi igények kielégítése érdekében.
MyMilli-Q™ digitális szolgáltatások
Spóroljon időt online szolgáltatási megoldásainkkal. Jelentkezzen be, hogy szerződéses információkat találjon, szervizlátogatásokat tervezzen, auditokat készítsen elő, kapcsolatba lépjen a műszaki támogatással és még sok mással.
Kapcsolódó termékkategóriák
Milli-Q® asztali laboratóriumi víztisztító rendszerek
Találja meg a laboratóriumának legmegfelelőbb víztisztító rendszert. A kompaktMilli-Q® tiszta és ultratiszta asztali rendszerek megfelelnek az alkalmazási, minőségi, térfogat-, hely- és költségvetési követelményeknek.
Milli-Q® nagy áramlású laboratóriumi víztisztító rendszerek
A Milli-Q® központi víztisztító rendszerek egyetlen laboratóriumtól egy egész épületig olyan csatlakoztatott, nagy teljesítményű műszerek, amelyek megbízhatóan képesek ellátni minden tisztított vízigényt.
Milli-Q® laboratóriumi víztisztító rendszerek tartozékai
A Milli-Q® vízrendszer tartozékai támogatják a laboratórium-specifikus igényeket, javítják a biztonságot, a vízminőséget és a termelékenységet, miközben helyet takarítanak meg a laboratóriumban.
Milli-Q® laboratóriumi víztisztító fogyóeszközök
Az eredeti Milli-Q® fogyóeszközök támogatják a víztisztító rendszer hosszú élettartamát és biztosítják a laboratóriumi víz egyenletes minőségét - az előkezeléstől, tisztítástól és polírozástól a tárolásig és elosztásig.
A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?

Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.