Ugrás a tartalomra
KezdőlapServicesTermék szolgáltatásokRendszerek minősítéseMilli-Q® Minősítési program és validálási eljárások

Milli-Q® Minősítési program és validálási eljárások szabályozott laboratóriumok számára

Egy Milli-Q tanúsítvánnyal rendelkező helyszíni szervizmérnök végez minősítési eljárást egy vízrendszeren.

Kvalifikációs program:

Teljes minősítési programot kínálunk víztisztító rendszere számára, hogy megkönnyítsük a laboratóriumi validálási eljárásokat és biztosítsuk, hogy rendszere teljes mértékben megfeleljen az auditálás során. Minősítő programunkat olyan szabályozott környezetben működő laboratóriumok számára terveztük, amelyeknek olyan irányelveket kell követniük, mint a cGMP és a GLP. A program tartalmazza: 

  • Kvalifikációs munkafüzeteket telepítési minősítéssel (IQ), üzemeltetési minősítéssel (OQ), karbantartási eljárásokkal (MP) és példákat a teljesítményminősítési (PQ) fájlokra.
  • Megfelelőségi tanúsítványok, valamint minőségi és kalibrációs tanúsítványok a GLP és a cGMP betartásának alátámasztására.

Az összes jegyzőkönyvet speciálisan képzett és tanúsított helyszíni szervizmérnökeink végzik. A Minősítési program megrendelhető különálló tételként vagy a Milli-Q® Service Pharma Plan részeként. 

Információ kérése

Támogassa a megfelelőséget és hosszabbítsa meg víztisztító rendszere élettartamát

A Milli-Q® Service Pharma Plans nem csak a megfelelőségi és specifikációs követelményeknek felel meg, hanem éves megelőző karbantartási eljárásokat, jobb költségvetési kontrollt és gyors megoldásokat is biztosít, ha probléma merülne fel. A Pharma Tervek a teljes rendszer újbóli minősítéséhez szükséges összes elemet lefedik, beleértve:

  • Kvalifikációs protokollok: Újbóli minősítési (OQ és MP) eljárások az előírásoknak való megfelelés bizonyítására; Megfelelési szakértők által kidolgozott hivatalos eljárások.
  • Karbantartási eljárások (MP): Ellenőrizhető szervizjelentések a teljes nyomon követhetőség érdekében.
  • Kvalifikációs tesztberendezések: A minősítéshez szükséges összes tesztberendezés a nemzetközi szabványokra visszavezethető méréstechnikai szabványok szerint kalibrálva.

Vegyük össze a terveket az Ön alkalmazási, megfelelési és költségigényeinek megfelelően

Az alábbi összehasonlító táblázat szemlélteti a 4 Pharma szolgáltatási megállapodásunk közötti lefedettségbeli különbségeket. A Proaktív Pharma szolgáltatási tervünk nyújtja a legátfogóbb lefedettséget, így elkerülheti az idő előtti pluszköltségeket és megelőzheti az állásidőt, miközben biztosítja, hogy auditálás esetén teljes mértékben megfeleljen a követelményeknek.

A Milli-Q® szolgáltatási szerződések előnyei

  • Kiemelt ügyfél státusz: Bármilyen kérés esetén, beleértve a szervizlátogatásokat és az alkatrészszállítást.
  • Technikai támogatási forródrót: Korlátlan hozzáférés házon belüli támogatási szakértőinkhez, akik diagnosztizálnak, kivizsgálják és megoldják a problémákat, valamint látogatásokat ütemeznek.
  • minőségi tanúsítvány &; összehangolt szakértelem: Kizárólag a gyárban képzett, szakképzett helyszíni szervizmérnökök javítják és karbantartják víztisztító rendszereinket világszerte auditálható SOP-jainknak megfelelően.
  • Eredeti pótalkatrészek: ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemünkben készülnek; a legtöbb alkatrészhez megfelelőségi tanúsítvány áll rendelkezésre.
  • megelőző karbantartási látogatás: Tartalmazza a rendszer összes paraméterének ütemezett, helyszíni átfogó ellenőrzését, az elöregedett csatlakozások és csövek cseréjét karbantartási készletünkkel, szabványosított látogatási jelentést és nyomon követhető gondozási nyilvántartást.
  • Gyors online megoldások: A MyMilli-Q™ portál egyszerűsíti a vízrendszerek adminisztratív gondozását.

A minősítést és hitelesítést nem igénylő környezetek számára klasszikus Milli-Q® szervizcsomagok állnak rendelkezésre.

Szerezzen prémium fedezetet a Service Proactive™ Pharma Plan†

A legátfogóbb szolgáltatási szerződésünkkel érje el a kiváló működési hatékonyságot. A Service Total™ Pharma Plan keretében kapott teljes körű rendszervédelem mellett Ön a teljes digitális szolgáltatáscsomagunk előnyeit is élvezheti, amely a következőket tartalmazza:

  • Proaktív riasztásfelügyelet
  • Egy éves távoli állapotellenőrzés
  • Online diagnosztika & javítás
    • /li>

Lépjen kapcsolatba velünk az alábbi űrlap segítségével vagy letöltse le a szórólapot, ha többet szeretne megtudni.

Kapcsolódó szolgáltatások
Milli-Q® szolgáltatások és ügyfélszolgálat
Szakértői támogatás laboratóriumi vízkezelő rendszerekhez, a rendszer teljesítményét optimalizáló digitális szolgáltatásokkal, valamint hibaelhárítással, validációval és minősítéssel.
Milli-Q® víztisztító rendszer szervizcsomagok
A kategóriájában legjobb laboratóriumi vízellátó rendszerre vonatkozó szervizszerződések. Biztosítsa a rendszer rendelkezésre állását és a vízminőséget! Bízza vízellátó rendszerét a szakértőkre!
Milli-Q® víztisztító rendszerek kalibrálása, ellenőrzése, alkalmassági vizsgálata
A víztisztító rendszerek kalibrálása, ellenőrzése és alkalmassági vizsgálatai a berendezések teljes körű megfelelősége és a laboratóriumi akkreditáció érdekében.
Kiegészítő szolgáltatások a Milli-Q® vízkezelő rendszerekhez
A laboratóriumi szolgáltatások közé tartozik a telepítés, a karbantartás, a fogyóeszközök beszerzésének ütemezése, valamint a kiterjesztett jótállás, hogy kielégítsék a laboratóriumok változatos igényeit.
MyMilli-Q™ digitális szolgáltatások
Takarítson meg időt online szolgáltatási megoldásainkkal! Jelentkezzen be, hogy megtekintse a szerződési adatokat, megtervezze a szervizlátogatásokat, előkészítse az ellenőrzéseket, kapcsolatba lépjen a technikai támogatással és még sok mást.
Kapcsolódó termékkategóriák
Milli-Q® asztali laboratóriumi víztisztító rendszerek
Találja meg a laboratóriumának legmegfelelőbb víztisztító rendszert. A kompaktMilli-Q® tiszta és ultratiszta asztali rendszerek megfelelnek az alkalmazási, minőségi, térfogat-, hely- és költségvetési követelményeknek.
Milli-Q® nagy áramlású laboratóriumi víztisztító rendszerek
Egyetlen laboratóriumtól egészen egy egész épületig: a Milli-Q® központi víztisztító rendszerek egymással összekapcsolt, nagy teljesítményű berendezések, amelyek megbízhatóan kielégítik az összes tisztított víz iránti igényt.
Tartozékok a Milli-Q® laboratóriumi víztisztító rendszerekhez
A Milli-Q® vízkezelő rendszer kiegészítői kielégítik a laboratóriumok egyedi igényeit, javítják a biztonságot, a vízminőséget és a termelékenységet, miközben helyet takarítanak meg a munkaasztalon.
Milli-Q® laboratóriumi víztisztító fogyóeszközök
Az eredeti Milli-Q® fogyóeszközök hozzájárulnak a víztisztító rendszer hosszú élettartamához, és biztosítják a laboratóriumi víz állandó minőségét – az előkezeléstől, a tisztításon és a finomításon át a tárolásig és az elosztásig.