Kita semua masuk
sebagai mitra CDMO dan pengujian Anda yang setia, di setiap langkahnya.
CDMO dan Layanan Pengujian
Kemitraan Sejati di Setiap Langkah
Menghadirkan terapi dalam kehidupan membutuhkan lebih dari sekadar ilmu pengetahuan - dibutuhkan hati. Dibutuhkan sekutu yang berinvestasi penuh dalam kesuksesan Anda. Itulah sebabnya kami hadir sebagai CDMO dan mitra pengujian yang berdedikasi, kami mendukung Anda di setiap langkah perjalanan pengembangan obat Anda.
Dengan keahlian yang telah terbukti selama puluhan tahun dalam pengembangan kontrak, produksi, dan pengujian keamanan hayati, kami menggabungkan keunggulan operasional dengan komitmen pribadi untuk membantu Anda mempercepat pencapaian, meminimalkan risiko, dan memberikan terapi kepada pasien di seluruh dunia. Kami menyelaraskan diri dengan tujuan Anda dan berkomitmen untuk kesuksesan Anda.
Apapun inovasi Anda, apapun tantangan Anda, kami tahu bahwa setiap penemuan, setiap terobosan, dan setiap peningkatan kehidupan membutuhkan komitmen bersama untuk meraih kesuksesan. Bersama-sama, kita semua akan mempercepat kemajuan dan inovasi.
Bersama-sama Kita Semua Masuk
Rasakan perbedaannya dengan keahlian terintegrasi kami:
- Berakar pada keandalan CDMO selama lebih dari 35 tahun.
- Didukung oleh keunggulan pengujian keamanan hayati selama lebih dari 75 tahun.
- Kemitraan yang didukung oleh tim global dari praklinis hingga komersial.
- Terlibat secara pribadi dan berkomitmen terhadap tujuan terapeutik Anda.
- Keahlian yang telah terbukti dalam API Molekul Kecil & HPAPI, ADC & Biokonjugasi, mRNA & LNP, Vektor Virus, dan Biologi Mamalia (layanan pengujian).
- Reputasi yang membanggakan dalam hal keunggulan regulasi dan kepatuhan terhadap kualitas.
"Kami semua bekerja untuk klien dan pasien kami. Artinya, kami semua bekerja sama dengan klien kami di semua fungsi yang berbeda untuk memberikan perawatan yang lebih baik dan lebih cepat kepada pasien dengan cara yang paling aman dan seefektif mungkin.
Benjamin Hein,
Kepala Layanan Ilmu Pengetahuan Hayati
Nilai yang Kami Berikan
Dikenal dengan keahlian kami yang mendalam dan portofolio yang luas - dengan inovasi penetapan standar dan pengembangan template untuk mendorong kemajuan industri ini
Fleksibilitas melalui kapasitas produksi dan pengujian - melakukan investasi yang signifikan dalam kemampuan dan kapasitas kami untuk menyesuaikan diri dengan kebutuhan rantai pasokan yang kompleks di industri ini
Fleksibilitas melalui kapasitas produksi dan pengujian - melakukan investasi yang signifikan dalam kemampuan dan kapasitas kami untuk menyesuaikan diri dengan kebutuhan rantai pasokan yang kompleks di industri ini
Pengalaman puluhan tahun untuk menginformasikan dan menavigasi jalur klien menuju persetujuan. Pengetahuan peraturan global kami memastikan standar kualitas tinggi dan kepatuhan terhadap peraturan.
Kepemimpinan yang Berfokus Lintas Modalitas
ADC & Biokonjugasi
Konjugasi antibodi-obat (ADC) membutuhkan kombinasi desain yang tepat dan keahlian khusus - semuanya dilakukan dengan cepat. Dengan lebih dari 15 tahun pengalaman pengembangan dan pembuatan kontrak, kami diakui sebagai yang terdepan dalam konjugasi penghubung obat ke antibodi monoklonal (mAbs) dengan fasilitas yang dikhususkan untuk menangani senyawa yang sangat kuat.
m Manufaktur RNA & Formulasi LNP
Lanskap mRNA berubah dengan cepat, dan klien membutuhkan teknologi baru terbaru dan pendekatan terapeutik baru untuk menghidupkan molekul. Dengan rantai nilai mRNA yang paling komprehensif di pasar dan layanan terintegrasi, kami berhasil mendukung klien dari mRNA melalui lipid hingga Formulasi LNP.
Molekul Kecil
Kecil namanya, besar dampaknya bagi pasien. Kami menawarkan pendekatan mitra konsultatif sejati untuk spektrum luas modalitas molekul kecil. Dari API hingga HPAPI, PEG hingga ADC linker-payload, degradasi protein yang ditargetkan hingga konjugat format baru, pengalaman kami selama puluhan tahun mengurangi kompleksitas dan meminimalkan risiko dalam perlombaan menuju komersialisasi.
Virus Vektor
Keahlian kami dalam bidang virus yang berhubungan dengan adeno, lentivirus, adenovirus, dan vektor lainnya menyederhanakan pengembangan dan pembuatan terapi gen atau sel. Percayakan pada mitra dengan inovasi tanpa henti selama lebih dari 25 tahun dalam komersialisasi vektor virus - menetapkan standar melalui teknologi dan proses terbaru dengan cepat. Baik klien berada dalam fase pra-klinis atau mendekati komersialisasi, kami memiliki sumber daya, kemampuan, dan pengetahuan untuk memajukan terapi saat ini dan di masa depan.
Jejak Global
Kami adalah organisasi tunggal dengan jaringan global untuk memberikan layanan pengembangan kontrak, manufaktur, dan pengujian di semua tahap rantai nilai molekul.bp>
Lokasi produksi virus dan terapi gen kami yang seluas 157.000 kaki persegi dan canggih menampung rangkaian produksi hulu dan hilir, pengisian/penyelesaian, pergudangan, QC, proses, dan laboratorium analitik untuk mendukung pembuatan platform berbasis suspensi dan adherent secara komersial dari tahap awal hingga komersial.
Situs kami untuk formulasi LNP dan layanan pengisian/penyelesaian melengkapi rantai nilai mRNA kami.
Fasilitas bersertifikasi SafeBridge® tempat pembuatan API kami. Salah satu penyedia CTDMO OEL nanogram satu digit terbesar di dunia.
Layanan pengujian dan manufaktur keamanan hayati mencakup siklus produk mulai dari pengembangan pra-klinis awal hingga produksi berlisensi. Layanan mencakup pengembangan analitik, perbankan sel, karakterisasi garis sel, pembersihan virus, pengujian pelepasan zat obat dan produk obat, serta metode cepat seperti Next Generation Sequencing (NGS) dan platform Blazar® untuk CTDMO terintegrasi kami.
Pusat Keunggulan ADC dan Biokonjugasi kami. Kami memiliki pengalaman lebih dari 35 tahun sebagai ahli terkemuka dalam konjugasi HPAPI ke mAbs untuk pembuatan ADC.
Fasilitas bersertifikat SafeBridge® di lokasi manufaktur API kami.
Eropa
Komersialisasi untuk produksi API skala besar dan portofolio lipid. Investasi berkelanjutan untuk memperluas jaringan global fasilitas produksi API kami menawarkan pengembangan dan kapasitas produksi yang segera.
Situs layanan pengujian keamanan hayati kami menaungi pembuatan bank sel, biorepositori, karakterisasi garis sel, dan layanan pengujian pelepasan zat obat dan produk obat.
Situs manufaktur mRNA kami untuk kemampuan CDMO terintegrasi kami mencakup pengembangan dan pembuatan mRNA khusus.
Pengembangan, produksi, dan tempat peluncuran API, polietilen glikol (PEG) yang difungsionalkan, dan lipid.
Situs kami menampilkan rangkaian studi izin virus. Layanan Izin Provise™ kami mengerahkan tim ilmuwan proses dan direktur studi yang sangat terlatih dan berpengalaman atas nama Anda, untuk melakukan semua langkah proses yang diperlukan di fasilitas Stirling kami yang canggih.
Asia
Situs layanan pengujian keamanan hayati yang melakukan karakterisasi garis sel, pembersihan virus, dan pengujian pelepasan zat obat dan produk obat untuk CTDMO terintegrasi kami.
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?