Principi attivi farmaceutici a piccole molecole

Servizi di sviluppo dei processi e produzione di principi attivi (API) a piccole molecole
Grazie a decenni di esperienza, garantiamo il successo del vostro programma relativo ai principi attivi a piccole molecole, dalla fase preclinica a quella commerciale, attraverso un approccio consultivo e adeguato a ciascuna fase. Con i servizi CTDMO di Millipore®, potrete avvalervi della nostra rete globale per realizzare senza intoppi i vostri progetti personalizzati relativi ai principi attivi. Dall’ideazione alla commercializzazione, affrontiamo le sfide più complesse nella sintesi di principi attivi a piccole molecole, da pochi grammi fino a quantità commerciali.
- Rete globale di sedi che offre servizi di sviluppo analitico e di processo per API a piccole molecole, oltre a risorse produttive in Nord America ed Europa
- Scalabilità dei lotti, a supporto sia delle quantità delle prime fasi che delle esigenze commerciali su larga scala
- Capacità di supporto integrate e specializzate, tra cui reazioni criogeniche, idrogenazione su larga scala e produzione a flusso continuo
- Supporto normativo e di qualità adeguato a ogni fase del percorso clinico
- Attenzione alla sostenibilità, con la gestione dell’impatto ambientale dei vostri programmi attraverso una gestione sostenibile dei rifiuti
- Vera partnership consultiva sui programmi di sviluppo e produzione di principi attivi a piccole molecole, caratterizzata da forte comunicazione e trasparenza

Man mano che i programmi relativi ai principi attivi a piccole molecole avanzano nella fase clinica, avvalersi di un partner commerciale consolidato è fondamentale per il successo. La nostra competenza ed esperienza nel potenziamento dei programmi ci consentono di offrire raccomandazioni consultive chiare in merito all’efficienza e alle economie di scala per il vostro programma. Forniamo indicazioni per la mitigazione dei rischi, offrendo consulenza sull’analisi dei pericoli e sulla creazione di catene di approvvigionamento stabili con i fornitori di materie prime.

Dalla fase preclinica a quella commerciale, il vostro programma di sviluppo e produzione di principi attivi a piccole molecole (API) presenta sfide specifiche che richiedono un partner esperto per portare la vostra molecola sul mercato. Adottando un approccio adeguato a ciascuna fase, vi offriamo esattamente ciò di cui avete bisogno, quando ne avete bisogno, nel vostro percorso verso la commercializzazione. Grazie a un eccellente track record in ambito normativo, vi forniamo una guida per orientarvi nel complesso panorama normativo.

Con l’aumentare della complessità dei programmi relativi ai principi attivi a piccole molecole, emerge l’esigenza di integrare tecnologie specializzate in grado di supportare un’ampia varietà di programmi. La nostra rete di siti CDMO offre un supporto fondamentale, come l’idrogenazione su larga scala e le reazioni criogeniche. I programmi relativi ai principi attivi a piccole molecole possono trarre vantaggio dalla produzione a flusso continuo per l’approvvigionamento di materie prime in grandi volumi.

CATENA DI APPROVVIGIONAMENTO INTEGRATA PER LO SVILUPPO E LA PRODUZIONE DI API
La presenza globale dei nostri servizi di produzione conto terzi di API vi garantisce una vasta competenza in materia di normative e approvvigionamento, facilmente accessibile tramite un unico partner di fiducia.
Le sedi dei nostri impianti di produzione conto terzi di principi attivi farmaceutici (API):
Servizi di produzione conto terzi conformi alle norme GMP per la produzione su larga scala di principi attivi farmaceutici (API).
Servizi di produzione conto terzi conformi alle norme GMP per PEG, lipidi e principi attivi farmaceutici (API).
Servizi di produzione conto terzi conformi alle norme GMP per HPAPI, API, intermedi avanzati e linker-payload.
Servizi di produzione a contratto conformi alle norme GMP per ADC e bioconjugazione, nonché per composti bio-organici a piccole molecole.
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In questo webinar scoprirete il nostro più recente ampliamento della capacità produttiva per la produzione su larga scala di principi attivi farmaceutici (API) conformi alle norme GMP, con sede a Darmstadt, in Germania. Grazie al proprio impegno a garantire qualità, flessibilità e sostenibilità adeguate a ogni fase del processo, il partner CTDMO giusto può aiutarvi a districarvi tra le complessità dei programmi su larga scala.
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