Siamo tutti in
come partner dedicato al CDMO e ai test, in ogni fase del processo.
Servizi CDMO e di test
Un'autentica partnership in ogni fase del percorso
Per dare vita alle terapie non basta la scienza, ci vuole il cuore. Ci vuole un alleato che si impegni a fondo per il vostro successo. Per questo siamo al vostro fianco in ogni fase del vostro percorso di sviluppo di un farmaco.
Con decenni di comprovata esperienza nello sviluppo a contratto, nella produzione e nei test di biosicurezza, combiniamo l'eccellenza operativa con l'impegno personale per aiutarvi ad accelerare i vostri traguardi, ridurre al minimo i rischi e consegnare le vostre terapie ai pazienti di tutto il mondo. Siamo in linea con i vostri obiettivi e ci impegniamo per il vostro successo.
Qualunque sia la vostra innovazione, qualunque sia la vostra sfida, sappiamo che ogni scoperta, ogni progresso e ogni vita migliorata richiede un impegno condiviso per il successo. Insieme, siamo tutti coinvolti per accelerare il progresso e l'innovazione.
Insieme siamo tutti dentro
Sperimentate la differenza con la nostra esperienza integrata:
- Risorse in oltre 35 anni di affidabilità CDMO.
- Sostenuta da oltre 75 anni di eccellenza nei test di biosicurezza.
- Partnership alimentata da un team globale che va dalla fase preclinica a quella commerciale.
- Personalmente impegnato e impegnato nei vostri obiettivi terapeutici.
- Comprovata esperienza in API e HPAPI di piccole molecole, ADC e bioconiugazione, mRNA e LNP, vettori virali e biologici di mammiferi (servizi di analisi).
- Propria reputazione di eccellenza normativa e conformità alla qualità.
"Siamo tutti impegnati per i nostri clienti e i loro pazienti. Ciò significa che lavoriamo tutti insieme, a stretto contatto con i nostri clienti, in tutte le diverse funzioni, per offrire ai pazienti trattamenti migliori e più rapidi, nel modo più sicuro ed efficace possibile.
Benjamin Hein,
Responsabile dei servizi per le scienze della vita
Il valore che offriamo
Conosciuti per la nostra profonda esperienza e per l'ampio portafoglio, con innovazioni che stabiliscono gli standard e lo sviluppo di modelli per spingere il settore in avanti.
Flessibilità attraverso la capacità di produzione e di collaudo - investendo in modo significativo nelle nostre capacità e nell'abilità di scalare con le complesse esigenze della catena di fornitura del settore.
Decenni di esperienza per informare e guidare i clienti verso l'approvazione. Il nostro know-how normativo globale garantisce elevati standard qualitativi e la conformità alle normative.
Leadership mirata attraverso le modalità
ADC & Bioconiugazione
I coniugati anticorpo-farmaco (ADC) richiedono una combinazione di progettazione precisa e competenze specializzate, il tutto fornito in tempi rapidi. Con oltre 15 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione a contratto, siamo riconosciuti per le nostre competenze leader nella coniugazione di linker farmacologici ad anticorpi monoclonali (mAbs) con strutture specializzate nella gestione di composti altamente potenti.
mRNA Manufacturing & LNP Formulation
Il panorama dell'mRNA è in rapida evoluzione e i clienti hanno bisogno delle tecnologie più recenti e di nuovi approcci terapeutici per dare vita alle molecole. Con la catena del valore dell'mRNA più completa del mercato e servizi integrati, supportiamo con successo i clienti dall'mRNA ai lipidi fino alla formulazione di LNP.
Piccole molecole
Piccola nel nome, grande nell'impatto sul paziente. Offriamo un approccio da vero partner consulente a un ampio spettro di modalità di piccole molecole. Dagli API agli HPAPI, dai PEG ai linker-payload ADC, dalla degradazione mirata delle proteine ai coniugati di nuovo formato, la nostra esperienza decennale riduce la complessità e minimizza il rischio nella corsa alla commercializzazione.
Vettore virale
La nostra esperienza con virus adeno-associati, lentivirus, adenovirus e altri vettori ottimizza lo sviluppo e la produzione di terapie geniche o cellulari. Affidatevi a un partner che vanta più di 25 anni di incessante innovazione nella commercializzazione dei vettori virali, stabilendo lo standard con le tecnologie e i processi più recenti e veloci. Che i clienti siano in fase pre-clinica o prossimi alla commercializzazione, disponiamo delle risorse, delle capacità e delle conoscenze necessarie per far progredire le terapie attuali e future.
L'impronta globale
Siamo un'unica organizzazione con una rete globale per fornire servizi di sviluppo, produzione e test a contratto in tutte le fasi della catena del valore delle molecole.
Il nostro sito di produzione di terapie virali e geniche, con i suoi 157.000 piedi quadrati, ospita suite di produzione a monte e a valle, laboratori di riempimento/finitura, di stoccaggio, di controllo qualità, di processo e di analisi per supportare la produzione dalla fase iniziale a quella commerciale di piattaforme basate sulla sospensione e sull'aderenza.
Il nostro sito per la formulazione di LNP e i servizi di riempimento/finitura completa la nostra catena del valore dell'mRNA.
Il nostro sito di produzione API è certificato SafeBridge® . Uno dei maggiori fornitori di OEL CTDMO a singola cifra di nanogrammi al mondo.
I servizi di test di biosicurezza e di produzione coprono il ciclo del prodotto, dallo sviluppo pre-clinico iniziale alla produzione su licenza. I servizi includono sviluppo analitico, banca delle cellule, caratterizzazione delle linee cellulari, clearance virale, test di rilascio di sostanze e prodotti farmaceutici, nonché metodi rapidi come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e la piattaforma Blazar® per il nostro CTDMO integrato.
Il nostro centro di eccellenza per gli ADC e la bioconiugazione. Abbiamo più di 35 anni di esperienza come esperti leader nella coniugazione di HPAPI con mAbs per la produzione di ADC.
Il nostro sito di produzione API è certificato SafeBridge®.
Europa
Commercializzazione per la produzione di API su larga scala e lipidi di portafoglio. I continui investimenti per espandere la nostra rete globale di impianti di produzione di API offrono capacità di sviluppo e di produzione immediata.
Il nostro sito di servizi per i test di biosicurezza ospita i nostri servizi di produzione di banche di cellule, biorepository, caratterizzazione di linee cellulari e test di rilascio di sostanze e prodotti farmaceutici.
Il nostro sito di produzione di mRNA per le nostre capacità integrate di CDMO include lo sviluppo e la produzione di mRNA personalizzati.
Sviluppo, produzione e lancio di API, polietilenglicoli (PEG) funzionalizzati e lipidi
.
Il nostro sito dispone di suite per studi di clearance virale. Il nostro servizio di clearance Provise™ mette a disposizione un team di scienziati di processo e direttori di studio altamente qualificati ed esperti per conto del cliente, per eseguire tutte le fasi di processo richieste presso la nostra struttura all'avanguardia di Stirling.
Asia
Sede di servizi di test di biosicurezza che conducono la caratterizzazione di linee cellulari, la clearance virale e i test di rilascio di sostanze e prodotti farmaceutici per il nostro CTDMO integrato.
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?Per comodità dei nostri clienti, questa pagina è stata tradotta da un sistema di traduzione automatica. Abbiamo fatto il possibile per fornire una traduzione automatica accurata, ma non possiamo garantire che essa sia perfetta. Se il contenuto della traduzione automatica non vi soddisfa, consultate la versione inglese.