Substancje czynne o małej masie cząsteczkowej
Usługi w zakresie opracowywania procesów i produkcji małych cząsteczek API
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu zapewniamy sukces Państwa programów dotyczących małych cząsteczek API, od etapu przedklinicznego aż po wprowadzenie na rynek, stosując podejście konsultacyjne dostosowane do danej fazy projektu. Korzystając z usług Millipore® CTDMO, mogą Państwo wykorzystać naszą globalną sieć, aby płynnie realizować swoje niestandardowe projekty związane z API. Od pomysłu po komercjalizację, podejmujemy najtrudniejsze wyzwania związane z syntezą małych cząsteczek API, od gramowych ilości po ilości na skalę przemysłową.
- Globalna sieć zakładów oferująca usługi w zakresie opracowywania procesów i analiz API małocząsteczkowych, a także zasoby produkcyjne w Ameryce Północnej i Europie
- Skalowalność partii, obsługująca zarówno ilości na wczesnych etapach, jak i zapotrzebowanie komercyjne na dużą skalę
- Zintegrowane i wyspecjalizowane możliwości wsparcia, w tym reakcje kriogeniczne, uwodornianie na dużą skalę oraz produkcję w trybie przepływu ciągłego
- Wsparcie w zakresie jakości i zgodności z przepisami dostosowane do danej fazy badań klinicznych
- Nacisk na zrównoważony rozwój – zarządzanie śladem środowiskowym programów poprzez zrównoważoną gospodarkę odpadami
- Prawdziwe partnerstwo konsultacyjne w zakresie programów rozwoju i produkcji małocząsteczkowych substancji czynnych (API), oparte na ścisłej komunikacji i przejrzystości
W miarę postępów badań klinicznych nad małocząsteczkowymi substancjami czynnymi kluczowe znaczenie dla osiągnięcia sukcesu ma współpraca z renomowanym partnerem komercyjnym. Nasza wiedza specjalistyczna i doświadczenie w zakresie skalowania programów pozwalają nam przedstawiać jasne, konsultacyjne zalecenia dotyczące zwiększania wydajności i osiągania korzyści skali w ramach Państwa programu. Zapewniamy wskazówki dotyczące ograniczania ryzyka, doradzamy w zakresie analizy zagrożeń oraz pomagamy w tworzeniu stabilnych łańcuchów dostaw z dostawcami surowców.
Od etapu przedklinicznego aż po wprowadzenie na rynek — program rozwoju i produkcji małych cząsteczek API wiąże się z wyjątkowymi wyzwaniami, które wymagają współpracy z doświadczonym partnerem, aby wprowadzić cząsteczkę na rynek. Stosując podejście dostosowane do danej fazy projektu, oferujemy dokładnie to, czego potrzebujesz i kiedy tego potrzebujesz, wspierając Cię na drodze do komercjalizacji. Dzięki znakomitym osiągnięciom w zakresie zgodności z przepisami zapewniamy doradztwo w poruszaniu się po złożonym środowisku regulacyjnym.
Wraz ze wzrostem złożoności programów dotyczących małocząsteczkowych substancji czynnych (API) pojawia się potrzeba integracji z wyspecjalizowanymi technologiami, które umożliwią realizację szerokiego spektrum projektów. Nasza sieć zakładów CDMO zapewnia kluczowe wsparcie, takie jak uwodornianie na dużą skalę oraz reakcje kriogeniczne. Programy dotyczące małocząsteczkowych substancji czynnych (API) mogą czerpać korzyści z produkcji w systemie przepływu ciągłego, umożliwiającej dostawę surowców na dużą skalę.
ZINTEGROWANY ŁAŃCUCH DOSTAW W ZAKRESIE OPRAcOWYWANIA I PRODUKCJI SUBSTANCJI CZYNNYCH (API)
Globalny zasięg naszych usług w zakresie produkcji kontraktowej substancji czynnych (API) gwarantuje Państwu szerokie doświadczenie w zakresie regulacji i dostaw, łatwo dostępne za pośrednictwem jednego zaufanego partnera.
Lokalizacje naszych zakładów produkcji API na zlecenie:
Usługi produkcji kontraktowej zgodne z GMP w zakresie produkcji substancji czynnych (API) na dużą skalę.
Usługi produkcji kontraktowej zgodne z GMP w zakresie PEG, lipidów i substancji czynnych (API).
Usługi produkcji kontraktowej zgodne z GMP w zakresie HPAPI, API, zaawansowanych półproduktów oraz łączników i substancji czynnych.
Usługi produkcji kontraktowej zgodne z GMP w zakresie ADC i biokoniugacji oraz bioorganicznych związków małocząsteczkowych.
Powiązane wideo
Produkcja substancji czynnych (API) na dużą skalę
Dzięki naszym usługom w zakresie produkcji substancji czynnych na dużą skalę przenosimy Państwa program dotyczący małych cząsteczek na wyższy poziom
Powiązane webinarium
- API na dużą skalę
Podczas tego webinarium zapoznaj się z naszą najnowszą rozbudową mocy produkcyjnych w zakresie produkcji substancji czynnych (API) na dużą skalę zgodnie z GMP w Darmstadt w Niemczech. Dzięki zaangażowaniu w zapewnienie jakości odpowiedniej do danego etapu, elastyczności i zrównoważonego rozwoju, odpowiedni partner typu CTDMO może pomóc w radzeniu sobie ze złożonością programów realizowanych na dużą skalę.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.