Usługi CDMO i usługi testowe
Prawdziwe partnerstwo na każdym etapie
Wprowadzenie terapii w życie wymaga czegoś więcej niż tylko nauki — wymaga serca. Wymaga sojusznika w pełni zaangażowanego w Państwa sukces. Dlatego angażujemy się w pełni jako Państwa oddany partner w zakresie CDMO i badań, towarzysząc Państwu na każdym etapie procesu opracowywania leków.
Dzięki wieloletniemu, sprawdzonemu doświadczeniu w zakresie rozwoju kontraktowego, produkcji i badań bezpieczeństwa biologicznego łączymy doskonałość operacyjną z osobistym zaangażowaniem, aby pomóc Państwu przyspieszyć realizację kamieni milowych, zminimalizować ryzyko i dostarczyć Państwa terapie pacjentom na całym świecie. Dostosowujemy się do Państwa celów i jesteśmy zaangażowani w Państwa sukces.
Niezależnie od tego, na czym polega Państwa innowacja i jakie wyzwania przed Państwem stoją, wiemy, że każde odkrycie, każdy przełom i każda poprawa jakości życia wymagają wspólnego zaangażowania w osiągnięcie sukcesu. Razem angażujemy się w przyspieszenie postępu i innowacji.
Razem jesteśmy w tym wszyscy
Przekonaj się o różnicy dzięki naszej kompleksowej wiedzy specjalistycznej:
- Opieramy się na ponad 35-letnim doświadczeniu w niezawodnej współpracy w zakresie CDMO.
- Poparte ponad 75-letnim doświadczeniem w zakresie badań bezpieczeństwa biologicznego.
- Partnerstwo wspierane przez globalny zespół, od fazy przedklinicznej aż po komercjalizację.
- Osobiste zaangażowanie i oddanie Twoim celom terapeutycznym.
- Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie małocząsteczkowych substancji czynnych (API) i HPAPI, ADC i biokoniugacji, lipidów i LNP, wektorów wirusowych, preparatów biologicznych pochodzenia ssaków (usługi testowe) oraz usług testowania mRNA.
- Jesteśmy dumni z naszej reputacji w zakresie doskonałości regulacyjnej i zgodności z normami jakości.
„Jesteśmy w pełni zaangażowani na rzecz naszych klientów i ich pacjentów. Oznacza to, że wszyscy ściśle współpracujemy z naszymi klientami we wszystkich obszarach działalności, aby zapewnić pacjentom lepsze i szybsze metody leczenia w możliwie najbezpieczniejszy i najskuteczniejszy sposób”.
Benjamin Hein,
Dyrektor ds. usług w dziedzinie nauk przyrodniczych
Wartość, jaką zapewniamy
Jesteśmy znani z dogłębnej wiedzy specjalistycznej i szerokiego portfolio – wprowadzamy przełomowe innowacje i opracowujemy szablony, aby przyczyniać się do rozwoju branży.
Elastyczność dzięki potencjałowi produkcyjnemu i testowemu – realizujemy znaczne inwestycje w nasze możliwości i potencjał, aby dostosowywać się do złożonych potrzeb łańcucha dostaw w branży.
Wieloletnie doświadczenie, które pozwala nam doradzać klientom i pomagać im w procesie uzyskiwania zezwoleń. Nasza globalna wiedza w zakresie przepisów regulacyjnych gwarantuje wysokie standardy jakości i zgodność z przepisami.
Ukierunkowane przywództwo we wszystkich formach terapii
ADC i biokoniugacja
Koniugaty przeciwciał z lekami (ADC) wymagają połączenia precyzyjnego projektowania i specjalistycznej wiedzy — a wszystko to w krótkim czasie. Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu w zakresie rozwoju i produkcji na zlecenie jesteśmy uznawani za liderów w dziedzinie koniugacji łączników lekowych z przeciwciałami monoklonalnymi (mAb), dysponując obiektami przystosowanymi do pracy z wysoce aktywnymi związkami.
Lipidy i receptury LNP
Sytuacja w branży LNP ulega szybkim zmianom, a klienci potrzebują najnowszych, innowacyjnych technologii i nowych podejść terapeutycznych, aby ożywić cząsteczki. Oferujemy usługi CDMO zgodne z GMP i w pełni zintegrowane — od produkcji lipidów, poprzez opracowywanie receptur LNP, produkcję, aż po napełnianie i pakowanie — aby uprościć proces wprowadzania Państwa terapii do użytku klinicznego.
Małe cząsteczki
Małe z nazwy, ale o ogromnym znaczeniu dla pacjentów. Oferujemy prawdziwie partnerskie podejście konsultacyjne w zakresie szerokiego spektrum metod opartych na małych cząsteczkach. Od substancji czynnych (API) po substancje czynne o wysokim stopniu złożoności (HPAPI), od PEG po łączniki i ładunki ADC, od ukierunkowanej degradacji białek po koniugaty o nowatorskiej formule — nasze wieloletnie doświadczenie pozwala zmniejszyć złożoność i zminimalizować ryzyko w wyścigu o komercjalizację.
Wektor wirusowy
Nasze doświadczenie w zakresie wirusów adenoasocjowanych, lentiwirusów, adenowirusów i innych wektorów usprawnia proces opracowywania i produkcji terapii genowych oraz komórkowych. Zaufaj partnerowi, który od ponad 25 lat nieustannie wprowadza innowacje w zakresie komercjalizacji wektorów wirusowych – wyznaczając standardy dzięki najnowszym technologiom i procesom w krótkim czasie. Niezależnie od tego, czy klienci znajdują się w fazie przedklinicznej, czy też zbliżają się do komercjalizacji, dysponujemy zasobami, możliwościami i wiedzą niezbędnymi do rozwoju obecnych i przyszłych terapii.
Globalny zasięg
Jesteśmy jedną organizacją dysponującą globalną siecią, która świadczy usługi w zakresie rozwoju, produkcji i testowania na zlecenie na wszystkich etapach łańcucha wartości cząsteczek.
Nasz najnowocześniejszy zakład produkcyjny o powierzchni 157 000 stóp kwadratowych, przeznaczony do terapii wirusowych i genowych, obejmuje sekcje produkcji wstępnej i końcowej, linie napełniania i pakowania, magazyn, kontrolę jakości oraz laboratoria procesowe i analityczne, które zapewniają wsparcie od wczesnych faz rozwoju aż po produkcję komercyjną platform opartych na zawiesinach i komórkach przylegających.
Nasz zakład zajmujący się opracowywaniem preparatów LNP oraz usługami napełniania i pakowania uzupełnia nasz łańcuch wartości w zakresie mRNA.
Nasz zakład produkcyjny API posiada certyfikat SafeBridge®. Jesteśmy jednym z największych na świecie dostawców usług CTDMO w zakresie substancji o dopuszczalnym poziomie narażenia (OEL) rzędu pojedynczych nanogramów.
Usługi w zakresie badań dotyczących bezpieczeństwa biologicznego oraz produkcji obejmują cały cykl życia produktu – od wczesnego etapu badań przedklinicznych aż po produkcję na licencję. Usługi te obejmują opracowywanie metod analitycznych, prowadzenie banków komórek, charakterystykę linii komórkowych, usuwanie wirusów, badania dopuszczenia substancji leczniczej i produktu leczniczego, a także metody szybkiego badania, takie jak sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) oraz platforma Blazar® w ramach naszego zintegrowanego rozwiązania CTDMO.
Nasze Centrum Doskonałości w dziedzinie ADC i biokoniugacji. Posiadamy ponad 35-letnie doświadczenie jako czołowy ekspert w dziedzinie koniugacji HPAPI z przeciwciałami monoklonalnymi na potrzeby produkcji ADC.
Nasz zakład produkcyjny API posiada certyfikat SafeBridge®.
Europa
Wdrożenie na rynek w celu produkcji substancji czynnych (API) na dużą skalę oraz lipidów z naszego portfolio. Ciągłe inwestycje w rozbudowę naszej globalnej sieci zakładów produkcyjnych API zapewniają natychmiastowe możliwości w zakresie rozwoju i produkcji.
W naszym ośrodku świadczącym usługi w zakresie badań dotyczących bezpieczeństwa biologicznego prowadzimy działalność związaną z wytwarzaniem banku komórek, prowadzeniem biorepozytorium, charakterystyką linii komórkowych oraz badaniami kontrolnymi substancji leczniczych i produktów leczniczych przed dopuszczeniem do obrotu.
Ośrodek zajmujący się opracowywaniem, produkcją i wprowadzaniem na rynek substancji czynnych (API), funkcjonalizowanych glikoli polietylenowych (PEG) oraz lipidów.
W naszym ośrodku znajdują się kompleksy badawcze przeznaczone do badań nad eliminacją wirusa. W ramach naszej usługi Provise™ Clearance Service angażujemy w Państwa imieniu zespół wysoko wykwalifikowanych i doświadczonych naukowców procesowych oraz kierowników badań, którzy realizują wszystkie wymagane etapy procesu w naszym nowoczesnym ośrodku w Stirling.
Azja
Ośrodek usług w zakresie badań bezpieczeństwa biologicznego, prowadzący charakterystykę linii komórkowych, badania eliminacji wirusów oraz badania dopuszczenia substancji leczniczych i produktów leczniczych dla naszego zintegrowanego centrum CTDMO.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.