Usługi CDMO i usługi badawcze
Prawdziwe partnerstwo na każdym etapie
Wprowadzenie terapii w życie wymaga czegoś więcej niż tylko nauki — wymaga serca. Wymaga sojusznika w pełni zaangażowanego w Państwa sukces. Dlatego angażujemy się w pełni jako Państwa oddany partner w zakresie CDMO i badań, wspierając Państwa na każdym etapie procesu opracowywania leków.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w zakresie rozwoju kontraktowego, produkcji i badań bezpieczeństwa biologicznego łączymy doskonałość operacyjną z osobistym zaangażowaniem, aby pomóc Ci przyspieszyć realizację kamieni milowych, zminimalizować ryzyko i dostarczyć Twoje terapie pacjentom na całym świecie. Dostosowujemy się do Twoich celów i jesteśmy zaangażowani w Twój sukces.
Niezależnie od tego, na czym polega Twoja innowacja i jakie wyzwania przed Tobą stoją, wiemy, że każde odkrycie, każdy przełom i każda poprawa jakości życia wymagają wspólnego zaangażowania w osiągnięcie sukcesu. Razem angażujemy się w przyspieszenie postępu i innowacji.
Razem jesteśmy w tym razem
Poczuj różnicę dzięki naszej kompleksowej wiedzy specjalistycznej:
- Opieramy się na ponad 35 latach niezawodności w zakresie CDMO.
- Poparte ponad 75-letnim doświadczeniem w doskonałości badań bezpieczeństwa biologicznego.
- Partnerstwo wspierane przez globalny zespół od fazy przedklinicznej po komercjalizację.
- Osobiste zaangażowanie i oddanie Twoim celom terapeutycznym.
- Sprawdzona wiedza specjalistyczna w zakresie małych cząsteczek API i HPAPI, ADC i biokoniugacji, lipidów i LNP, wektorów wirusowych, leków biologicznych pochodzenia ssaków (usługi testowe) oraz usług testowania mRNA.
- Dumna reputacja doskonałości regulacyjnej i zgodności z normami jakości.
„Jesteśmy w pełni zaangażowani na rzecz naszych klientów i ich pacjentów. Oznacza to, że wszyscy współpracujemy ściśle z naszymi klientami we wszystkich obszarach działalności, aby zapewnić pacjentom lepsze i szybsze leczenie w możliwie najbezpieczniejszy i najskuteczniejszy sposób”.
Benjamin Hein,
Dyrektor ds. usług w zakresie nauk przyrodniczych
Wartość, jaką oferujemy
Jesteśmy znani z dogłębnej wiedzy specjalistycznej i szerokiego portfolio – wprowadzamy przełomowe innowacje i opracowujemy szablony, aby przyczyniać się do rozwoju branży.
Elastyczność dzięki możliwościom produkcyjnym i testowym – realizujemy znaczne inwestycje w nasze możliwości i potencjał, aby dostosować się do złożonych potrzeb łańcucha dostaw w branży.
Wieloletnie doświadczenie, które pozwala nam doradzać klientom i pomagać im w procesie uzyskiwania zezwoleń. Nasza globalna wiedza w zakresie regulacji gwarantuje wysokie standardy jakości i zgodność z przepisami.
Skupione przywództwo we wszystkich obszarach działalności
ADC i biokoniugacja
Koniugaty przeciwciał z lekami (ADC) wymagają połączenia precyzyjnego projektowania i specjalistycznej wiedzy — a wszystko to w krótkim czasie. Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu w zakresie rozwoju i produkcji na zlecenie jesteśmy uznawani za liderów w dziedzinie koniugacji łączników lekowych z przeciwciałami monoklonalnymi (mAbs), dysponując obiektami specjalizującymi się w pracy z wysoce aktywnymi związkami.
Lipidy i receptury LNP
Rynek LNP szybko się zmienia, a klienci potrzebują najnowszych, nowatorskich technologii i nowych podejść terapeutycznych, aby wprowadzić cząsteczki do życia. Oferujemy gotowe do GMP, w pełni zintegrowane usługi CDMO, od produkcji lipidów, poprzez recepturowanie LNP, produkcję i napełnianie i wykańczanie, aby uprościć proces dostarczania Państwa terapii do pacjentów.
Małe cząsteczki
Małe z nazwy, wielkie w oddziaływaniu na pacjentów. Oferujemy prawdziwie partnerskie podejście konsultacyjne w zakresie szerokiego spektrum metod wykorzystujących małe cząsteczki. Od API po HPAPI, od PEG po łączniki i ładunki ADC, od ukierunkowanej degradacji białek po koniugaty o nowatorskiej formule — nasze wieloletnie doświadczenie pozwala zmniejszyć złożoność i zminimalizować ryzyko w wyścigu o komercjalizację.
Wektor wirusowy
Nasze doświadczenie w zakresie wirusów adeno-asocjowanych, lentiwirusów, adenowirusów i innych wektorów usprawnia proces opracowywania i produkcji terapii genowych lub komórkowych. Zaufaj partnerowi, który od ponad 25 lat nieustannie wprowadza innowacje w zakresie komercjalizacji wektorów wirusowych – wyznaczając standardy dzięki najnowszym technologiom i procesom w szybkim tempie. Niezależnie od tego, czy klienci znajdują się w fazie przedklinicznej, czy zbliżają się do komercjalizacji, dysponujemy zasobami, możliwościami i wiedzą niezbędnymi do rozwoju obecnych i przyszłych terapii.
Globalny zasięg
Jesteśmy jedną organizacją dysponującą globalną siecią, która świadczy usługi w zakresie opracowywania, produkcji i testowania na zlecenie na wszystkich etapach łańcucha wartości cząsteczek.
Nasz nowoczesny zakład produkcyjny o powierzchni 14 600 m², przeznaczony do terapii wirusowych i genowych, obejmuje sekcje produkcji wstępnej i końcowej, sekcję napełniania i pakowania, magazyn, kontrolę jakości oraz laboratoria procesowe i analityczne, które zapewniają wsparcie od wczesnych faz badań aż po produkcję komercyjną platform opartych na hodowli w zawiesinie i na podłożu.
Nasz zakład zajmujący się opracowywaniem preparatów LNP oraz usługami w zakresie napełniania i pakowania uzupełnia nasz łańcuch wartości w zakresie mRNA.
Nasz zakład produkcyjny API posiada certyfikat SafeBridge®. Jesteśmy jednym z największych na świecie dostawców usług CTDMO, zapewniających poziom narażenia (OEL) rzędu pojedynczych nanogramów.
Usługi w zakresie badań dotyczących bezpieczeństwa biologicznego oraz produkcji obejmują cały cykl życia produktu, od wczesnego etapu badań przedklinicznych po produkcję na licencję. Usługi te obejmują opracowywanie metod analitycznych, tworzenie banków komórek, charakterystykę linii komórkowych, usuwanie wirusów, badania dopuszczające substancję leczniczą i produkt leczniczy, a także szybkie metody, takie jak sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) oraz platformę Blazar® w ramach naszej zintegrowanej usługi CTDMO.
Nasze Centrum Doskonałości w zakresie ADC i biokoniugacji. Posiadamy ponad 35-letnie doświadczenie jako czołowy ekspert w dziedzinie koniugacji aktywnych substancji farmaceutycznych o wysokiej aktywności (HPAPI) z przeciwciałami monoklonalnymi (mAb) na potrzeby produkcji ADC.
Nasz zakład produkcyjny posiada certyfikat SafeBridge®.
Europa
Wdrożenie produkcji na dużą skalę substancji czynnych (API) oraz lipidów z naszego portfolio. Ciągłe inwestycje w rozbudowę naszej globalnej sieci zakładów produkcyjnych API zapewniają natychmiastowe możliwości w zakresie rozwoju i produkcji.
W naszym ośrodku badań z zakresu bezpieczeństwa biologicznego prowadzimy działalność w zakresie produkcji banków komórek, prowadzenia biobanku, charakterystyki linii komórkowych oraz badań kontrolnych substancji leczniczych i produktów leczniczych.
Ośrodek zajmujący się opracowywaniem, produkcją i wprowadzaniem na rynek substancji czynnych (API), modyfikowanych polietylenoglikoli (PEG) oraz lipidów.
W naszym ośrodku znajdują się pomieszczenia przeznaczone do badań nad eliminacją wirusa. W ramach naszej usługi Provise™ Clearance Service angażujemy w Państwa imieniu zespół wysoko wykwalifikowanych i doświadczonych naukowców procesowych oraz kierowników badań, którzy realizują wszystkie wymagane etapy procesu w naszym nowoczesnym ośrodku w Stirling.
Azja
Ośrodek świadczący usługi w zakresie badań bezpieczeństwa biologicznego, zajmujący się charakterystyką linii komórkowych, usuwaniem wirusów oraz badaniami dopuszczającymi substancji leczniczych i produktów leczniczych dla naszego zintegrowanego centrum CTDMO.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.