บริการ CDMO และบริการทดสอบ
ความร่วมมือที่แท้จริงในทุกขั้นตอน
การนำการรักษาสู่ชีวิตจริงต้องการมากกว่าวิทยาศาสตร์ — มันต้องการหัวใจที่จริงใจ มันต้องการพันธมิตรที่ทุ่มเทอย่างเต็มที่เพื่อความสำเร็จของคุณ นั่นคือเหตุผลที่เราทุ่มเทอย่างเต็มที่ในฐานะ CDMO และพันธมิตรด้านการทดสอบที่อุทิศตัวให้กับคุณ เราอยู่เคียงข้างคุณในทุกขั้นตอนของการพัฒนายา
ด้วยประสบการณ์ที่ได้รับการพิสูจน์มาหลายทศวรรษในด้านการพัฒนาตามสัญญา การผลิต และการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ เราผสานความยอดเยี่ยมในการดำเนินงานกับความมุ่งมั่นส่วนบุคคล เพื่อช่วยคุณเร่งการบรรลุเป้าหมาย ลดความเสี่ยง และส่งมอบการรักษาของคุณถึงผู้ป่วยทั่วโลก เราปรับเป้าหมายให้สอดคล้องกับคุณ และมุ่งมั่นต่อความสำเร็จของคุณ
ไม่ว่าจะเป็นนวัตกรรมหรือความท้าทายใด ๆ ของคุณ เราทราบดีว่าทุกการค้นพบ ทุกความก้าวหน้า และทุกชีวิตที่ได้รับการปรับปรุง ล้วนต้องการความมุ่งมั่นร่วมกันเพื่อความสำเร็จ ด้วยกัน เราจะทุ่มเทอย่างเต็มที่เพื่อเร่งความก้าวหน้าและนวัตกรรม
ร่วมกัน เราทุกคนอยู่ด้วยกัน
สัมผัสความแตกต่างด้วย expertise ที่ผสานรวมของเรา:
- มีรากฐานจากความน่าเชื่อถือของ CDMO ที่สั่งสมมากว่า 35 ปี
- ได้รับการสนับสนุนจากความเชี่ยวชาญในการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพกว่า 75 ปี
- ความร่วมมือที่ขับเคลื่อนโดยทีมงานระดับโลก ตั้งแต่ขั้นตอนก่อนคลินิกจนถึงการนำออกสู่ตลาด
- มีส่วนร่วมอย่างใกล้ชิดและมุ่งมั่นต่อเป้าหมายการรักษาของคุณ
- ความเชี่ยวชาญที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในด้านสารออกฤทธิ์โมเลกุลเล็ก (Small Molecule APIs & HPAPIs), ADC & Bioconjugation, Lipids & LNP, Viral Vectors, Mammalian Biologics (บริการทดสอบ) และบริการทดสอบ mRNA
- ชื่อเสียงที่ภาคภูมิใจในความเป็นเลิศด้านการกำกับดูแลและการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ
"เราทุ่มเทอย่างเต็มที่เพื่อลูกค้าและผู้ป่วยของพวกเขา ซึ่งหมายความว่า เราทุกคนทำงานร่วมกันอย่างประสานงานกับลูกค้าในทุกด้าน เพื่อส่งมอบการรักษาที่ดีขึ้นและรวดเร็วยิ่งขึ้นให้กับผู้ป่วย ด้วยวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงสุดเท่าที่จะเป็นไปได้"
Benjamin Hein,
หัวหน้าฝ่ายบริการวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
คุณค่าที่เรามอบให้
เราเป็นที่รู้จักจากความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งและพอร์ตโฟลิโอที่กว้างขวาง – ด้วยนวัตกรรมที่กำหนดมาตรฐานใหม่และการพัฒนาเทมเพลต เพื่อผลักดันอุตสาหกรรมให้ก้าวหน้า
ความยืดหยุ่นจากความสามารถในการผลิตและการทดสอบ – การลงทุนอย่างจริงจังในความสามารถและกำลังการผลิตของเรา เพื่อปรับให้สอดคล้องกับความต้องการของห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อนในอุตสาหกรรม
ประสบการณ์หลายทศวรรษที่ช่วยแนะนำและนำทางลูกค้าสู่กระบวนการอนุมัติ ความรู้ด้านกฎระเบียบระดับโลกของเราช่วยรับประกันมาตรฐานคุณภาพสูงและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การนำที่มีจุดมุ่งหมายชัดเจนในทุกด้าน
ADC และการสร้างสารชีวภาพ
สารประกอบแอนติบอดี-ยา (ADC) ต้องการการผสมผสานระหว่างการออกแบบที่แม่นยำและความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง — ทั้งหมดนี้ต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว ด้วยประสบการณ์กว่า 15 ปีในด้านการพัฒนาและผลิตตามสัญญา เราได้รับการยอมรับว่าเป็นผู้นำด้านความเชี่ยวชาญในการเชื่อมต่อลิงเกอร์ยาเข้ากับแอนติบอดีโมโนโคลนัล (mAbs) พร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการจัดการสารประกอบที่มีฤทธิ์สูง
ลิปิดและสูตร LNP
ภูมิทัศน์ของ LNP กำลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว และลูกค้าต้องการเทคโนโลยีล่าสุดที่นวัตกรรมและแนวทางรักษาใหม่เพื่อนำโมเลกุลมาสู่การใช้งานจริง เราให้บริการ CDMO ที่พร้อมตามมาตรฐาน GMP และเชื่อมต่ออย่างครบวงจร ตั้งแต่การผลิตลิปิด ไปจนถึงการสูตรผสม LNP การผลิต และการบรรจุและเสร็จสิ้น (Fill & Finish) เพื่อช่วยให้กระบวนการนำการรักษาของคุณไปสู่ผู้ป่วยเป็นไปอย่างราบรื่น
โมเลกุลขนาดเล็ก
ชื่ออาจสั้น แต่ผลกระทบต่อผู้ป่วยนั้นใหญ่โต เรานำเสนอแนวทางความร่วมมือแบบที่ปรึกษาอย่างแท้จริง สำหรับวิธีการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กในหลากหลายด้าน ตั้งแต่สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) ไปจนถึงสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่มีความไวต่อแสง (HPAPIs) จาก PEG ไปจนถึงลิงเกอร์และเพย์โหลดของ ADC ตั้งแต่การสลายโปรตีนแบบมุ่งเป้า ไปจนถึงสารประกอบรูปแบบใหม่ ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษของเรา ช่วยลดความซับซ้อนและลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุดในการแข่งขันสู่การนำออกสู่ตลาด
เวกเตอร์ไวรัส
ความเชี่ยวชาญของเราด้านไวรัสเอเดโน-แอสโซซิเอท (Adeno-associated virus), ไวรัสเลนติ (Lentivirus), ไวรัสเอเดโน (Adenovirus) และเวกเตอร์อื่น ๆ ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการพัฒนาและผลิตการรักษาด้วยยีนหรือเซลล์ โปรดวางใจในพันธมิตรที่มีประสบการณ์มากกว่า 25 ปีในการนวัตกรรมอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อนำเวกเตอร์ไวรัสสู่การพาณิชย์ – กำหนดมาตรฐานด้วยเทคโนโลยีและกระบวนการล่าสุดอย่างรวดเร็ว ไม่ว่าลูกค้าจะอยู่ในระยะก่อนคลินิกหรือใกล้จะเข้าสู่การพาณิชย์ เรามีทรัพยากร ความสามารถ และความรู้เพื่อพัฒนาการรักษาทั้งในปัจจุบันและอนาคต
รอยเท้าทั่วโลก
เราเป็นองค์กรเดียวที่มีเครือข่ายระดับโลก เพื่อให้บริการพัฒนาตามสัญญา การผลิต และการทดสอบ ในทุกขั้นตอนของห่วงโซ่คุณค่าโมเลกุล
โรงงานผลิตการรักษาด้วยไวรัสและยีนของเราที่มีพื้นที่ 157,000 ตารางฟุต และทันสมัยที่สุด ประกอบด้วยพื้นที่ผลิตขั้นตอนต้นและขั้นตอนปลาย กระบวนการบรรจุและเสร็จสิ้น การเก็บรักษาสินค้า การควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกระบวนการผลิต และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ เพื่อสนับสนุนการผลิตตั้งแต่ระยะเริ่มต้นจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ สำหรับแพลตฟอร์มแบบแขวนลอยและแบบยึดติด
ศูนย์บริการการเตรียมสูตร LNP และการบรรจุ/เสร็จสิ้นของเรา ช่วยเติมเต็มห่วงโซ่คุณค่า mRNA ของเรา
โรงงานผลิต API ของเราเป็นโรงงานที่ได้รับการรับรอง SafeBridge® เป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ CTDMO ที่มีขีดจำกัดการสัมผัส (OEL) ระดับนาโนกรัมหลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและการผลิตครอบคลุมวงจรผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาขั้นต้นก่อนการทดลองในสัตว์จนถึงการผลิตที่ได้รับใบอนุญาต บริการดังกล่าวรวมถึงการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การเก็บรักษาเซลล์ การวิเคราะห์ลักษณะของสายเซลล์ การกำจัดไวรัส การทดสอบการปล่อยสารยาและผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงวิธีการทดสอบแบบรวดเร็ว เช่น Next Generation Sequencing (NGS) และแพลตฟอร์ม Blazar® สำหรับบริการ CTDMO แบบบูรณาการของเรา
ศูนย์ความเป็นเลิศด้าน ADC และการสร้างสารชีวภาพร่วม (Bioconjugation) ของเรา เรามีประสบการณ์มากกว่า 35 ปี ในฐานะผู้เชี่ยวชาญชั้นนำด้านการสร้างสารชีวภาพร่วมระหว่าง HPAPI กับ mAbs เพื่อการผลิต ADC
โรงงานผลิต API ของเราเป็นโรงงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน SafeBridge®
ยุโรป
การนำสู่เชิงพาณิชย์สำหรับการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ในปริมาณใหญ่และผลิตภัณฑ์ลิปิดในพอร์ตโฟลิโอ การลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อขยายเครือข่ายโรงงานผลิต API ทั่วโลกของเรา ช่วยเพิ่มศักยภาพในการพัฒนาและผลิตได้ทันที
ศูนย์บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพของเราให้บริการด้านการผลิตธนาคารเซลล์ การเก็บรักษาตัวอย่างชีวภาพ การวิเคราะห์ลักษณะสายเซลล์ รวมถึงการทดสอบการปล่อยสารยาและผลิตภัณฑ์ยา
ศูนย์พัฒนา ผลิต และจัดส่งสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs), โพลีเอทิลีนไกลคอลที่ผ่านการปรับแต่ง (PEGs) และลิปิด
เว็บไซต์ของเรามีห้องปฏิบัติการสำหรับการศึกษาการกำจัดไวรัส บริการ Provise™ Clearance Service ของเราจัดทีมนักวิทยาศาสตร์ด้านกระบวนการและผู้อำนวยการการศึกษาที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพและมีประสบการณ์สูง เพื่อดำเนินการทุกขั้นตอนของกระบวนการที่ท่านต้องการ ณ โรงงาน Stirling ของเรา ซึ่งได้รับการออกแบบด้วยเทคโนโลยีล้ำสมัย
เอเชีย
ศูนย์บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ ซึ่งดำเนินการวิเคราะห์ลักษณะของสายเซลล์ การกำจัดไวรัส และการทดสอบการปล่อยสารยาและผลิตภัณฑ์ยา สำหรับ CTDMO แบบบูรณาการของเรา
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?หน้านี้ได้ถูกแปลโดยเครื่องแปลภาษาเพื่อความสะดวกของลูกค้าของเรา เราได้พยายามเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องแปลภาษาแปลได้ถูกต้องแม่นยำ อย่างไรก็ตาม เครื่องแปลภาษานั้นไม่สมบูรณ์แบบ หากคุณไม่พอใจกับเนื้อหาที่แปลโดยเครื่องแปลภาษา โปรดอ้างอิงจากฉบับภาษาอังกฤษ