การหาลำดับเบสด้วยวิธี Next Gen Sequencing
Revolutionizing the development and analysis of biologic therapeutics, next generation sequencing (NGS) now allows you to meet the challenge of rapidly characterizing your products, while identifying known and unknown agents with pinpoint precision and accuracy. ชุดบริการ NGS ของเราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีเสริมที่สร้างชุดข้อมูลการหาลำดับเชิงลึกอย่างรวดเร็วสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลที่ครอบคลุม ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยทางชีวภาพที่มอบผลลัพธ์ที่ชาญฉลาดที่ปรับแต่งให้ตรงตามความต้องการในการทดสอบเฉพาะของท่าน
การทดสอบตัวตนและการกำหนดตัวแปร
NGS สามารถใช้เพื่อระบุลักษณะและยืนยันตัวตนของหุ้นเมล็ดไวรัสและแบคทีเรียรวมถึงเวกเตอร์การแสดงออกที่ใช้ในผลิตภัณฑ์วัคซีนหรือยีนบำบัด การทดสอบตัวตนดังกล่าวเป็นข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับชีววัตถุที่มีไว้สำหรับการใช้งานของมนุษย์ วัสดุที่ได้รับการทดสอบตัวตนเป็นประจำได้แก่เวกเตอร์ไวรัสหุ้นเมล็ดไวรัสและหุ้นเมล็ดแบคทีเรีย
บริการของเราให้ความครอบคลุมลำดับลึกยืนยันตัวตนและตรวจจับสายพันธุ์จีโนมิกความถี่ต่ำพิเศษที่มักจะพลาดผ่านวิธีการจัดลำดับแบบเดิม ข้อดีรวมถึง:
- ความมุ่งมั่นในตัวตนที่มีความมั่นใจสูง
- การเลือกปฏิบัติของสายพันธุ์หรือประชากรย่อยที่มีความเกี่ยวข้องสูง
- การตรวจจับความมั่นใจสูงและการระบุตัวแปรลำดับรวมถึงตัวแปรต่ำหรือต่ำสุด (ประชากร 1 - 5 เปอร์เซ็นต์) ภายในประชากร
- การสร้างลำดับการอ้างอิงที่ถูกต้อง
Genetic stability testing
NGS ปฏิวัติวิธีการทดสอบความเสถียรแบบดั้งเดิมด้วยการให้ข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามแนวทาง Q5B ในการรันครั้งเดียว บริการของเรานำเสนอลักษณะที่ทันสมัยของโครงสร้างการแสดงออกแบบบูรณาการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์โปรตีนดีเอ็นเอ recombinant ในระบบเซลล์นำเสนอ:
- การวิเคราะห์จำนวนสำเนาแบบก่อสร้างในตัว
- การประเมินความสมบูรณ์และการกำหนดค่าของจีโนมิกและแสดงสำเนาของโครงสร้างแบบบูรณาการ
- การระบุตำแหน่งของโครงสร้างแบบบูรณาการภายในจีโนม
- การกำหนดลักษณะลำดับการเคลื่อนที่ของเซลล์โฮสต์
- การระบุตัวแปรลำดับภายในโครงสร้างแบบรวม
Adventitious agent detection
การใช้ NGS สำหรับการทดสอบตัวแทนที่มีความเสี่ยงช่วยให้สามารถตรวจจับสารปนเปื้อนจากไวรัสแบคทีเรียและเชื้อราได้อย่างเป็นกลางในกลุ่มตัวอย่างตั้งแต่วัตถุดิบและสายเซลล์ไปจนถึงผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสุดท้าย การนำไปปฏิบัติสามารถทำหน้าที่เป็นส่วนหนึ่งของวิธีการ Quality by Design (QbD) หรือเป็นเครื่องมือในการตรวจสอบที่ไม่มีอคติ การตรวจจับตัวแทนที่มีความเสี่ยงโดย NGS มี:
- สนับสนุนการลดการใช้สัตว์โดยการแทนที่ การทดสอบร่างกาย
- ทางเลือกที่ไวต่อการ ทดสอบในหลอดทดลองเมื่อไม่มีแอนติเซรั่มที่เหมาะสม
- การตรวจสอบและการแก้ไขปัญหาการปนเปื้อนทางชีวภาพที่มีความคล่องตัว
NGS ได้พิสูจน์ตัวเองว่าเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพและเป็นทางเลือกสำหรับการตรวจจับตัวแทนที่รวดเร็วและครอบคลุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ไม่ทราบลักษณะและแหล่งที่มาของสารปนเปื้อนหรือวิธีการทดสอบแบบดั้งเดิมอาจไม่มีอยู่ วิธีการที่ไม่มีอคติและไม่ยึดติดตามลำดับนั้นเหมาะสมกับสถานการณ์เหล่านี้และให้ข้อได้เปรียบมากมาย
การวิเคราะห์ที่กำหนดเองและการศึกษาการพุ่งสูง
ผู้เชี่ยวชาญของเรามีประสบการณ์ที่สำคัญกับการออกแบบและการดำเนินการของการทดลองที่กำหนดเอง NGS แต่ละคนปรับแต่งเพื่อตอบสนองความต้องการและความต้องการที่ไม่ซ้ำกันของคุณ นักวิทยาศาสตร์ของเราพร้อมที่จะให้คำปรึกษาในการออกแบบและดำเนินการศึกษาต่อไปของคุณสำหรับคุณภาพข้อมูลสูงสุด, การปฏิบัติตามแนวทางการกำกับดูแล.
ชีวสารสนเทศศาสตร์
ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราสามารถส่งมอบโซลูชั่นชีวสารสนเทศศาสตร์ที่หลากหลายตั้งแต่อัลกอริทึมตัวตนมาตรฐานไปจนถึงการให้บริการที่กำหนดเองสูง ตัวอย่างเช่น:
- ทำการวิเคราะห์ลำดับ/การวิเคราะห์ยืนยันเสร็จสมบูรณ์
- การทำแผนที่และ การประกอบ novo
- การตรวจจับตัวแปรรวมถึงการระบุการกลายพันธุ์ความถี่ต่ำ
- การวิเคราะห์ Transcriptome (RNA-Seq)
- การแสดงออกของยีนที่แตกต่างกัน
- การสร้างฐานข้อมูลแบบกำหนดเองและการวิเคราะห์การระเบิด
- การพัฒนาและการตรวจสอบอัลกอริธึมที่กำหนดเอง
- บริการคลาวด์คอมพิวติ้ง
- 21 การติดตามและจัดเก็บข้อมูลตามมาตรฐาน CFR Part11
ความมุ่งมั่นของเราต่อความสำเร็จของคุณได้รับการสนับสนุนโดย:
- การสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบสำหรับการส่งตัวอย่าง
- ขั้นตอนการทำงาน GMP ที่ได้รับการตรวจสอบอย่างสมบูรณ์ตั้งแต่การประมวลผลตัวอย่างไปจนถึงรายงานขั้นสุดท้าย
- ท่อชีวสารสนเทศศาสตร์ที่มีประสิทธิภาพและฐานข้อมูลอ้างอิงที่มีคุณภาพสูง
- การวิเคราะห์และการตีความข้อมูลที่ครอบคลุม
- การจัดการข้อมูลที่ปลอดภัย
ใช้แบบฟอร์มนี้เพื่อติดต่อเกี่ยวกับความต้องการของคุณและเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ NGS
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?หน้านี้ได้ถูกแปลโดยเครื่องแปลภาษาเพื่อความสะดวกของลูกค้าของเรา เราได้พยายามเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องแปลภาษาแปลได้ถูกต้องแม่นยำ อย่างไรก็ตาม เครื่องแปลภาษานั้นไม่สมบูรณ์แบบ หากคุณไม่พอใจกับเนื้อหาที่แปลโดยเครื่องแปลภาษา โปรดอ้างอิงจากฉบับภาษาอังกฤษ