ศูนย์พัฒนาสูตรและเทคโนโลยี: พันธมิตรของคุณสู่ความเป็นเลิศในการพัฒนาสูตร

การรับมือกับความซับซ้อนในการพัฒนาสูตรยาอาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย เนื่องจากมีอุปสรรคมากมาย – เช่น ความเสถียรของสารออกฤทธิ์ (API), จลนศาสตร์การปลดปล่อย, ข้อจำกัดด้านความพร้อมใช้งานทางชีวภาพ และความละลายตัวของสารออกฤทธิ์ (API) ที่ต่ำ – ที่อาจเกิดขึ้นบนเส้นทางสู่การนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
ศูนย์พัฒนาสูตรและเทคโนโลยี SAFC® ของเราให้บริการโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการและบริการพัฒนาสูตรที่ออกแบบเฉพาะสำหรับสูตรของคุณ
ด้วยเทคโนโลยีขั้นสูง สารช่วยที่นวัตกรรม และความรู้ความเชี่ยวชาญที่กว้างขวาง เราพร้อมสนับสนุนโครงการของคุณในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
สูตรยาที่สมบูรณ์แบบ ออกแบบมาเพื่อคุณโดยเฉพาะ
เราคือพันธมิตรที่น่าเชื่อถือของคุณในการรับมือกับความท้าทายด้านสูตรยาทุกประเภท ผู้เชี่ยวชาญด้านวิจัยและพัฒนา (R&D) ของเรามีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาทั่วไปและการแก้ไขปัญหา เพื่อเพิ่มความสามารถในการละลาย ปรับปรุงความสม่ำเสมอของปริมาณสารออกฤทธิ์ แก้ไขปัญหาด้านความเสถียร และปรับปรุงโปรไฟล์การละลายของสูตรยาของคุณ เราจะช่วยคุณเลือกสารช่วยที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการพัฒนายาของคุณ และสนับสนุนคุณในการพิสูจน์แนวคิด (proof of concept) การศึกษาการประยุกต์ใช้ รวมถึงการปรับกระบวนการให้เหมาะสมตามความต้องการ เพื่ออำนวยความสะดวกในการขยายขนาดการผลิต
มาร่วมมือกันเพื่อแก้ไขความท้าทายด้านการพัฒนาสูตรยาที่ยากที่สุดของคุณ และผลักดันนวัตกรรมให้ก้าวหน้า
บริการสนับสนุนการพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ที่มุ่งมั่นสร้างผลลัพธ์ที่ประสบความสำเร็จ
เราให้บริการสนับสนุนและให้คำปรึกษาด้านการพัฒนาสูตรที่ปรับแต่งตามความต้องการ ผ่านทีมวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่มีความรู้ลึกซึ้งด้านการพัฒนาสูตร เป้าหมายของเราคือเป็นพันธมิตรที่น่าเชื่อถือของคุณ และช่วยขจัดอุปสรรคทุกประการที่ขวางทางสู่ความสำเร็จในตลาด คำสัญญาของเราต่อคุณ: เราจะคิดค่าบริการเฉพาะเมื่อเราส่งมอบผลลัพธ์ที่ประสบความสำเร็จเท่านั้น
ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกระบวนการให้บริการของเราในโบรชัวร์ “Your Partner in Formulation Excellence”
ความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับศูนย์วิจัยและพัฒนาของเรา
เราเข้าใจว่ากุญแจสู่ความสำเร็จคือความร่วมมืออย่างใกล้ชิด โดยการร่วมมือกันและผสานความเชี่ยวชาญของเรากับความรู้และประสบการณ์ของคุณ เราสามารถเสนอโซลูชันการพัฒนาสูตรยาที่ทันสมัยที่สุด เพื่อช่วยคุณนำยาไปให้ผู้ป่วยได้เร็วขึ้นและอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
นั่นคือเหตุผลที่เรานำเสนอบริการพัฒนาสูตรยาในสามศูนย์หลักที่อยู่ใกล้ท่าน: ศูนย์พัฒนาสูตรยาและเทคโนโลยีของเราในเมืองดาร์มสตัดท์ รวมถึงศูนย์พัฒนาสูตรยาและเทคโนโลยีของเราในเมืองเซี่ยงไฮ้และมุมไบ – ซึ่งช่วยให้การร่วมมือและการสื่อสารเป็นไปอย่างสะดวกสบาย


ค้นพบความสามารถที่ครบถ้วนของศูนย์พัฒนาสูตรและศูนย์เทคโนโลยีของเรา
ศูนย์พัฒนาสูตรและเทคโนโลยีของเราให้บริการโซลูชันที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อสนับสนุนการพัฒนาสูตรและให้คำปรึกษา เพื่อพัฒนาสูตรยาแบบเม็ดและยาเม็ดของคุณให้ก้าวหน้ายิ่งขึ้น
เทคโนโลยีหลัก:
- การอัดโดยตรง
- การอัดเม็ดแบบเปียก
- การบรรจุสารพาหะยาอนินทรีย์
- การอัดรีดแบบร้อนละลาย
- การอบแห้งด้วยสเปรย์
รูปแบบยา:
- เม็ดยา (ODT, SR, IR, เม็ดยาเคลือบ และเม็ดยาที่สลายตัวได้)
- มินิแท็บเล็ต
- ฟิล์มละลายในปาก (ODFs)
- ผงสำหรับผสม
- แคปซูล
การวิเคราะห์:
- การวิเคราะห์ลักษณะทางเภสัชกรรมมาตรฐานทั้งหมด
- การทดสอบการกระจายตัวในสารแข็งระดับพื้นฐานและขั้นสูง
- การทดสอบการสลายตัว การละลาย และความละลาย
- การศึกษาความเสถียรแบบเรียลไทม์และแบบเร่งความเร็ว
สิ่งอำนวยความสะดวก:
- โมเลกุลขนาดเล็ก โดยมีข้อจำกัดสำหรับฮอร์โมน ยารักษามะเร็ง และยาที่มีฤทธิ์แรงสูง (การประเมิน EHS)
- ไม่ตามมาตรฐาน GMP
สารช่วยเสริมที่มีประสิทธิภาพ พร้อมใช้งานได้ทันที
บริการของเราได้รับการสนับสนุนจากพอร์ตโฟลิโอสารช่วยเสริมที่ครบถ้วน ซึ่งออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาในการพัฒนาสูตรยา เราเสนอสารช่วยเสริมคุณภาพสูง รวมถึงสารเติมเต็มและสารยึดเกาะประสิทธิภาพสูง สารหล่อลื่นจากพืช สารให้ความหวานความเข้มข้นสูง และส่วนผสมสำคัญอื่นๆ
เมื่อใดก็ตามที่คุณต้องการประสิทธิภาพที่โดดเด่นในสูตรยาแบบแข็ง คุณสามารถไว้วางใจในพอร์ตโฟลิโอสารช่วย Parteck® ของเรา สารช่วยเหล่านี้มีคุณสมบัติอนุภาคที่เป็นเอกลักษณ์ ซึ่งช่วยลดความซับซ้อนในการออกแบบสูตรยา และแก้ไขปัญหาทั่วไปในการพัฒนาสูตรยา เช่น ความสะดวกในการผลิต การเพิ่มการละลาย และการควบคุมการปลดปล่อย
สัมผัสความแตกต่างกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ Parteck® ของเรา ที่ทำให้การออกแบบสูตรอย่างชาญฉลาดกลายเป็นเรื่องง่าย
ข้อมูลครบถ้วนเพื่อเร่งกระบวนการประเมินความเสี่ยงของคุณด้วยโปรแกรม Emprove®
หัวใจหลักของงานของเราคือความมุ่งมั่นต่อคุณภาพและความเชี่ยวชาญ เราเข้าใจดีว่า การรับรองความสอดคล้องตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้ายของคุณ จำเป็นต้องรวบรวมข้อมูลในปริมาณมหาศาล ซึ่งอาจใช้เวลามากและทรัพยากรสูง เพื่อสนับสนุนท่านในการประเมินความเสี่ยงและการยื่นเอกสารตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล พอร์ตโฟลิโอสารช่วยคุณภาพสูงของเราได้รับการเสริมด้วยข้อมูลทางเทคนิค ข้อมูลด้านกฎระเบียบ และข้อมูลการจัดหาที่เชื่อถือได้ ได้แก่ ข้อมูลสารเจือปนแบบองค์ประกอบ (Elemental Impurities Information), เอกสารรับรองคุณสมบัติวัตถุดิบ (Material Qualification Dossier), เอกสารระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management Dossier), และเอกสารความเป็นเลิศในการดำเนินงาน (Operational Excellence Dossier) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรม Emprove® ของเรา – สามารถเข้าถึงได้ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันผ่าน Emprove® Suite ของเรา
ค้นพบแพ็กเกจบริการครบวงจรของเราสำหรับการพัฒนาสูตรสารแข็ง
บริการสนับสนุนด้านการพัฒนาสูตรของเรามีแพ็กเกจบริการหลากหลายที่คุณสามารถเลือกได้ตามความต้องการเฉพาะของคุณ:
- แพ็กเกจ Basic ให้การสนับสนุนในการศึกษาเบื้องต้นก่อนพัฒนาสูตร การสร้างต้นแบบสูตร การพัฒนาวิธีการ และการปรับปรุงกระบวนการผลิต
- แพ็กเกจขั้นสูง (Advanced) รวมถึงการออกแบบการทดลอง (DOE) อย่างครบถ้วน การทดสอบการละลาย และการทดสอบความเสถียร นอกเหนือจากผลลัพธ์ทั้งหมดจากแพ็กเกจขั้นพื้นฐาน (BASIC)
- แพ็กเกจ Solubility มุ่งเน้นการเพิ่มความสามารถในการละลายของ API ของคุณ รวมถึงบริการพัฒนาและทดสอบสูตรอย่างครบถ้วน โดยใช้วิธีการต่าง ๆ เพื่อเพิ่มความสามารถในการละลาย
ภาพรวมโดยละเอียดของทุกแพ็กเกจบริการและผลลัพธ์ที่ส่งมอบ:
| กิจกรรม | แพ็กเกจงาน | ||
|---|---|---|---|
| พื้นฐาน | ขั้นสูง | ||
| 1 | การศึกษาเตรียมสูตร: การวิเคราะห์คุณสมบัติทางกายภาพของสารออกฤทธิ์ (API), การทดสอบความบริสุทธิ์ของสารออกฤทธิ์ (API Assay), การศึกษาความเข้ากันได้ทางกายภาพระหว่างยาและสารช่วย | ✓ | ✓ |
| 2 | การทดลองต้นแบบสูตรยา | ✓ | ✓ |
| 3 | การพัฒนาและทดสอบ วิธีการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยา (การทดสอบความบริสุทธิ์ สารเจือปน หรือการละลาย) | ✓ | ✓ |
| 4 | การทดลองปรับกระบวนการผลิต | ✓ | ✓ |
| 5 | รายงานผลการพัฒนา | ✓ | ✓ |
| 6 | การทดลอง DOE | ✓ | |
| 7 | การทดสอบการละลายในสื่อสามชนิด | ✓ | |
| 8 | ชุดตัวอย่างความเสถียร | ✓ | |
| 9 | การศึกษาความเสถียร (n=3, 3M) | ✓ | |
| กิจกรรม | ประเภทสูตร | |
|---|---|---|
| 1 | การศึกษาเตรียมสูตรเบื้องต้น: การวิเคราะห์คุณสมบัติทางกายภาพของสารออกฤทธิ์ (API), การทดสอบความบริสุทธิ์ของสารออกฤทธิ์ (API), การวิเคราะห์ด้วย DSC ของสารออกฤทธิ์ (API) |
วิธีการใช้สารพาหะ Parteck® SLC silica
หรือ
การอัดรีดแบบร้อน (Hot melt extrusion) โดยใช้โพลิเมอร์ Parteck® MXP
หรือ
การรวมตัวเป็นสารประกอบเชิงซ้อน หรือวิธีการอื่น ๆ |
| 2 | การเลือกตัวทำละลาย | |
| 3 | การทดลองพัฒนา | |
| 4 | การวิเคราะห์คุณสมบัติผงผลิตภัณฑ์ด้วย DSC, การวัดปริมาณสาร, การละลาย/ความละลาย | |
| 5 | การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สำหรับการทดสอบปริมาณสารออกฤทธิ์และการละลาย | |
| 6 | การวัดปริมาณสารละลายที่เหลือในผลิตภัณฑ์ (หากมี) | |
| 7 | รายงานการพัฒนา | |

เมื่อใดก็ตามที่คุณต้องการความช่วยเหลือด้านการพัฒนาสูตรหรือคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ โปรดติดต่อเรา นักวิทยาศาสตร์ด้านวิจัยและพัฒนา (R&D) ในศูนย์พัฒนาสูตรและเทคโนโลยีทั้งสามแห่งของเรา พร้อมที่จะสนับสนุนคุณด้วยการพัฒนาสูตรที่ปรับให้เหมาะสมกับความต้องการของคุณ บริการแก้ไขปัญหา และคำปรึกษา เราหวังเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ร่วมมือกับคุณเพื่อพัฒนาสูตรของคุณให้ก้าวหน้ายิ่งขึ้น!
กรุณากรอกแบบฟอร์มด้านล่างนี้ ผู้เชี่ยวชาญของเราจะติดต่อกลับกับท่านในไม่ช้า
ทรัพยากรที่เกี่ยวข้อง
- โบรชัวร์: ศูนย์พัฒนาสูตรและเทคโนโลยี – พันธมิตรของคุณสู่ความเป็นเลิศในการพัฒนาสูตร
มาค้นพบบริการด้านการพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ของเรา และเรียนรู้ว่าเราสามารถร่วมมือกันอย่างไรเพื่อแก้ไขปัญหาที่ยากที่สุดของคุณ และส่งเสริมการนวัตกรรม
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?หน้านี้ได้ถูกแปลโดยเครื่องแปลภาษาเพื่อความสะดวกของลูกค้าของเรา เราได้พยายามเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องแปลภาษาแปลได้ถูกต้องแม่นยำ อย่างไรก็ตาม เครื่องแปลภาษานั้นไม่สมบูรณ์แบบ หากคุณไม่พอใจกับเนื้อหาที่แปลโดยเครื่องแปลภาษา โปรดอ้างอิงจากฉบับภาษาอังกฤษ