L'avenir, c'est MAINTENANT !
Il est temps d'améliorer votre efficacité en matière de contrôle qualité grâce à l'automatisation
L'avenir du contrôle qualité, c'est maintenant
L'automatisation, la robotique et la numérisation conduisent l'industrie pharmaceutique à évoluer vers une fabrication pilotée par des machines, continue et surveillée en temps réel, et ce processus de transformation de l'industrie pharmaceutique 4.0 atteint les laboratoires de contrôle de la qualité microbiologique. Le contrôle de la qualité microbiologique, qui implique traditionnellement un niveau élevé de tâches manuelles répétitives, est appelé à faire de grands progrès en termes de productivité, d'intégrité des données et de fiabilité grâce à l'automatisation complète de la manipulation des tests et de la gestion des données.
Principaux avantages de l'automatisation et de la numérisation des laboratoires
En intégrant des technologies de pointe, le contrôle de la qualité peut améliorer considérablement la productivité, la fiabilité et la gestion des données.
- Augmentation de la productivité: L'automatisation contribue à améliorer l'efficacité globale des processus, en réduisant le temps nécessaire aux tâches répétitives et en permettant au personnel qualifié de se concentrer sur des activités à plus forte valeur ajoutée.
- Fiabilité des résultats: Les systèmes automatisés minimisent le risque d'erreurs humaines et de contamination croisée, ce qui permet d'obtenir des résultats de tests plus fiables.
- Intégrité et traçabilité des données: L'enregistrement automatisé des données à chaque étape du flux de travail d'un test permet la traçabilité des données, ce qui réduit le temps consacré aux investigations, et garantit l'intégrité des données et la conformité aux réglementations.
Notre engagement à façonner l'avenir du CQ
Au sein de Merck, nous nous engageons à conduire ce processus de transformation. En tant que principal fournisseur de solutions de contrôle de la qualité, nous tirons parti de notre expertise en matière de contrôle de la qualité microbiologique et de réglementation, et l'associons à des technologies innovantes. En partenariat avec des utilisateurs et des sociétés d'ingénierie et de robotique spécialisées, nous développons des solutions intégrées d'automatisation et de numérisation des laboratoires pour les principales applications de CQ :
- Surveillance environnementale
- Test de biocontamination
- Test de stérilité
Notre objectif est de développer des solutions standardisées, qui faciliteront la validation et la gestion du cycle de vie.En outre, grâce à notre vaste gamme de services, nous veillerons à ce que les clients reçoivent l'assistance nécessaire avant, pendant et après le processus de mise en œuvre.
L'objectif est de développer des solutions normalisées qui faciliteront la validation et la gestion du cycle de vie.
L'automatisation des laboratoires pour accroître la fiabilité et la productivité
Automatisation de la surveillance environnementale
Notre objectif est d'automatiser l'ensemble du flux de travail de la surveillance environnementale afin d'améliorer l'efficacité et de garantir l'intégrité des données. Nous concevons de nouvelles solutions en interne pour répondre aux besoins des clients à chaque étape des tests, mais nous saisissons également toutes les opportunités de partenariat avec des entreprises de pointe. Nous avons signé un accord mondial de distribution et de collaboration avec Rapid Micro Biosystems, Inc. qui nous permettra de vendre le système Growth Direct®. Cette solution fournit des résultats automatisés plus rapides pour améliorer la prise de décision et les performances de l'entreprise.
Robot mobile pour l'échantillonnage automatisé de l'air dans les salles blanches classées
The automated air sampling robot can move autonomously to the different sampling points after initial loading, enabling full traceability on sample points and consumables and reducing cross-contamination risks.
Système Growth Direct® pour une détection microbienne rapide entièrement automatisée*
Cet équipement automatise et accélère les tests environnementaux et de charge biologique, éliminant les processus manuels sujets aux erreurs tout en réduisant considérablement les étapes du processus et les temps d'attente.
*GROWTH DIRECT® est une marque déposée de Rapid Micro Biosystems, Inc
Les tests de charge biologique sont effectués par des laboratoires spécialisés dans l'analyse de l'environnement et les tests de charge biologique.
Bioburden Automation
Nous collaborons avec une entreprise pharmaceutique mondiale de premier plan et des partenaires en ingénierie pour développer un flux de travail entièrement automatisé pour les tests de biocontamination. Nous concevons également des consommables spécialisés adaptés à une manipulation robotisée sécurisée.
La solution d'analyse automatisée de la charge biologique permet :
- Manipulation de protocoles complexes tout en réduisant les risques de contamination et les taux de faux positifs
- Manipulation sûre et robuste par des robots grâce à des consommables adaptés à la robotique
- Traçabilité complète des données
- Amélioration de la gestion des ressources et affectation du personnel qualifié à des tâches à plus forte valeur ajoutée
- La solution automatisée de test de charge biologique permet ./li>
- Traçabilité complète des données
- Amélioration de la gestion des ressources et affectation du personnel qualifié à des tâches à plus forte valeur ajoutée
La numérisation des laboratoires comme amplificateur des gains d'efficacité
L'enregistrement automatisé des données à chaque étape du flux de travail d'un test, depuis la sélection des matériaux stockés jusqu'à la collecte des échantillons, en passant par les tests, l'incubation et la communication des résultats, garantit l'intégrité et la traçabilité totales des données. Ce processus garantit non seulement la conformité, mais améliore également l'analyse des données afin de suivre les tendances, d'identifier les déviations et de faciliter les enquêtes sur les résultats hors spécifications. La numérisation seule améliore l'efficacité du laboratoire en optimisant la programmation et en réduisant la documentation et les investigations manuelles. Associée à l'automatisation des laboratoires de contrôle qualité, elle apporte une valeur ajoutée et des avantages financiers encore plus importants.
Le M-Trace® Software & ; Mobile App est votre compagnon de CQ numérique conforme à la norme 21 CFR Part 11 pour les tests de stérilité!
Assurez une traçabilité complète et une conformité réglementaire grâce à l'enregistrement automatique, complet et en temps réel des données pour chacun de vos tests de stérilité.
En savoir plus sur le M-Trace® Logiciel d'enregistrement électronique des tests.
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